Материал обновлен 01.03.2026. Плановые проверки членов НАМО в сфере оказания медицинских услуг в 2026 году

Материал обновлен 01.03.2026. Плановые проверки членов НАМО в сфере оказания медицинских услуг в 2026 году

Борисов Д.А. / 01 Марта 2026 / просмотров 5793

Обновление материала, перейти к содержанию

01.03.2026. Росздравнадзор по предложению НАМО внес изменения в список контрольных вопросов для оценки соответствия лицензионным требованиям, см. раздел 8.
Добавлены:
- вопрос 5 и раздел 4.1 "Категории риска и периодичность проведения обязательных профилактических мероприятий"
- вопрос 4.1 и раздел 9.1 "Акт проверки Роспотребнадзора члена НАМО в 2026 году"

12.02.2026. Добавлены вопрос 4 и раздел 9 "О плановых проверках членов НАМО в сфере здравоохранения в 2026 году"

29.09.2025. Добавлен раздел 8 "Список контрольных вопросов Росздравнадзора для оценки соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности"

25.02.2025. Добавлены вопрос 3 и раздел 7 "Полномочия Роспотребнадзора при проведении обязательного профилактического визита"

03.02.2025. Добавлены:
- вопросы 1 и 2 о плановых проверках и профилактических визитах в 2025 году
- раздел 6 "О плановых проверках членов НАМО в сфере здравоохранения в 2025 году"
Обновлен раздел 4 "Отказ от обязательного профилактического визита"

03.05.2024. Добавлен раздел 5 "Замена плановых проверок на профилактический визит в частных медицинских организациях"

16.02.2024. Добавлены:
- раздел 3 "Запрет плановых проверок в отношении государственных учреждений, осуществляющих деятельность в области здравоохранения"
- раздел 4 "Процедура отказа от обязательного профилактического визита"

Вопрос 1. У нас возник вопрос по плановой проверке Роспотребнадзора. В кабинет ООО на Госуслугах 14.10.2024 пришло уведомление о плановой проверке в 2025 году. С указанием дат, ФИО и должностей проверяющих и т. п. Статус "Ожидает проведения".

В реестре Прокуратуры и в свободном реестре Роспотребнадзора данных по этой проверке нет, ни по ИНН, ни по номеру контрольного надзорного мероприятия (КНМ).

При этом Уведомление о проверке на Госуслугах не отозвано, изменений по данной проверке на Госуслугах нет. По-прежнему висит статус "Ожидает проведения".

Что с этим делать?

Краткий ответ. Можно предположить, что указанная проверка не была согласована прокуратурой.

Продолжение вопроса 1. Я абсолютно солидарна с вами, что касается согласования с прокуратурой. Мне только не ясно, зачем они раньше времени отправили на Госуслуги уведомление. А теперь, видимо, у них может и нет механизма отзыва этого уведомления. Будем наблюдать.

Чуть позже. Наша несогласованная плановая проверка "переехала" в реестр профилактических визитов. Так что готовимся.

Ответ на вопрос 1. См. раздел 6.

Вопрос 2. У нашей организации в 2025 году запланирован профилактический визит Роспотребнадзора. Можно ли от него отказаться?

Краткий ответ. С 2025 года внесены изменения в Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", была добавлена статья 52.1 "Обязательный профилактический визит", начиная с 2025 года от обязательного профилактического визита по инициативе надзорного органа отказаться нельзя.

Ответ на вопрос 2. См. раздел 4.

Вопрос 3. Нашу организацию уведомили о проведении обязательного профилактического визита. В Уведомлении указаны полномочия и требования, как при плановых проверках. Прошу рассмотреть и дать ответ по поводу полномочий Роспотребнадзора при обязательном профилактическом визите. Если имеется факт нарушения со стороны Роспотребнадзора, то прошу озвучить, какие меры с нашей стороны можно предпринять в отношении Роспотребнадзора.

Далее приводится выдержка из уведомления Роспотребнадзора о проведении обязательного профилактического визита от 11.02.2025. Проведение обязательного профилактического визита запланировано на 24.02.2025

В уведомлении указано, что профилактический визит проводится в целях оценки соблюдения обязательных требований и предусматривает возможность проведения осмотра, отбора проб (образцов), истребования документов, испытания, инструментального обследования, экспертизы.

Перечень обязательных требований, оценка соблюдения которых будет проводиться в рамках профилактического визита:

- ст. 11, 22, 24, 25, 27, 29, 32, 34, 35 Федерального Закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";

- ст. 21, п. 2 ст. 22 Федерального закона от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма, последствий потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции";

- п.93 (таблицы 5.30), п.100 (таблица 5.35), п.151 (таблица 5.52) СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания";

- разделы II, IV, приложения 1, 3 СП 2.1.3678-20 "Санитарно- эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг";

- раздел X СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий";

- разделы И, III, V, VI, VII, VIII, XXXIV, XXXV, XXXVIII, ХLIV, ХLVI СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней";

- п.п.1.4-3.3, 4.50, 5.1-8.21. СП 2.2.3670-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда";

- раздел VII, п.7.1. СанПиН 2.3/2.7.3590-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к к организации общественного питания населения".

Ответ на вопрос 3 см. раздел 7.

Вопрос 4. У нас возник вопрос по плановой проверке МЧС. В ФГИС Единый реестр контрольных-надзорных мероприятий (далее — ЕРКНМ) указанная проверка отсутствует. Насколько правомерно проведение данной проверки.

Краткий ответ. Можно предположить, что указанная проверка не была согласована прокуратурой. Для выяснения обстоятельств, по-мнению автора, целесообразно обратиться в Генеральную прокуратуру, которая является оператором ЕРКНМ.

Подробнее см. раздел 9.

Вопрос 4.1. Далее приводится переписка с членом НАМО.

15.01.2026, НАМО. Ваша организация попала в План проверок Роспотребнадзора на 2026 год.

15.01.2026, Медцентр. Проверка запланирована, но на сайте Генеральной прокуратуры какой-то сбой, указано, что "не может быть проведена". Я созвонилась с Роспотребнадзором, представитель не может назвать ДАТУ начала проверки, но она ТОЧНО будет. Еще нам не будут направлены какие-либо документы (теперь так по закону) что конкретно будут смотреть. Вопрос: нам открыть старые чек-листы и по ним готовить документы или вы сможете помочь с перечнем?

15.01.2026, НАМО. Публичный паспорт проверки, см. https://proverki.gov.ru/portal/public-knm/_

Согласно указанной информации:

1. Даты проведения КНМ

Дата начала КНМ 27.01.2026

Дата окончания КНМ 09.02.2026

2. Сведения о применяемом проверочном листе

Отметка об использовании проверочного листа Да

Проверочный лист #1

Наименование проверочного листа: Проверочный лист (список контрольных вопросов) приложение N 10 Приказа ФС Роспотребнадзора от 20.01.2022 N18, применяемый за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований к хозяйствующим субъектам, оказывающим медицинские услуги

Далее указаны вопросы

Контрольный вопрос #1

…

Контрольный вопрос #289

Те вопросы, которые к Вашей организации не применимы пропускайте.

Если будут вопросы пишите дополнительно.

26.02.2026, Медцентр. Проверку прошли без проблем. Конечно, доделывали кое- какие документы и допечатали приказы, но в основном все есть. Как всегда внимание к отходам и прививкам. По производственному контролю все выполнено, кроме замеров освещенности и микроклимата (не успели сделать), за это получили штраф на должностное лицо 500 рублей.

26.02.2026, НАМО. Поздравляем с успешным прохождением проверки!

26.02.2026, Медцентр. Спасибо. Рады сотрудничеству.

Акт проверки размещен в разделе 9.1.

Вопрос 5. Не могли бы проконсультировать нас по следующему вопросу. В отношении члена ассоциации назначен профилактический визит Росздравнадзора.

Ранее прошла информация, что лимит членов ассоциации по проверкам надзорных органов исчерпан.

Возможно не совсем корректно указаны формулировки, но является ли указанное основанием просить об отмене проверки Росздравнадзора в отношении нашей организации?

Ответ. Согласно ФГИС Единый реестр контрольных-надзорных мероприятий (далее — ЕРКНМ) в план проверок на 2026 год попали 13 организаций — членов НАМО. Это минимальное количество проверок за все годы существования НАМО

В 2026 году в план проверок Росздравнадзора попала только 1 организация — член НАМО.

Ответ на вопрос 5 см. раздел 4.1.

Содержание

1. О плановых проверках членов НАМО в сфере здравоохранения в 2024 году

2. О моратории на плановые проверки и проверках членов НАМО Роспотребнадзором

3. Запрет плановых проверок в отношении государственных учреждений, осуществляющих деятельность в области здравоохранения

4. Отказ от обязательного профилактического визита

4.1. Категории риска и периодичность проведения обязательных профилактических мероприятий

5. Замена плановых проверок на профилактический визит в частных медицинских организациях

6. О плановых проверках членов НАМО в сфере здравоохранения в 2025 году

7. Полномочия Роспотребнадзора при проведении обязательного профилактического визита

8. Росздравнадзор по предложению НАМО внес изменения в список контрольных вопросов для оценки соответствия лицензионным требованиям

9. О плановых проверках членов НАМО в сфере здравоохранения в 2026 году

9.1. Акт проверки Роспотребнадзора члена НАМО в 2026 году

1. О плановых проверках членов НАМО в сфере здравоохранения в 2024 году

Вопрос. Направляю извещение, полученное на госуслугах, о проведении плановой проверки нашей организации Роспотребнадзором в марте 2024 года.

В 2019 году Роспотребнадзор выходил к нам с проверкой без согласования со СРО.

Просим рассмотреть возможность не включать нашу организацию в перечень членов СРО для проведения плановой проверки Роспотребнадзором в 2024 году.

Ответ. Уважаемые коллеги, мы внимательно изучили акт и предписание Роспотребнадзора по результатам проверки в 2019 году. Там нет ничего криминального, за исключением отсутствия анализа крови на ВИЧ при заборе донорского материала. Однако, наличие предписания не позволяет претендовать на снижение категории риска, чтобы избежать проверки.

В целом, как это ни странно звучит, имеющееся предписание скорее несет больше пользы, чем вреда. Там нет ничего неисполнимого или чрезмерно затратного. Если бы данные нарушения были бы выявлены по жалобе пациента (особенно при наличии вреда здоровью, например, при заражении), проблем могло бы быть гораздо больше и штрафом отделаться бы не удалось.

Если Вы выполнили предписание и продолжаете исполнять предписанное, то Ваше деятельность стала более безопасной, с точки зрения возможных убытков.

Дополнительно сообщаем.

1. Роспотребнадзор (как и любой другой надзорный орган) не должен согласовывать проверки членов СРО. Общее количество проверок не должно превышать 10% от списочного состава членов.

2. Общее количество плановых проверок Роспотребнадзором членов НАМО в 2024 году составляет 16 организаций, Росздравнадзором — 5 организаций. В 2024 году, как и в предыдущие годы Роспотребнадзор уложился в 10%. Если количество проверок не превышено, то у СРО отсутствуют основания для ходатайства о сокращении их количества.

Все плановые проверки членов НАМО в 2024 году Росздравнадзором связаны с деятельностью по обороту наркотических средств.

3. Ранее в случае превышения количества проверок СРО обращалось в Генеральную прокуратуру, в результате Роспотребнадзор отменял отдельные проверки по своему усмотрению (1) и по согласованию с территориальными управлениями (2). Как правило, в плане оставались организации: 1) в которых ранее были выявлены недочеты, 2) оказывающие большое количество услуг в соответствии с лицензией, 3) имеющие стационар.

4. Безусловно любая проверка нежелательна. Однако, помимо плановых проверок в любой момент по жалобе пациента может быть инициирована внеплановая проверка, а также тематические проверки, инициированные прокуратурой с привлечением Роспотребнадзора.

К нам поступают вопросы, например: сейчас в Башкирии, Челябинске идут массовые проверки Роспотребнадзора, центра гигиены, прокуратуры по медицинским центрам (и это не внеплановые проверки). Случайно, не подскажите (может, что слышно) это по всей РФ планируется или это их местные решения?

В отношении проверок прокуратуры и центров гигиены необходимо отметить следующее. Центры гигиены не вправе проводить какие-либо проверки в отношении медицинских организаций. Прокуратура вправе проводить любые проверки без ограничений, в том числе привлекая сотрудников Роспотребнадзора или центра гигиены.

5. Для подготовки к проверкам предлагаю ознакомиться с материалами (необходима предварительная авторизация, см. https://www.np-med.ru/members/procedura-avtorizacii/ ):

Роспотребнадзора, https://www.np-med.ru/members/podgotovka-k-proverkam/rospotrebnadzor/710/

Росздравндазора, https://www.np-med.ru/members/podgotovka-k-proverkam/roszdravnadzor/706/

МЧС, https://www.np-med.ru/members/podgotovka-k-proverkam/1040/

Также на сайте НАМО есть практические материалы для взаимодействия с органами прокуратуры, МВД, Роскомнадзора, надзорными органами, занимающимися охраной труда, экологией, воинским учетом, налогами.

2. О моратории на плановые проверки и проверках членов НАМО Роспотребнадзором

В отношении проверок Роспотребнадзора необходимо отметить следующее.

1. До 2030 года установлен мораторий на плановые проверки организаций. Мораторий не распространяется на организаций, чья деятельность в качестве объекта контроля относится к чрезвычайно высокому риску или высокому риску. См. пункт 11(3) Постановление Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля" (далее — ПП N 336).

2. Как следует из ответа Роспотребнадзора в адрес НАМО, при осуществлении деятельности родильных домов, родильных домов в многопрофильных лечебно-профилактических организациях, перинатальных центров, объект контроля относится к чрезвычайно высокому риску, а других случаях, при оказании медицинской помощи стационарно (в том числе в дневном стационаре), а также амбулаторно, объекты контролируемых лиц относятся к категории высокого риска.

Таким образом, в общем случае мораторий не распространяется на медицинские организации.

См. пункт 2 Приложения N 1 к Положению о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 N 1100:

Категории риска отдельных объектов контроля в организациях и на территориях определяются по перечню согласно приложению N 1 с учетом раздела II настоящего документа.

Согласно пункту 8 указанного Приложения N 1 объекты контроля, подлежащие отнесению в соответствии с разделом I настоящего документа к категориям высокого, значительного, среднего и умеренного рисков, подлежат отнесению к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого рисков соответственно при отсутствии при последнем контрольном (надзорном) мероприятии юридического лица или индивидуального предпринимателя предписаний об устранении обязательных требований.

Таким образом, если при последней проверке отсутствовало предписание об устранении обязательных требований, то категория риска снижается на один уровень. Например, высокий риск для амбулатории заменяется на значительный. В этом случае на объект, отнесенный к значительному риску мораторий распространяется.

3. Как следует из ответа Роспотребнадзора, перечни объектов с указанием категорий риска размещаются Роспотребнадзором на официальном сайте Роспотребнадзора по адресу https://risk.rospotrebnadzor.ru/risk2/ (далее – ресурс).

В случае подачи заявления в Роспотребнадзор о об изменении присвоенной ранее их деятельности и (или) используемым ими производственным объектам категории риска, контролируемое лицо прилагает к заявлению документы о соответствии деятельности контролируемых лиц и (или) используемых ими производственных объектов критериям отнесения объектов контроля к определенной категории риска, на присвоение которых претендует заявитель в соответствии с п.33 Положения.

Таким образом, для снижения категории риска необходимо подать заявление в ТУ Роспотребнадзора с приложением акта проверки, в котором нет замечаний.

Согласно пункту 8(1) ПП N 336 до 1 января 2030 года заявление контролируемого лица об изменении категории риска осуществляемой им деятельности либо категории риска принадлежащих ему (используемых им) иных объектов контроля может подаваться и рассматриваться в соответствии с главой 9 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и настоящим постановлением с учетом следующих особенностей:

а) заявление должно содержать номер соответствующего объекта контроля в едином реестре видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля;

б) заявление рассматривается руководителем (заместителем руководителя) контрольного (надзорного) органа, принявшего решение о присвоении объекту контроля категории риска;

в) срок рассмотрения заявления не может превышать 5 рабочих дней со дня регистрации.

4. Как следует из ответа Роспотребнадзора от 22.12.2021 № 09-29309-2021-40, направленного в адрес НАМО, с учетом особенностей положения части 10 статьи 9 Федерального закона N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Федеральный закон N 294-ФЗ), которой предусмотрено ограничение проведения плановых проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей - членов саморегулируемой организации не более чем десяти процентов от общего их числа, которая применяется до 31.12.2024 включительно при организации и осуществлении федерального государственного надзора за деятельностью саморегулируемых организаций (подпункт "д" пункта 1 части 1 статьи 26.3 Федерального закона № 294-ФЗ), Роспотребнадзором согласовано предельное количество юридических лиц, индивидуальных предпринимателей - членов Национальной Ассоциации медицинских организаций для включения территориальными органами Роспотребнадзора в проекты ежегодных планов на 2022 г. с учетом направленной СРО "Национальная Ассоциация медицинских организаций" информации.

3. Запрет плановых проверок в отношении государственных учреждений, осуществляющих деятельность в области здравоохранения

НАМО 24.01.2024 направила запрос в Правительство России о проведении плановых проверок в отношении частных организаций, осуществляющих оказание медицинских услуг

Пунктом 11(4) Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля" предусмотрено, что в планы проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий до 2030 года не включаются плановые контрольные (надзорные) мероприятия в организациях, осуществляющих оказание медицинских услуг, объекты контроля которых отнесены к категориям чрезвычайно высокого и высокого риска, а в отношении таких учреждений может проводиться профилактический визит продолжительностью один день, не предусматривающий возможность отказа от его проведения.

Вопрос 1. Распространяется ли действие пункта 11(4) указанного Постановления на частные организации, осуществляющие оказание медицинских услуг?

Вопрос 2. Каков порядок отмены плановых проверок, включенных в планы проверок на 2024 год, в организациях, перечисленных в пункте 11(4) указанного Постановления?

Согласно части 6 статьи 52 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" контролируемое лицо вправе отказаться от проведения обязательного профилактического визита.

Вопрос 3. Вправе ли частные организации, осуществляющие оказание медицинских услуг, объекты контроля которых отнесены к категориям значительного и более низкого риска, отказаться от проведения обязательного профилактического визита?

Из Минэкономразвития России 14.02.2024 поступил ответ.

Департамент государственной политики в сфере лицензирования, контрольно-надзорной деятельности, аккредитации и саморегулирования Минэкономразвития России рассмотрел Ваше обращение от 24 января 2024 г. №1-с/24, поступившее письмом Аппарата Правительства Российской Федерации от 26 января 2024 г. № П48-12879, по вопросам разъяснения положений постановления Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 г. №336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» и Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее соответственно – постановление №336, Федеральный закон №248-ФЗ), сообщает следующее.

1. Постановлением № 336 установлены ограничения на проведение в 2022-2024 гг. плановых и внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий, проверок в рамках видов государственного контроля (надзора) и муниципального контроля, регулируемых Федеральным законом №248-ФЗ и Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Так, пунктом 11(4) постановления №336 установлен запрет на включение в планы проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий до 2030 года плановых контрольных (надзорных) мероприятий в отношении государственных и муниципальных учреждений, осуществляющих деятельность в области здравоохранения, объекты контроля которых отнесены к категориям чрезвычайно высокого и высокого риска, который на частные организации, осуществляющие оказание медицинских услуг, не распространяется.

Таким образом, частные организации, осуществляющие оказание медицинских услуг, объекты контроля которых отнесены к категориям чрезвычайно высокого и высокого риска подлежат включению в планы проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий до 2030 года.

2. По вопросу порядка отмены плановых проверок, включенных в планы проверок на 2024год, в государственных и муниципальных учреждениях, осуществляющих деятельность в области здравоохранения, отмечаем следующее.

Пунктом 14 Правил формирования плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий на очередной календарный год (далее соответственно – Правила, план проверок), его согласования с органами прокуратуры, включения в него и исключения из него контрольных (надзорных) мероприятий в течение года, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2428, установлены основания для внесения изменений уполномоченными должностными лицами в план проверок в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий.

В частности, согласно абзацу восьмому подпункта «а» пункта14 внесение изменений в план проверок осуществляется уполномоченными должностными лицами в связи с принятием контрольным (надзорным) органом решения об исключении планового контрольного (надзорного) мероприятия из ежегодного плана проверок на основании актов Правительства Российской Федерации, устанавливающих запрет (ограничение) на проведение плановых контрольных (надзорных) мероприятий, принятых в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В связи с этим контрольные (надзорные) органы при рассмотрении вопроса о внесении изменений в план проверок руководствуются указанными положениями Правил.

3. По вопросу о возможности отказа контролируемых лиц от проведения в отношении них обязательного профилактического визита сообщаем следующее.

Проведение в отношении контролируемых лиц профилактических визитов, а также обязательных профилактических визитов предусмотрено статьей 52 Федерального закона №248-ФЗ.

При этом в соответствии с пунктом 6 статьи 52 Федерального закона №248-ФЗ контролируемое лицо вне зависимости от присвоенной такому контролируемому лицу категории риска причинения вреда (ущерба) вправе отказаться от проведения в отношении него обязательного профилактического визита, уведомив об этом контрольный (надзорный) орган не позднее чем за три рабочих дня до даты его проведения.

Одновременно обращаем внимание, что пунктами 11(4) и 11(5) постановления № 336 предусмотрено проведение профилактических визитов, не предусматривающих возможность отказа от их проведения.

Комментарий автора. Поскольку пункт 11(4) не распространяется на частные медицинские организации, то они вправе отказаться от профилактического визита.

4. Отказ от обязательного профилактического визита

Ответ на вопрос о возможности отказа от профилактического визита по инициативе надзорного органа в 2025 году.

С 2025 года внесены изменения в Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее — закон N 248-ФЗ), была добавлена статья 52.1 "Обязательный профилактический визит", начиная с 2025 года от обязательного профилактического визита по инициативе надзорного органа отказаться нельзя.

Согласно пункта 1 части 1 статьи 52.1 закона N 248-ФЗ обязательный профилактический визит проводится в отношении контролируемых лиц, принадлежащих им объектов контроля, отнесенных к определенной категории риска (1), с учетом периодичности (2) проведения обязательных профилактических мероприятий, установленной частью 2 статьи 25 настоящего Федерального закона.

Согласно части 2 статьи 25 указанного закона устанавливаются следующие периодичность проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий и периодичность проведения обязательных профилактических визитов:

1) не менее одного, но не более двух плановых контрольных (надзорных) мероприятий в год - для объектов контроля, отнесенных к категории чрезвычайно высокого риска;

2) одно плановое контрольное (надзорное) мероприятие в два года (1) либо один обязательный профилактический визит в год (2) - для объектов контроля, отнесенных к категории высокого риска.

Например, Роспотребнадзор относит все амбулатории к категории высокого риска.

Согласно части 3 статьи 52.1 закона N 248-ФЗ обязательный профилактический визит не предусматривает отказ контролируемого лица от его проведения.

В 2024 году действовала другая редакция закона N 248-ФЗ.

Вопрос 1. Может ли частная медицинская организация отказаться от обязательного профилактического визита? Какова процедура отказа от обязательного профилактического визита?

Ответ на вопрос 1.

1. Если в уведомлении о проведении профилактического визита указано, что он проводится в соответствии с частью 4 статьи 52 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее - закон N 248-ФЗ), которой предусмотрено, что проведение обязательных профилактических визитов должно быть предусмотрено в отношении контролируемых лиц, приступающих к осуществлению деятельности в определенной сфере, а также в отношении объектов контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного риска, то в соответствии с частью 6 указанной статьи контролируемое лицо вправе отказаться от проведения обязательного профилактического визита, уведомив об этом контрольный (надзорный) орган не позднее чем за три рабочих дня до даты его проведения.

2. Например, в уведомлении указано, что визит запланирован на 31.01.2024, в этом случае медицинская организация вправе направить в ТО Росздравнадзора уведомление об отказе от проведения обязательного профилактического визита до 26.01.2023 одним из способов: 1) через канцелярию ТО Росздравнадзора, 2) по электронной почте, указанной в уведомлении, 3) по факсу, указанному в уведомлении.

3. Примерный текст отказа от профилактического визита:

В ТО Росздравнадзора по _

от _ исх. № _

Уведомление

В ООО _ поступило уведомление ТО Росздравнадзора по _ о проведении профилактического визита 31.01.2024 на объекте по адресу _, копия прилагается.

Руководствуясь частью 6 статьи 52 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" уведомляю об отказе от проведения обязательного профилактического визита, назначенного на 31.01.2024.

дата, подпись, ф.и.о., должность, печать

Вопрос 2. Возможно, слово «обязательность» берет истоки из пункта 6 статьи 44 закона N 248-ФЗ, согласно которому профилактические мероприятия, предусмотренные программой профилактики рисков причинения вреда, обязательны для проведения контрольным (надзорным) органом.

Т. е. не контролируемые лица обязаны принять визит, а надзорный орган обязан по приказу быть готовым его провести.

Согласно пункта 7 статьи 52 указанного закона порядок и сроки проведения обязательного профилактического визита устанавливаются положением о виде контроля. Контрольный (надзорный) орган обязан предложить проведение профилактического визита лицам, приступающим к осуществлению деятельности в определенной сфере, не позднее чем в течение одного года с момента начала такой деятельности.

Ответ на вопрос 2.

В отношении обязательности профилактических визитов для надзорного органа можно привести пример: Роспотребнадзор относит все амбулатории к категории высокого риска, значит, Роспотребнадзор обязан нанести профилактические визиты ко всем медицинским организациям, см. часть 4 статьи 52 закона N 248-ФЗ.

Вопрос 3. Вправе ли надзорный орган отказать в проведении профилактического визита, если контролируемое лицо само изъявило желание о его проведении?

Ответ на вопрос 3.

В отношении отказа надзорного органа в проведении профилактического визита по просьбе контролируемое лица необходимо отметить:

1) речь идет об отказе в удовлетворении просьбы контролируемого лица провести профилактический визит, например, перед плановой проверкой, см. часть 10 статьи 52 закона N 248-ФЗ;

2) возможности для отказа ограничены, см. часть 12 статьи 52 закона N 248-ФЗ.

При этом согласно части 8 статьи 52 указанного закона при проведении профилактического визита гражданам, организациям не могут выдаваться предписания об устранении нарушений обязательных требований. Разъяснения, полученные контролируемым лицом в ходе профилактического визита, носят рекомендательный характер.

Таким образом, по мнению автора, организации, попавшие в план проверок, могут обратиться за проведением профилактического визита, чтобы подготовиться к проверке.

4.1 Категории риска и периодичность проведения обязательных профилактических мероприятий

В отношении проведения профилактического визита необходимо отметить следующее.

С 2025 года внесены изменения в Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее — закон N 248-ФЗ), была добавлена статья 52.1 "Обязательный профилактический визит".

Согласно пункта 1 части 1 статьи 52.1 закона N 248-ФЗ обязательный профилактический визит проводится в отношении контролируемых лиц, принадлежащих им объектов контроля, отнесенных к определенной категории риска (1), с учетом периодичности (2) проведения обязательных профилактических мероприятий, установленной частью 2 статьи 25 настоящего Федерального закона.

Согласно части 2 статьи 25 указанного закона устанавливаются следующие периодичность проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий и периодичность проведения обязательных профилактических визитов:

1) не менее одного, но не более двух плановых контрольных (надзорных) мероприятий в год - для объектов контроля, отнесенных к категории чрезвычайно высокого риска;

2) одно плановое контрольное (надзорное) мероприятие в два года (1) либо один обязательный профилактический визит в год (2) - для объектов контроля, отнесенных к категории высокого риска.

3) периодичность проведения обязательных профилактических визитов, в том числе по отдельным видам контроля, определяется Правительством Российской Федерации - для объектов контроля, отнесенных к категории значительного, среднего или умеренного риска.

Согласно Приложению к постановлению Правительства РФ от 01.10.2025 N 1511 "О периодичности проведения обязательных профилактических визитов в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля" обязательные профилактические визиты для объектов контроля, отнесенных к категории значительного риска осуществляются со следующей периодичностью: не более одного обязательного профилактического визита в 3 года. Согласно пункту 2 указанного Постановления периоды проведения обязательных профилактических визитов исчисляются с момента принятия контрольным (надзорным) органом решения об отнесении объекта контроля к соответствующей категории риска.

Согласно сведений о категориях риска подконтрольных субъектов, см. https://roszdravnadzor.gov.ru/services/rom_reestr, указанная организация отнесена к категории значительного риска, дата присвоения категории 07.09.2021.

Согласно статьи 52.1 закона N 248-ФЗ обязательный профилактический визит не предусматривает отказ контролируемого лица от его проведения (см. часть 3).

Поскольку проведение обязательного профилактического визита является альтернативой плановому контрольному (надзорному) мероприятию (плановой проверке), постольку какие-либо лимиты на проведение профилактических визитов для членов ассоциации не установлены. Вместе с тем дело об административном правонарушении, выражающемся в несоблюдении обязательных требований, после визита не возбуждается, наказание в виде штрафа не назначается.

5. Замена плановых проверок на профилактический визит в частных медицинских организациях

1. Приведем примерный текст заявления о проведении профилактического визита с последующим принятием решения об исключении планового контрольного (надзорного) мероприятия из плана плановых контрольных (надзорных) мероприятий.

ООО _ ИНН _ ОГРН _ Адрес

от 25 марта 2024 г. N _

Руководителю Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по _ области — Главному государственному санитарному врачу по _ области Ф.И.О.

ЗАЯВЛЕНИЕ

о проведении профилактического визита

Согласно пункта 13(3) Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля" (далее - Постановление Правительства РФ от 10.03.2022 N 336) контролируемое лицо вправе обратиться в контрольный (надзорный) орган с просьбой о проведении профилактического визита. В случае если такое обращение поступило не позднее чем за 2 месяца до даты начала проведения планового контрольного (надзорного) мероприятия, контрольный (надзорный) орган обеспечивает включение профилактического визита в программу профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Такой профилактический визит проводится не позднее чем за один месяц до даты проведения планового контрольного (надзорного) мероприятия, при этом дата его проведения предварительно согласовывается с контролируемым лицом любым способом, обеспечивающим фиксирование такого согласования. В случае если профилактический визит проведен в течение 3 месяцев до даты проведения планового контрольного (надзорного) мероприятия, контрольный (надзорный) орган вправе принять решение об исключении планового контрольного (надзорного) мероприятия из плана плановых контрольных (надзорных) мероприятий.

Согласно информации, размещенной на ФГИС "Единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий", в отношении ООО _ (далее – Клиника) на период с 12.07.2024 по 25.07.2024 гг. запланировано плановое контрольное (надзорное) мероприятие Управления Роспотребнадзора по _ области (учетный номер КНМ _).

На основании Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336, статьи 52 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" просим провести профилактический визит с последующим принятием решения об исключении планового контрольного (надзорного) мероприятия из плана плановых контрольных (надзорных) мероприятий.

В ходе профилактического визита инспектором просим осуществлять консультирование контролируемого лица.

Просим осуществить профилактический визит в период с 01 по 10 июня 2024 г. Для согласования точной даты проведения профилактического визита просим обращаться к главному врачу Клиники Ф.И.О. (тел. _, e-mail _).

2. Согласование даты проведения профилактического визита.

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по _ области

В ООО _

на № _ от _

Управление Роспотребнадзора по _ области на основании пункта 11(3) Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля" предварительно согласовывает дату проведения профилактического визита и предлагает его провести 02.06.2023.

Согласие просим подтвердить, направив письмо по электронному адресу: _

3. Пример выписки из ФГИС "Единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий", в которой плановая проверка заменена на профилактический визит.

Профилактическое мероприятие № _ от 02.06.2023, QR-код

Статус мероприятия: Завершено

Контролируемое лицо: ООО _

Контрольный (надзорный) орган: Управление Роспотребнадзора по _ области

Паспорт КНМ подписан ЭЦП, Дата подписания: 02.06.2023

Сведения о профилактическом мероприятии

Вид контроля (надзора) и его номер: 004 - Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)

Вид профилактического мероприятия: Профилактический визит

Даты проведения профилактического мероприятия

Дата начала: 02.06.2023 Дата окончания: 02.06.2023

Место проведения профилактического мероприятия: _

Основания проведения профилактических мероприятий

№ п/п 1, основание 5.0.5 Взамен планового КНМ на основании пункта 2 постановления № 336.

Сведения о контролируемом лице

Наименование контролируемого лица: ООО _

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): _

Основной государственный регистрационный номер (ОГРН): _

ОКВЭД: 86.21 Общая врачебная практика

Сведения об объектах контроля

№ п/п 1; Местонахождение: _; Тип объекта: деятельность и действия; Вид объекта, подвид объекта: Объекты здравоохранения; Категория риска: _; Класс опасности: Второй.

Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ

Наличие уведомления: Да. Дата уведомления: 24.05.2023.

Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия: -

Сведения о результатах профилактического мероприятия

Результат профилактического мероприятия: замечаний не выявлено.

6. О плановых проверках членов НАМО в сфере здравоохранения в 2025 году

1. Ответ на вопрос об отсутствии информации о плановой проверке в реестре КНМ.

Согласно Федерального закона от 31.07.2020 N 248-Ф "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации":

- решения, принятые по результатам контрольного (надзорного) мероприятия, проведенного с грубым нарушением требований к организации и осуществлению государственного контроля (надзора), муниципального контроля, предусмотренным частью 2 настоящей статьи, подлежат отмене контрольным (надзорным) органом, проводившим контрольное (надзорное) мероприятие, вышестоящим контрольным (надзорным) органом или судом (часть 1 статьи 91);

- грубым нарушением требований к организации и осуществлению государственного контроля (надзора), муниципального контроля является отсутствие согласования с органами прокуратуры проведения контрольного (надзорного) мероприятия в случае, если такое согласование является обязательным (пункт 2 части 2 статьи 91);

- инспектор обязан предоставлять контролируемым лицам, их представителям, присутствующим при проведении контрольных (надзорных) мероприятий сведения о согласовании проведения контрольного (надзорного) мероприятия органами прокуратуры в случае, если такое согласование предусмотрено настоящим Федеральным законом (пункт 6 части 1 статьи 29);

- плановые контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий на очередной календарный год (далее - ежегодный план контрольных (надзорных) мероприятий), формируемого контрольным (надзорным) органом и подлежащего согласованию с органами прокуратуры (часть 1 статьи 61);

- порядок формирования ежегодного плана контрольных (надзорных) мероприятий, его согласования с органами прокуратуры, включения в него и исключения из него контрольных (надзорных) мероприятий в течение года устанавливается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 61).

Согласно Постановлению Правительства РФ от 31.12.2020 N 2428 "О порядке формирования плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий на очередной календарный год, его согласования с органами прокуратуры, включения в него и исключения из него контрольных (надзорных) мероприятий в течение года":

- после рассмотрения предложений органов прокуратуры уполномоченные должностные лица посредством единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий утверждают в машиночитаемом формате ежегодный план до 15 декабря года, предшествующего году реализации ежегодного плана (пункт 11);

- ежегодные планы размещаются в течение 5 рабочих дней со дня их утверждения на официальных сайтах контрольных (надзорных) органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (пункт 13).

Можно предположить, что указанная проверка не была согласована.

Продолженение вопроса. Наша несогласованная плановая проверка "переехала" в реестр профилактических визитов. Так что готовимся.

2. НАМО обратилась в Роспотребнадзор (15.01.2025 исх. N 01-c/25) по вопросу ограничения проведения плановых проверок членов саморегулируемой организации в 2025 году.

Национальная Ассоциация медицинских организаций (далее — НАМО, Ассоциация) действует на основании подпункта 5 пункта 1, подпункта 2 пункта 3 статьи 6 Федерального закона от 01.12.2007 N 315-ФЗ "О саморегулируемых организациях".

В письме Роспотребнадзора от 22.12.2021 N 09-29309-2021-40 (прилагается), направленного в адрес НАМО, указано, что с учетом особенностей положения части 10 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Федеральный закон N 294-ФЗ), которой предусмотрено ограничение проведения плановых проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей - членов саморегулируемой организации не более чем десяти процентов от общего их числа, которая применяется до 31.12.2024 включительно при организации и осуществлении федерального государственного надзора за деятельностью саморегулируемых организаций (подпункт "д" пункта 1 части 1 статьи 26.3 Федерального закона N 294-ФЗ), Роспотребнадзором согласовано предельное количество юридических лиц, индивидуальных предпринимателей - членов Национальной Ассоциации медицинских организаций для включения территориальными органами Роспотребнадзора в проекты ежегодных планов на 2022 год с учетом направленной СРО "Национальная Ассоциация медицинских организаций" информации.

Частью 1 статьи 26.3 Федерального закона N 294-ФЗ (в действующей редакции) установлено, что положения настоящего Федерального закона применяются до 31 декабря 2025 года включительно.

На 2025 год назначено количество проверок членов НАМО (список прилагается), превышающее 10% общей численности членов (реестр прилагается).

На основании вышеизложенного, в целях корректного исполнения требований законодательства, прошу рассмотреть вопрос уменьшения количества плановых проверок членов НАМО в 2025 году.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, рассмотрела обращение по вопросу ограничения проведения плановых проверок членов саморегулируемой организации и сообщает (письмо от 11.02.2025 N 09-1700-2025-40).

Согласно части 1 статьи 26.3 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее – Федеральный закон N 294-ФЗ) его положения применяются до 31.12.2025 включительно в отношении отдельных видов контроля (надзора), в том числе к осуществлению федерального государственного надзора за деятельностью саморегулируемых организаций. Указанный вид контроля (надзора) осуществляется в соответствии с Положением о федеральном государственном надзоре за деятельностью саморегулируемых организаций, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.11.2012 N 1202, и к полномочиям Роспотребнадзора не относится.

В свою очередь, плановые контрольные (надзорные) мероприятия осуществляются Роспотребнадзором в рамках федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) в соответствии Федеральным законом от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и Положением о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1100. Согласно части 1 статьи 26.3 Федерального закона N 294-ФЗ его положения не применяются при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора).

7. Полномочия Роспотребнадзора при проведении обязательного профилактического визита

Ответ на вопрос о полномочиях Роспотребнадзора при проведении обязательного профилактического визита по инициативе надзорного органа в 2025 году.

С 2025 года внесены изменения в Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее — закон N 248-ФЗ), была добавлена статья 52.1 "Обязательный профилактический визит".

Согласно пункта 1 части 1 статьи 52.1 закона N 248-ФЗ обязательный профилактический визит проводится в отношении контролируемых лиц, принадлежащих им объектов контроля, отнесенных к определенной категории риска (1), с учетом периодичности (2) проведения обязательных профилактических мероприятий, установленной частью 2 статьи 25 настоящего Федерального закона.

Роспотребнадзор относит все амбулатории к категории высокого риска.

Согласно части 2 статьи 25 указанного закона устанавливаются следующие периодичность проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий и периодичность проведения обязательных профилактических визитов:

1) не менее одного, но не более двух плановых контрольных (надзорных) мероприятий в год - для объектов контроля, отнесенных к категории чрезвычайно высокого риска;

2) одно плановое контрольное (надзорное) мероприятие в два года (1) либо один обязательный профилактический визит в год (2) - для объектов контроля, отнесенных к категории высокого риска.

Поскольку проведение обязательного профилактического визита является альтернативой плановому контрольному (надзорному) мероприятию (плановой проверке), то содержание и объем оценки соблюдения обязательных требований одинаков.

Согласно статьи 52.1 закона N 248-ФЗ:

- обязательный профилактический визит не предусматривает отказ контролируемого лица от его проведения (см. часть 3);

- в рамках обязательного профилактического визита инспектор при необходимости проводит осмотр, истребование необходимых документов, отбор проб (образцов), инструментальное обследование, испытание, экспертизу. Таким образом, формулировка, указанная в уведомлении полностью соответствует закону (см. часть 4);

- по окончании проведения обязательного профилактического визита составляется акт о проведении обязательного профилактического визита (далее также - акт обязательного профилактического визита) в порядке, предусмотренном статьей 90 настоящего Федерального закона для контрольных (надзорных) мероприятий (см. часть 9);

- контролируемое лицо или его представитель знакомится с содержанием акта обязательного профилактического визита в порядке, предусмотренном статьей 88 настоящего Федерального закона для контрольных (надзорных) мероприятий (см. часть 10);

- предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований выдается контролируемому лицу в случае, если такие нарушения не устранены до окончания проведения обязательного профилактического визита в порядке, предусмотренном статьей 90.1 настоящего Федерального закона (см. часть 11).

Согласно части 3.1 статьи 28.1 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ дело об административном правонарушении, выражающемся в несоблюдении обязательных требований, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора) может быть возбуждено только после проведения контрольного (надзорного) мероприятия.

Как было отмечено ранее, поскольку проведение обязательного профилактического визита является альтернативой плановому контрольному (надзорному) мероприятию (плановой проверке), то дело об административном правонарушении, выражающемся в несоблюдении обязательных требований, после визита не возбуждается, наказание в виде штрафа не назначается.

8. Росздравнадзор по предложению НАМО внес изменения в список контрольных вопросов для оценки соответствия лицензионным требованиям

Национальная Ассоциация медицинских организаций обратилась в Правительство РФ (исх. N 16-c/25 от 18.09.2025) с предложением о внесении изменений в список контрольных вопросов, утв. Приказом Росздравнадзора от 04.02.2022 N 756.

Приказом Росздравнадзора от 04.02.2022 N 756 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (далее - приказ N 756) утвержден список контрольных вопросов.

Структура списка включает реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены лицензионные требования, в том числе подпункты "а" - "з" пункта 8 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 (далее — Положение, ПП N 852).

Пункт 8 Положения в ред. Постановления Правительства РФ от 08.05.2025 N 609 изложен иначе (далее - действующая редакция), подпункты "а" - "з" из пункта 8 Положения были исключены.

В целях исполнения законодательства и исключения правовых коллизий

ПРОШУ:

- рассмотреть вопрос внесения изменений в приказ N 756 с целью приведения его в соответствие нормативному правовому акту, имеющему большую юридическую силу (ПП N 852).

Росздравнадзор по предложению НАМО внес изменения в список контрольных вопросов для оценки соответствия лицензионным требованиям.

Далее приводится текст Приказа Росздравнадзора от 19.01.2026 N 26 "О внесении изменений в форму оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденную приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 февраля 2022 г. N 756"

В таблице, содержащейся в пункте 7:

а) в подпункте 3 в графе "Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования" слова ", подпункт "а" пункта 8" исключить;

б) в подпункте 4 графу "Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований" изложить в следующей редакции: "Имеются ли у соискателя лицензии/лицензиата принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированные в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"?";

в) в подпункте 4 в графе "Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования" слова ", подпункт "б" пункта 8" исключить;

г) в подпункте 5 в графе "Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования" слова "подпункт "в" пункта 8 Положения" заменить словами "абзац второй пункта 8, абзац второй пункта 11 Положения";

д) в подпункте 6 в графе "Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования" слова "подпункт "д" пункта 8 Положения" заменить словами "абзац третий пункта 8, абзац третий пункта 11 Положения";

е) в подпункте 7 графу "Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований" изложить в следующей редакции: "Имеются ли у соискателя лицензии/лицензиата заключившие с ним трудовые договоры работники, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), и имеющие необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности?";

ж) в подпункте 7 в графе "Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования" слова ", подпункт "е" пункта 8" исключить;

з) подпункты 8 и 9 признать утратившими силу;

и) сноску 3 к подпункту 9 в графе "Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований" исключить;

к) в подпунктах 14 и 15 в графе "Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены лицензионные требования" слова ", подпункт "ж" пункта 8" исключить.

9. О плановых проверках членов НАМО в сфере здравоохранения в 2026 году

Согласно ФГИС Единый реестр контрольных-надзорных мероприятий (далее — ЕРКНМ) в план проверок на 2026 год попали всего 13 организаций — членов НАМО. Это минимальное количество проверок за все годы существования НАМО

Далее приводятся сведения о плановых проверках членов НАМО в 2026 году в разрезе органов контроля (надзора) и регионов с указанием количества организаций:

1. Росздравнадзор — 1 (Коми — 1).

2. Роспотребнадзор — 11 (Вологда — 1, Иваново — 2, Калининград — 1, Коми — 1, Крым — 1, Оренбург — 1, Томск — 1, Якутия — 2, Ярославль — 1).

3. МЧС — 2 (Кострома — 1, Москва — 1).

В отношении правомерности проведения проверок, отсутствующих в ЕРКНМ, предлагаем ознакомиться с ответом Прокуратуры на обращение по вопросу о плановой проверке МЧС, которая отсутствует в едином реестре проверок. Далее приводится текст ответа Прокуратуры.

Прокуратурой области рассмотрено Ваше обращение, поступившее из Генеральной прокуратуры Российской Федерации посредством Единого портала прокуратуры Российской Федерации "Прямая линия для предпринимателей" и зарегистрированное 20.01.2026 за N ОЮЛ-_-26, по вопросу включения юридического лица в план проверок на 2026 год.

Установлено, что в прокуратуру области Главным управлением МЧС России по _ области (далее – Главное управление) на согласование представлен проект ежегодного плана контрольных (надзорных) мероприятий посредством его размещения в ФГИС ЕРКНМ.

По результатам рассмотрения проекта плана прокуратурой области принято решение о согласовании плановой проверки в отношении ООО "Медицинский центр", о чем орган контроля уведомлен письмом прокуратуры области.

Указанный проект плана утвержден органом контроля и подписан уполномоченным должностным лицом.

Факт неопубликования контрольного (надзорного) мероприятия связан с техническим сбоем в работе ФГИС ЕРКНМ. Органом контроля в службу технической поддержки направлено соответствующее обращение. До настоящего времени сведения об исправлении ошибки в адрес Главного управления не поступали.

При этом оснований для непроведения контрольного (надзорного) мероприятия в отношении ООО "Медицинский центр" не имеется.

В случае несогласия с настоящим ответом Вы вправе обжаловать его вышестоящему прокурору и (или) в суд.

Комментарий автора. Согласно Федерального закона от 31.07.2020 N 248-Ф "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации":

- решения, принятые по результатам контрольного (надзорного) мероприятия, проведенного с грубым нарушением требований к организации и осуществлению государственного контроля (надзора), муниципального контроля, предусмотренным частью 2 настоящей статьи, подлежат отмене контрольным (надзорным) органом, проводившим контрольное (надзорное) мероприятие, вышестоящим контрольным (надзорным) органом или судом (часть 1 статьи 91);

- грубым нарушением требований к организации и осуществлению государственного контроля (надзора), муниципального контроля является отсутствие согласования с органами прокуратуры проведения контрольного (надзорного) мероприятия в случае, если такое согласование является обязательным (пункт 2 части 2 статьи 91);

- инспектор обязан предоставлять контролируемым лицам, их представителям, присутствующим при проведении контрольных (надзорных) мероприятий сведения о согласовании проведения контрольного (надзорного) мероприятия органами прокуратуры в случае, если такое согласование предусмотрено настоящим Федеральным законом (пункт 6 части 1 статьи 29).

Таким образом, отсутствие проверки в ЕРКНМ может свидетельствовать о том, что указанная проверка не была согласована прокуратурой. Для выяснения обстоятельств, по-мнению автора, целесообразно обратиться в Генеральную прокуратуру, которая является оператором ЕРКНМ.

По-мнению автора, указанное письмо Прокуратуры является подтверждением факта согласования проведения контрольного (надзорного) мероприятия.

9.1 Акт проверки Роспотребнадзора члена НАМО в 2026 году

18.02.2026. АКТ плановой выездной проверки.

1. Выездная плановая проверка проведена в соответствии с решением: Решение КНМ _ / _ от 26.01.2026.

2. Выездная плановая проверка проведена в рамках

004-Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)

3. Выездная плановая проверка проведена:

- главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора

- главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора

4. К проведению выездной плановой проверки были привлечены специалисты:

- помощник врача эпидемиолога эпидемиологического отдела ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в _ области"

эксперты (экспертные организации):

АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в _ области" аттестат аккредитации N РОСС RU._._ выданный Федеральной службой по аккредитации от 29.03.2016.

…

9. При проведении плановой выездной проверки совершены следующие контрольные (надзорные) действия: осмотр, истребование документов, отбор проб (образцов), испытание, инструментальное обследование, экспертиза;

1) проведен осмотр производственных помещений ООО по адресу _

по результатам составлен протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю, гражданину помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 09.02.2026.

2) проведен отбор проб (образцов) в ООО по адресу _

по результатам составлены протоколы лабораторных исследований (измерений): _ от 02.02.2026, от 10.02.2026.

3) истребование документов в ООО по адресу _

по результатам составлен протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю, гражданину помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 09.02.2026.

4) проведен отбор проб для дальнейшего лабораторного испытания в ООО по адресу_

по результатам составлены акты отбора проб: №№ _ от 30.01.2026, акты измерений №№ _ от 29.01.2026.

5) инструментальное обследование в ООО по адресу _

по результатам составлены протоколы лабораторных исследований (измерений): _ от 03.02.2026, №№ _ от 05.02.2026.

6) экспертиза проводилась

по результатам составлены: Экспертные заключения: № _ от 12.02.2026, № _ от 16.02.2026.

10. При проведении плановой выездной проверки были рассмотрены следующие документы и сведения:

- приказ о назначении ответственных лиц и руководителя учреждения на должность;

- должностные инструкции;

- информационно-методические материалы (санитарные правила, санитарные нормы и правила, инструкции на дезинфицирующие средства);

- табель учета рабочего времени (или штатное расписание);

- документация по иммунизации медицинских работников;

- договор на дезинфекцию, дезинсекцию, дератизацию (акты выполненных работ по договору);

- план производственного контроля и результаты лабораторных исследований в рамках плана производственного контроля;

- журналы генеральных уборок;

- журналы учета качества предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения;

- журналы регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки;

- журналы учета показаний психрометрического гигрометра (температура и влажность);

- паспорт на вентиляционную систему;

- документ о ревизии, очистке, дезинфекции вентиляционной системы в учреждении;

- документ об ответственном лице за обращение с медицинскими отходами;

- схема обращения с медицинскими отходами;

- технологические журналы отходов;

- договоры с организациями на сдачу медицинских отходов для дальнейшей утилизации;

- акты выполненных работ на медицинские отходы;

- квитанции (или счет-фактуры) о произведении оплаты по медицинским отходам;

11. По результатам плановой выездной проверки установлено:

В ходе плановой выездной проверки соблюдения законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, проводившейся с 27.01.2026 - 09.02.2026 на основании Решения № _ от 26.01.2026 в отношении юридического лица: ООО

Осмотром установлено:

ООО по адресу _ расположен в отдельно стоящем двухэтажном здании на 1 и 2 этажах. Имеется отдельный вход, вывеска, содержащая наименование организации.

Территория благоустроена, подъездные пути заасфальтированы, находятся в хорошем состоянии.

ООО представлен следующими помещениями:

1 этаж:

- входная группа

- регистратура

- санитарный узел (для детского населения)

- кабинет детской терапевтической стоматологии

- кабинет терапевтический № 3 (взрослое население) — 1 кресло

- стерилизационная

- рентгенологический кабинет

- кабинет ортопедический

- кабинет терапевтический № 2 (взрослое население) — 2 кресла

- кабинет терапевтический № 1 (взрослое население) — 1 кресло

- ординаторская

- санитарный узел (для пациентов)

- комната хранения уборочного инвентаря

2 этаж:

- хирургический кабинет

- кабинет предстерилизационной обработки

- кабинет генерального директора

- кабинет начальника по медицинской части

- административное помещение (бухгалтерия)

- административное помещение (склад)

- административное помещение ( кабинет главного бухгалтера)

- санитарный узел (для сотрудников)

- комната хранения уборочного инвентаря

- административное помещение (административно-хозяйственная часть)

- административное помещение (конференц - зал)

Подвал:

- помещение для хранения отходов класса Б

- комната хранения уборочного инвентаря для санитарных узлов

Помещения ООО обеспечены центральным водоснабжением (горячая, холодная вода), отоплением, канализацией, электроснабжением.

Вентиляция естественная (через форточки), а также приточно-вытяжная с механическим побуждением. Освещение естественное и искусственное. Искусственное освещение представлено светодиодными лампами, осветительная арматура находится в рабочем состоянии.

Внутренняя отделка помещений выполнена материалами, допускающими проведение влажной уборки с применением дезинфицирующих средств. Кабинеты оборудованы необходимой мебелью, допускающей проведение влажной уборки с применение дезинфицирующих средств.

В работе используется инструментарий многоразового и однократного использования.

Обработка изделий медицинского назначения проводится согласно требованиям санитарных норм и правил. Контроль качества очистки инструментов проводится постановкой азопирамовой пробы.

Дезинфицирующих средств, применяемых для проведения текущей и заключительной дезинфекции достаточно. Даты разведения дезинфекционных растворов регистрируются регулярно, емкости промаркированы. Ведутся журналы учета генеральных уборок, постановки азопирамовой пробы, журналы учета работы бактерицидных установок.

Уборочный инвентарь хранится в специально отведенном месте, упорядочен.

Обращение с медицинскими отходами.

Обращение с отходами медицинской деятельности осуществляется согласно разработанному и утвержденному проекту образования, размещении лимитов отходов.

Приказом главного врача ООО назначено лицо, ответственное за соблюдение законодательства по обращению с отходами: временное хранение и вывоз отходов класса "Б", а также временное хранение и вывоз отходов класса "А, Г", а также за обучение медицинского персонала по обращению с медицинскими отходами класса "Б".

Разработана инструкция для персонала по организации дезинфекции, обеззараживания, сбора, временного хранения, вывоз отходов класса "Б".

Сбор медицинских отходов производится в пакеты, соответствующие по цвету классу отходов. Выделено отдельное помещение для временного хранения отходов класса Б, оборудованное холодильным ларем, бактерицидной лампой, что соответствует СанПиН.

Заключенные договоры пролонгированы до расторжения одной из сторон, указанной в договоре об указании услуг.

Медицинские осмотры сотрудников проводятся ежегодно в соответствии со списками работников с вредными условиями труда, согласованными с управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Медицинские книжки работников представлены.

Сотрудники привиты в соответствии Национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям от 06.12.2021 года № 1122н.

Выявлены нарушения:

Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения":

Статья 11. Обязанности индивидуальных предпринимателей и юридических лиц:

"Индивидуальные предприниматели юридические лица соответствии осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц;

разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;

обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению;

осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции;

проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания;

своевременно информировать население, органы местного самоуправления, органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, об аварийных ситуациях, остановках производства, нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения;

осуществлять гигиеническое обучение работников".

Статья 32. "Производственный контроль, в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг, а также условиями труда осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания таких продукции, работ и услуг".

СП 2.1.3678-20: "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг":

п. 4.5.30 глава IV: "В рамках проведения производственного контроля организуется контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды не реже 1 раза в год":

B 2023, 2024, 2025 гг. лабораторные исследования в рамках программы производственного контроля проводились не в полном объеме (замеры микроклимата не проводились).

СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней":

п.п. 3537, 3629, 3630, 3633: в 2025г. лабораторные исследования в рамках программы производственного контроля проводились не в полном объеме. Смывы на стерильность, смывы на условно-патогенные группы, спорообразующая микрофлора для контроля работы аппаратуры:

п. 3537. В плановом порядке исследования проводят на санитарно-показательную микрофлору - стафилококки, бактерии группы кишечной палочки.

п. 3629. Стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля.

п. 3630. Эффективность работы стерилизаторов подтверждается отсутствием роста тест-культуры в биологических индикаторах в сочетании с удовлетворительными результатами контроля физическим и химическим методами.

п. 3633. Кратность контроля стерильности изделий медицинского назначения реже раза в полгода. В соответствии с правилами внутреннего распорядка (локальными нормативными актами) или СОП кратность может быть увеличена (1 раз в месяц или 1 раз в квартал).

Ответственность за выполнение мероприятий по устранению нарушений возлагается на заместителя генерального директора по медицинской части ООО _