Административное приостановление деятельности небольшого медицинского центра по части 4 статьи 14.1 КоАП
Борисов Д.А. / 09 Декабря 2025 / просмотров 237
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образованииАнализ представления прокуратуры и решения суда по результатам проверки Росздравнадзора
Борисов Д.А.
Выделить главное вкл выкл
Рассмотрим вопрос из практики, связанный с проверкой Росздравнадзора. Перейти к содержанию
Справка. В рамках судебного разбирательства Территориальный орган Росздравнадзора потребовал административного приостановления медицинской деятельности небольшого медицинского центра (по данным ЕГРЮЛ доход за 2024 год составил 14,7 млн., среднесписочная численность персонала 6 чел., большинство врачей-специалистов ведут консультативный прием в одном кабинете по графику). Суд ограничился штрафом в размере 5 000 руб.
В процессе проверки Росздравнадзора клиника обратилась в НАМО с вопросами, см. далее. Председатель Правления НАМО Борисов Д.А., к.э.н., оказывал содействие медицинскому центру в подготовке ответа на представление прокуратуры и отзыва на заявление Росздравнадзора, поданного в суд. Представление прокуратуры уместилось на 84 листах, материалы Росздравнадзора составили около 300 листов.
Обращение клиники. Прошу помочь с ответами на широкий спектр вопросов. С Росздравнадзором тут "спорим". И время на спор сильно ограничено, т. к. они уже и прокуратуру по этим вопросам привлекли. Больше всего сложностей с кадровыми вопросами. Комментарий автора. Кадровые вопросы суд исключил из состава правонарушения, см. раздел 10.
Вопрос 1. Есть врачи, которые получали образование еще в СССР. У нас по многим замечание, что нет интернатуры. НО? Как подтверждать интернатуру врача, который получал образование до 1992 года, ведь раньше они не были обязаны проходить интернатуру. В итоге документа просто нет.
Вопрос 2. У нас есть врачи-совместители, которые прошли недавно аккредитацию, но при этом в течение 5-ти лет у них не было повышения квалификации в объеме 144 часа. Тогда возникает вопрос, каким образом они прошли аккредитацию и допустимо ли это, вообще?
Вопрос 3. Обязаны ли мы запрашивать у врачей сведения о повышении квалификации не реже одного раза в 5 лет (да еще и за ВСЮ трудовую деятельность)? Как иногда выясняется, кто-то из них проходил реже, чем 1 раз в 5 лет, а кто-то и вовсе только перед аккредитацией. При том, что многие такие совместители являются известными врачами Республики, работают в больницах и поликлиниках.
Вопрос 4. И в целом, если врач повышал квалификацию реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности, будет ли являться этот факт нарушением, за которое нас вправе привлекать Росздравнадзор? Мы всегда, насколько я знаю, оценивали действующие документы, не заглядывая во всю "историю".
Вопрос 5. Как поступать в случае, если документы об образовании не найдены в ФРДО, при том, то они есть на руках у врача / специалиста? Это же может быть ошибка образовательного учреждения при занесении. Или врач учился в одном учреждении, а потом оно сменило название. А может, и другие варианты?
Также ряд некадровых вопросов:
Вопрос 6. У нас нет лицензии на лабораторную диагностику - пользуемся услугами лаборатории-партнеров. У проверяющих возникли претензии по поводу отображения информации:
- сокращенно претензия их выглядит так: "представленный на сайте перечень оказываемых платных услуг не соответствует лицензии, а именно в перечне услуг такие работы как "медицинские анализы", между тем в лицензии на осуществление медицинской деятельности не предусмотрены такие виды работы".
Насколько, вообще, их претензия законна? Если, например, мы указываем где-то на сайте, что медицинские анализы проводятся ООО "Лаборатория". Не можем же мы назвать раздел просто "Взятие биоматериала"?
- на бланках, которые выдаются пациентам сверху логотип нашего центра. При этом печать внизу стоит именно лаборатории. Насколько правомерна претензия органов, что мы не вправе свой логотип ставить на бланк в данном случае?
Вопрос 7. Претензия касаемо того, что у нас нет отдельного входа для детей с температурой и катаральным синдромом.
"Отсутствие отдельного входа для пациентов - детей с острыми инфекционными заболеваниями, состояниями, обострениями хронических заболеваний без угрозы жизни и здоровья. Отсутствие разделения потоков".
"Отсутствие подразделения медицинской помощи для оказания детям первичной медико-санитарной помощи при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, не сопровождающихся угрозой жизни ребенка и не требующих экстренной медицинской помощи".
НО! Я не нашел требования об обязательном втором входе для детского центра. А определить, какой ребенок к нам записывается на текущий момент мы просто не можем. Если даже предположить, что мы выделили время с 16 до 18 (условно) для приема детей с катаральным синдромом, то я на 100% уверен, что такие дети будут приходить и в другое время, записываясь как здоровые. И что нам тогда делать? Разворачивать их, не оказывая помощи?
Росздравнадзор цепляется за то, что нет разделения потоков условно инфицированных и неинфицированных детей. В одной из амбулаторных карт была запись о том, что у ребенка была температура 38С. И мы его, конечно, приняли. После чего они нам написали такие формулировки в акте.
И тут я не понимаю, как нам себя вести? Родители часто не говорят, с чем они идут на прием. А то даже и скрывают. Как можно выйти из данной ситуации? Выделить какие-то определенные часы и кабинет для приема детей с катаральным синдромом и потенциально заразных? И в эти часы на записывать никого больше?
Вопрос 8. Отсутствие сведений о наличии структурного подразделения "кабинет функциональной диагностики", "кабинет УЗИ", "кабинет невролога" и т. д. В законе сказано, что "кабинет создается в качестве структурного подразделения", но как это оформить? Просто приказом о создании? Но если, условно, у нас все три направления в одном кабинете.
Вопрос 9. Допустимо ли проведение приемов и / или исследований (в нашем случае ЭЭГ) на базе другого центра? Т. е. один медицинский центр арендует время в кабинете функциональной диагностики другого центра, и силами своих специалистов проводит исследование.
Ответы на вопросы 1 - 9, см. разделы 1 - 5.
Вопрос 10. Роспотребнадзор выдал заключение с ограничениями.
Ограничительные условия:
- оказание услуг по детской кардиологии, детской эндокринологии, аллергологии и иммунологии, травматологии и ортопедии, оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) в рамках консультативного приема,
- оказание услуг по функциональной диагностике в кабинете приема специалистов (по обмерочному плану N 19, площадью 15,5 кв. м.) может осуществляться с использованием лечебно - диагностического оборудования, не требующего специальных условий размещения и используемого в ходе приема врача.
Роздравнадзор считает, что данное заключение не дает нам право осуществлять деятельность, т. к. в лицензии Минздрава не предусмотрено условий осуществления деятельности в рамках консультативного приема.
По функциональной диагностике и вовсе неясно, что значит "не требующего специальных условий размещения и используемого в ходе приема врача". Роздравнадзор в любом случае считает, что если в лицензии Минздрава этого ограничения нет, то и права заниматься такой деятельностью у нас нет. Но в самой лицензии Минздрав никому и не прописывал никаких ограничений (т. е. это в целом не предусмотрено).
Ответ на вопрос 10.
1. Право на осуществление медицинской деятельности подтверждается лицензией. Ограничением для осуществления медицинской деятельности является запрет на оказание услуг (1) и в местах (2), не указанных в лицензии.
Лицензионным требованием является наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), санитарным правилам.
Нарушение лицензионных требований образует состав административного правонарушения, предусмотренного частями 3 и 4 статьи 14.1 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ (далее - КоАП).
Наличие у ООО санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), санитарным правилам подтверждается сведениями из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений.
Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения на виды деятельности, работы, услуги не ограничен.
Санитарно-эпидемиологическое заключение, имеющееся в наличии у ООО, является действующим (1), не требует переоформления (2) и подтверждает соответствие помещений санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям (3), следовательно, свидетельствует о соблюдении ООО лицензионных требований.
2. Ограничительные условия, указанные в санитарно-эпидемиологическом заключении, отсутствуют в лицензии поскольку касаются соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований (1) и не имеют отношения к предмету государственного лицензионного контроля (надзора) (2), федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (3).
Соблюдение указанных ограничительных условий контролируется в рамках федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) Роспотребнадзором (см. статью 44 закона N 52-ФЗ) и нарушение указанных условий образует состав административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.3 КоАП.
3. Организациями мощностью до 100 посещений в смену допускается осуществление приема врачей-специалистов терапевтического профиля (терапевт, невролог, кардиолог, нефролог, ревматолог, гастроэнтеролог, эндокринолог) в одном кабинете строго по графику и без применения аппаратных методов (1) диагностики, лечения и парентеральных вмешательств (2), то есть только на уровне консультаций.
СП 2.1.3678-20 не содержат запрета на численность врачей, осуществляющих консультационный прием в одном кабинете, с учетом строго соблюдения графика приема.
4. Оборудование, не требующее специальных условий размещения и используемое в ходе приема врача, может быть установлено непосредственно в его кабинете (например: физиотерапевтическое оборудование - в кабинете косметологии терапевтической, аппарат ЭКГ - в кабинете терапевта / кардиолога, аппарат УЗИ - в кабинете гинеколога).
Ответ на вопрос 10, см. разделы 6 - 9.
Содержание
3. Оформление структуры медицинской организации
4. Выполнение работ, оказание услуг по месту, не указанному в реестре лицензий
5. Привлечение соисполнителя для предоставления услуг лабораторной диагностики
6. Право на осуществление медицинской деятельности
9. Оборудование, не требующее специальных условий размещения и используемое в ходе приема врача
1. Допуск к медицинской деятельности, повышение квалификации, соответствие квалификационным требованиям и наличие аккредитации
Ответ на вопрос 1. Наличие государственной аккредитации удостоверяет факт соответствия работника квалификационным требованиям, в том числе в части интернатуры или ординатуры.
При определении соответствия образования работника квалификационным требованиям учитываются не только действующие требования, но и требования, действовавшие на момент начала деятельности по конкретной специальности.
Если стаж работника по специальности более 5 лет ему не требуется обучение в интернатуре или ординатуре: при стаже более 10 лет достаточно повышения квалификации от 100 часов; при стаже от 5 до 10 лет достаточно профессиональной переподготовки от 500 часов.
Ответ на вопрос 2. Наличие государственной аккредитации удостоверяет факт соответствия прохождения работником профессиональной переподготовки или повышения квалификации и (или) наборе баллов НМО в необходимом объеме.
Сведения о лицах, признанных прошедшими аккредитацию специалиста, вносятся в ЕГИСЗ Минздравом.
Может быть несколько удостоверений о повышении квалификации в течение 5 лет (например, 4 повышения по 36 часов), при наличии 72 баллов НМО достаточно 72 часов повышения квалификации, подтвержденных удостоверениями (например, 2 повышения по 36 часов или одно 72 часа).
Ответ на вопросы 3 и 4. Если работник не проходил повышение квалификации более 5 лет, то это не препятствует прохождению им повышения квалификации и аккредитации.
Если на момент проверки срок действия сертификата истек (прошло более 5 лет с даты его выдачи), а аккредитация еще не пройдена, то это является длящимся правонарушением, со дня обнаружения которого начинает исчисляться 3-х месячный срок давности привлечения к административной ответственности.
Отсутствие повышения квалификации или сертификатов в прошлом, за исключением последнего 5-ти летнего периода, не имеют правового значения.
Ответ на вопрос 5. Достоверность сведений об освоении программ повышения квалификации за отчетный период проверяется аккредитационной комиссией на официальном сайте ФИС ФРДО.
Соответствие работников лицензионным требованиям, наличие у них образования, предусмотренного квалификационными требованиями, повышения квалификации и аккредитации не реже 1 раза в 5 лет подтверждается сведениями из ЕГИСЗ.
Предоставление каких-либо документов (например, об образовании) проверяющим не требуется.
Обоснование. Согласно Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - закон N 323-ФЗ):
- право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста (см. часть 1 статьи 69);
- аккредитация специалиста - процедура определения соответствия лица, получившего медицинское, требованиям к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста проводится аккредитационной комиссией по окончании освоения им профессиональных образовательных программ медицинского образования не реже одного раза в пять лет. Аккредитационная комиссия формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Минздравом, по-сути, является государственным органом - прим. авт.). Положение об аккредитации специалистов утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. часть 3 статьи 69);
- лицо считается прошедшим аккредитацию специалиста с момента внесения данных о прохождении лицом аккредитации специалиста в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (см. часть 3.1 статьи 69);
- медицинские работники обязаны совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях в порядке и в сроки, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. пункт 3 часть 2 статьи 73, порядок устанавливается Минздравом - прим. авт.).
Согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (далее - ПП N 852):
1. Лицензионными требованиями являются:
- наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями (1) к медицинским работникам, и пройденной аккредитации (2) специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг) (см. подпункт "в" пункта 5);
- повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с (3) пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (см. подпункт "д" пункта 6, в порядке установленном Минздравом - прим. авт.);
- размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников - ФРМР), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - ПП N 140) (см. подпункт "ж" пункта 5);
- в ФРМР размещаются сведения об образовании, об обучении или периоде обучения медицинского работника, о лице, прошедшем аккредитацию специалиста, а также о работнике организации, являющейся соискателем лицензии на осуществление медицинской деятельности:
данные об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации профессиональных образовательных программ медицинского образования, о документах об образовании и (или) о квалификации;
данные о сертификате специалиста или аккредитации специалиста;
(см. пункт 2 приложения 1 к Положению, утв. ПП N 140).
2. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет в лицензирующий орган заявление, в котором указываются фамилии, имена, отчества (при наличии), страховые номера индивидуальных лицевых счетов (при наличии) заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, указанных в подпункте "в" пункта 5 настоящего Положения (см. пункт 8 ред. Постановления Правительства РФ от 08.05.2025 N 609).
Таким образом, соответствие работников лицензионным требованиям, наличие у них образования, предусмотренного квалификационными требованиями, повышения квалификации и аккредитации не реже 1 раза в 5 лет подтверждается сведениями из ЕГИСЗ. Предоставление каких-либо документов работников (например, об образовании) проверяющим не требуется.
Рассмотрим взаимосвязь между квалификационными требованиями, положением об аккредитации и порядком повышения квалификации на примере специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье".
Приказом Минздрава России от 02.05.2023 N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием" для специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" предусмотрено наличии подготовки в интернатуре / ординатуре.
Вместе с тем, требование о наличии подготовки в интернатуре / ординатуре для специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" впервые появилось в Приказе Минздрава России от 08.10.2015 N 707н, который вступил в силу 07.11.2015. До указанной даты наличие подготовки в интернатуре / ординатуре не требовалось, см.:
1. Приказ Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 N 415н "Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения", действовал с 05.09.2009 по 07.11.2015.
2. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 11.03.2008 N 112н "О Номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации", действовал с 06.04.2008 по 20.06.2009. Согласно пункта 3 Примечаний к указанной Номенклатуре допускается получение основных специальностей через профессиональную переподготовку для выполнения нового вида профессиональной деятельности для лиц замещающих должности руководителей организаций здравоохранения и учреждений госсанэпидслужбы - по специальностям "Организация здравоохранения и общественное здоровье" и "Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы".
3. Приказ Минздрава РФ от 27.08.1999 N 337 "О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации", действовал с 27.08.1999 по 13.03.2008. Согласно пункта 3 Примечаний к указанной Номенклатуре для лиц, замещающих должности руководителей учреждений здравоохранения, допускается получение основной специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" в образовательных учреждениях высшего и дополнительного профессионального образования по программам профессиональной переподготовки.
Таким образом, специальность "Организация здравоохранения и общественное здоровье" получена аккредитуемым в 2005 году в результате профессиональной переподготовки в период действия Приказа Минздрава РФ от 27.08.1999 N 337, когда наличие подготовки в интернатуре / ординатуре не требовалось.
Согласно пунктов 5 и 8 Порядка и сроков, утв. Приказом Минздрава России от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях", для работников, имеющих образование, не соответствующее квалификационным характеристикам и квалификационным требованиям, но имеющих непрерывный стаж практической работы по соответствующей медицинской специальности более 5 лет:
- для работников, имеющих стаж работы 10 лет и более, по программам дополнительного профессионального образования в виде повышения квалификации (нормативный срок прохождения подготовки при любой форме обучения составляет от 100 до 500 часов);
- для работников, имеющих стаж работы от 5 до 10 лет, по программам дополнительного профессионального образования в виде профессиональной переподготовки (нормативный срок подготовки при любой форме обучения составляет свыше 500 часов).
Таким образом, если работник имеет стаж работы более 10 лет, то наличие подготовки в интернатуре / ординатуре не требуется, достаточно повышения квалификации от 100 часов. Если работник имеет стаж работы от 5 до 10 лет, то наличие подготовки в интернатуре / ординатуре не требуется, достаточно профессиональной переподготовки от 500 часов.
Согласно Положению, утв. Приказом Минздрава России от 28.10.2022 N 709н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов":
- периодическая аккредитация включает в себя один этап - оценку портфолио и проводится центральной аккредитационной комиссией (см. пункт 101);
- Портфолио включает сведения об освоении программ повышения квалификации, суммарный срок (1) освоения которых не менее 144 часов, либо сведения об освоении программ повышения квалификации и сведения об образовании, подтвержденные на интернет-портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (за исключением сведений об освоении программ повышения квалификации), суммарный срок освоения которых не менее 144 часов, из них не менее 72 часов (2) - сведения об освоении программ повышения квалификации (см. пункт 103, может быть несколько удостоверений о повышении квалификации, при наличии баллов НМО достаточно суммарно 72 часов повышения квалификации - прим. авт.);
- достоверность сведений об освоении программ повышения квалификации за отчетный период, представленных в копиях документов о квалификации, проверяется посредством их соотнесения с соответствующими сведениями, содержащимися на официальном сайте федеральной информационной системы "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (см. пункт 93);
- сведения о лицах, признанных прошедшими аккредитацию специалиста, вносятся Министерством здравоохранения Российской Федерации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (см. пункт 119).
Рассмотрим Постановление Конституционного Суда РФ от 15.01.2019 N 3-П "По делу о проверке конституционности части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в связи с жалобой общества с ограниченной ответственностью "СПСР-ЭКСПРЕСС" (далее - Постановление КС N 3-П) в связи с вопросом о характере административного правонарушения и сроках давности привлечения к административной ответственности.
Согласно части 1 статьи 4.5 "Давность привлечения к административной ответственности" КоАП Российской Федерации постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения, а за некоторые нарушения законодательства Российской Федерации, в частности о защите прав потребителей, - по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения (см. пункт 1 Постановления КС N 3-П).
При длящемся административном правонарушении сроки давности привлечения к административной ответственности начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения (см. часть 2 статьи 4.5 КоАП).
Анализ нормативного содержания части 3 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации свидетельствует, что объективная сторона предусмотренного ею административного правонарушения может выражаться в любых имевших место при осуществлении предпринимательской деятельности действиях (бездействии), нарушающих требования, которые установлены специальным разрешением (лицензией). Указанные действия (бездействие) служат основанием привлечения к административной ответственности за данное административное правонарушение безотносительно к характеру наступивших последствий (в частности, наличия или отсутствия нарушения прав конкретных потребителей) (см. пункт 4.1 Постановления КС N 3-П).
С учетом этого, если осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), повлекло за собой нарушение прав потребителей, виновные лица могут быть привлечены к ответственности по статье 14.4 "Продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением установленных законодательством Российской Федерации требований" КоАП Российской Федерации. В этом случае постановление по делу об административном правонарушении, предусмотренном статьей 14.4 КоАП Российской Федерации, может быть, как это прямо оговорено частью 1 статьи 4.5 данного Кодекса, вынесено не позднее одного года со дня его совершения (обнаружения).
Если же нарушение требований и условий, предъявляемых к осуществлению предпринимательской деятельности специальным разрешением (лицензией), повлекшее нарушение прав потребителей, квалифицируется правоприменителями, в том числе судами, по части 3 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации, юридически это означает не что иное, как вменение в вину лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, нарушения лицензионного законодательства Российской Федерации, что в рамках действующего правового регулирования исключает возможность распространения на него специального (особого) срока давности привлечения к административной ответственности, предусмотренного частью 1 статьи 4.5 данного Кодекса за нарушение законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей.
Анализ указанных норм в их взаимосвязи позволяет сделать следующие выводы:
1. Право на осуществление медицинской деятельности имеют лица, прошедшие аккредитацию.
2. Аккредитация - это процедура определения соответствия лица требованиям к осуществлению медицинской деятельности.
3. Аккредитация проводится по окончании освоения профессиональных образовательных программ медицинского образования не реже одного раза в пять лет.
4. Аккредитационная комиссия формируется Минздравом и является органом, уполномоченным государством.
5. Медицинские работники обязаны проходить обучение по дополнительным профессиональным программам в порядке и в сроки, установленные Минздравом.
6. Лицензионным требованием является наличие работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями, прошедших повышение квалификации и аккредитацию не реже 1 раза в 5 лет в порядке установленном Минздравом.
7. Соответствие работников лицензионным требованиям, наличие у них образования, предусмотренного квалификационными требованиями, повышения квалификации и аккредитации не реже 1 раза в 5 лет подтверждается сведениями из ЕГИСЗ. Предоставление каких-либо документов (например, об образовании) проверяющим не требуется.
8. Если стаж работника по специальности более 5 лет ему не требуется обучение в интернатуре или ординатуре: при стаже более 10 лет достаточно повышения квалификации от 100 часов; при стаже от 5 до 10 лет достаточно профессиональной переподготовки от 500 часов.
9. При определении соответствия образования работника квалификационным требованиям учитываются не только действующие требования, но и требования, действовавшие на момент начала деятельности по конкретной специальности.
10. Периодическая аккредитация включает в себя один этап - оценку портфолио, которое включает в себя сведения об освоении программ повышения квалификации.
11. Может быть несколько удостоверений о повышении квалификации в течение 5 лет, при наличии 72 баллов НМО достаточно 72 часов повышения квалификации, подтвержденных удостоверениями.
12. Достоверность сведений об освоении программ повышения квалификации за отчетный период проверяется аккредитационной комиссией на официальном сайте ФИС ФРДО.
13. Наличие государственной аккредитации удостоверяет факт соответствия работника квалификационным требованиям, прохождения им профессиональной переподготовки или в необходимом объеме повышения квалификации и (или) наборе баллов НМО.
14. Сведения о лицах, признанных прошедшими аккредитацию специалиста, вносятся в ЕГИСЗ Минздравом.
15. Соответствие работников лицензионным требованиям, наличие у них образования, предусмотренного квалификационными требованиями, повышения квалификации и аккредитации не реже 1 раза в 5 лет в порядке установленном Минздравом подтверждается сведениями из ЕГИСЗ.
16. Если работник не проходил повышение квалификации более 5 лет, то это не препятствует прохождению им повышения квалификации и аккредитации.
17. Если на момент проверки срок действия сертификата истек (прошло более 5 лет с даты его выдачи), а аккредитация еще не пройдена, то это является длящимся правонарушением, со дня обнаружения которого начинает исчисляться 3-х месячный срок давности привлечения к административной ответственности. Поэтому отсутствие повышения квалификации или сертификатов в прошлом, за исключением последнего 5-ти летнего периода, не имеют правового значения.
2. Наличие отдельного входа для больных детей, приемно-смотрового фильтр - бокса с отдельным входом, отделения неотложной медицинской помощи
Ответ на вопрос 7. Если в наименовании медицинской организации отсутствует словосочетание "детская поликлиника", в ее структуре не создано детское поликлиническое отделение, то наличие отдельного входа для больных детей, приемно-смотрового фильтр - бокса с отдельным входом, колясочной, помещения для приема вызовов на дом и т. п., отделения неотложной медицинской помощи не является обязательным требованием.
Соответствие помещений, в том числе в части наличия входов, санитарным правилам устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.
Санитарно-эпидемиологическое требование об обособлении потока пациентов с катаральными проявлениями действующим законодательством не установлено.
Обоснование. Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - закон N 323-ФЗ):
Предметом федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности являются (см. часть 2 статьи 87):
1) соблюдение медицинскими организациями обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, в том числе:
- порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, диагностических исследований (см. подпункт "б");
- порядка и условий предоставления платных медицинских услуг, за исключением обязательных требований, отнесенных к предмету федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей (см. подпункт "г");
- требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (см. подпункт "е");
2) соблюдение лицензионных требований к осуществлению медицинской деятельности.
Согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (далее - ПП N 852):
Росздравнадзор осуществляет лицензирование медицинской деятельности в части оценки соблюдения лицензионных требований лицензиатами посредством осуществления федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (см. подпункт "а" пункта 3).
Согласно пункту 6 Положения, утв. ПП N 852, лицензионным требованием является соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи (см. подпункт "а").
Рассмотрим Приказ Минздрава России от 07.03.2018 N 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям" (далее - приказ N 92н).
Пунктом 11 Приложение N 4 к Положению, утв. приказом N 92н, рекомендуется (1) в Поликлинике (Отделении) (2) предусматривать организацию отдельного входа для больных детей.
Таким образом, во-первых, организация отдельного входа для больных детей не является обязательным требованием, во-вторых, указанная рекомендация предназначена для детской поликлиники или отделения.
Рассмотрим Приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи" (далее - приказ ).
Согласно пункту 7 Приложения N 4 "Правила организации деятельности детской поликлиники (отделения)" к Порядку, утв. приказом N 366н, Поликлиника должна предусматривать группу помещений, включающую колясочную, помещение для приема вызовов на дом, приемно-смотровой фильтр - бокс с отдельным входом.
Приказом Минздрава России от 06.08.2013 N 529н "Об утверждении номенклатуры медицинских организаций" (далее - приказ N 529н) предусмотрена номенклатура медицинских организаций по виду деятельности, включая Поликлиники (в том числе детские), см. пункт 1.13.
Согласно Письму Минздрава России от 16.01.2014 N 17-2/10/2-184 приказом N 529н предусмотрено отражение вида деятельности в наименовании медицинской организации независимо от формы ее собственности.
Таким образом, если в наименовании медицинской организации отсутствует словосочетание "детская поликлиника", то на нее не распространяется Приложение N 4 "Правила организации деятельности детской поликлиники (детского поликлинического отделения)" к Положению, утв. приказом N 92н, а также Приложение N 4 "Правила организации деятельности детской поликлиники (отделения)" к Порядку, утв. приказом N 366н.
Согласно пункту 6 Положения, утв. ПП N 852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также требования, перечисленные в данном пункте.
Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю, является наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении (см. подпункт "а" пункта 5).
Таким образом, если заключением предусмотрено выполнение в рамках первичной медико-санитарной помощи работ (услуг), предоставляемых детям, например, услуг по педиатрии, детской хирургии и т. п., то указанные помещения, в том числе в части наличия входов, отвечают санитарным правилам, соответствие которым установлено в санитарно-эпидемиологическом заключении.
Согласно пункту 16 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утв. приказом N 92н, в целях оказания детям первичной медико-санитарной помощи при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, не сопровождающихся угрозой жизни ребенка и не требующих экстренной медицинской помощи, в структуре медицинских организаций могут создаваться (1) подразделения (2) медицинской помощи, оказывающие указанную помощь в неотложной форме (3).
Согласно пункту 8 Порядка оказания педиатрической помощи, утв. приказом N 366н, в целях оказания детям первичной медико-санитарной помощи при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, не сопровождающихся угрозой жизни ребенка и не требующих экстренной медицинской помощи, в структуре медицинских организаций могут создаваться подразделения медицинской помощи, оказывающие указанную помощь в неотложной форме.
Согласно пункту 7 Приложения N 4 "Правила организации деятельности детской поликлиники (отделения)" к Порядку, утв. приказом N 366н, в структуре Поликлиники рекомендуется предусматривать отделение неотложной медицинской помощи.
Таким образом, создание подразделения, оказывающего помощь в неотложной форме, не является обязательным требованием.
В настоящее время санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений при осуществлении деятельности хозяйствующими субъектами, оказывающими медицинские услуги установлены СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" (см. раздел IV, далее - СП 2.1.3678-20), утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44.
Ранее действовали СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (далее - СанПиН 2.1.3.2630-10), утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58.
В СП 2.1.3678-20 и СанПиН 2.1.3.2630-10 отсутствует требование о разделении потоков пациентов по видам заболеваний и наличии отдельного входа для пациентов с катаральными проявлениями.
Единственное упоминание о разделении потоков пациентов было в пункте 2.12 СанПиН 2.1.3.2630-10 (в настоящее время не действуют - прим. авт.):
Работа кабинета хирургической стоматологии организуется с учетом разделения потоков "чистых" (плановых) и "гнойных" вмешательств. Плановые вмешательства проводятся в специально выделенные дни с предварительным проведением генеральной уборки.
Таким образом, санитарно-эпидемиологическое требование об обособлении потока пациентов с катаральными проявлениями действующим законодательством не установлено.
Рассмотрим рекомендации "Новая модель медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь. Методические рекомендации (4-е издание с дополнениями и уточнениями)", утв. ФГБУ "НМИЦ ТПМ" Минздрава России, протокол от 24.12.2024 N 10.
Указанные рекомендации не являются нормативным правовым актом. В данных рекомендациях отмечается, что разделение потоков возможно во времени и в пространстве. Предусмотрено разделение потоков пациентов в зависимости от:
- характера оплаты (ОМС, платные услуги);
- повода посещения (профилактический медицинский осмотр, диспансеризация, лечение).
При этом данными рекомендациями обособление потока пациентов с катаральными проявлениями не предусмотрено.
Можно рекомендовать при наличии помещения использовать модель пространственно-временного обособления потока пациентов с катаральными проявлениями:
1) принять приказ и указать на сайте, что прием детей с температурой осуществляется с 9.00 до 10.00;
2) выделить на это время отдельный кабинет;
3) на входе контролировать температуру без контакта;
4) после приема детей с температурой, в том числе в иное время предусмотреть дополнительное проветривание и кварцевание кабинета.
3. Оформление структуры медицинской организации
Ответ на вопрос 8. Физическое наличие структурных подразделений (кабинетов), их соответствие санитарным правилам подтверждается: 1) санитарно-эпидемиологическим заключением; 2) лицензией; 3) сведениями о медицинской организации в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций; 4) обозначением кабинетов на плане; 5) информационными табличками на входе в каждый кабинет.
Структура медицинской организации, включая наличие структурных подразделений, оформляется с помощью унифицированной формы N Т-3 "Штатное расписание" или иной формы, содержащей реквизиты, предусмотренные типовой формой. Заполненная форма утверждается руководителем медицинской организации.
Деятельность структурных подразделений может быть регламентирована путем утверждения руководителем медицинской организации положений о структурных подразделениях.
Обоснование. В отношении оформления структуры медицинской организации, включая наличие структурных подразделений, необходимо отметить следующее.
Как было отмечено ранее, наличие помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.
Заключение выдается на основе акта экспертизы, в котором перечисляются конкретные кабинеты и их назначение.
Таким образом, физическое наличие кабинетов, их обозначение на плане, на входе в каждый кабинет, их соответствие санитарным правилам подтверждается санитарно-эпидемиологическим заключением.
Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю, является наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (см. подпункт "б" пункта 5 Положения, утв. ПП N 852).
Согласно статьи 37 закона N 323-ФЗ:
- медицинская помощь оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями (см. пункт 2 части 1);
- Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений (см. пункт 3 части 2).
Согласно подпункту "а" пункта 6 Положения, утв. ПП N 852, лицензионным требованием является соблюдение порядков оказания медицинской помощи.
Согласно подпункту "ж" пункта 5 Положения, утв. ПП N 852, лицензионным требованием является размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - ПП N 140).
Приложением N 1 к Положению, утв. ПП N 140, предусмотрено размещение в ФРМО сведений:
- о структурных подразделениях медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (см. пункт 8);
- сведении о структуре и штатном расписании медицинской организации (см. пункт 10).
Бланк унифицированной формы N Т-3 "Штатное расписание" и порядок его заполнения утверждены постановлением Госкомстата РФ от 05.01.2004 N 1. Как следует из пояснений к унифицированной форме N Т-3, утв. постановлением Госкомстата от 05.01.2004 N 1, штатное расписание должно содержать перечень структурных подразделений, наименование должностей, специальностей, профессий с указанием квалификации, а также информацию о количестве штатных единиц. В нем дополнительно указывается размер заработной платы по каждой из должностей (см. письмо Роструда от 22.03.2012 N 428-6-1).
Работодатели негосударственного сектора вправе применять унифицированную форму или разработать свою форму (см. письма Роструда от 09.01.2013 N 2-ТЗ, от 23.01.2013 N ПГ/409-6-1 и от 14.02.2013 N ПГ/1487-6-1). Данная форма должна содержать реквизиты, предусмотренные типовой формой, но может быть расширена, дополнена иными сведениями.
Для оформления досрочной пенсии медицинским работникам Межведомственные рабочие группы по проведению пилотного проекта по организации работы в целях совершенствования подходов к реализации права на досрочное пенсионное обеспечение медицинских работников коммерческих организаций, предлагают представить положения о структурных подразделениях и штатное расписание, которые утверждаются приказами руководителя.
Как следует из решения Роспотребнадзора от 23.10.2014 N 62-Р жалоба ООО на отказ в выдаче санитарно-эпидемиологического заключения удовлетворена. В решение указано, что для осуществления медицинской деятельности территориальными амбулаторно-поликлиническими организациями мощностью до 100 посещений в смену (1) допускается осуществление приема врачей-специалистов терапевтического профиля (терапевт, невролог, кардиолог, нефролог, ревматолог, гастроэнтеролог, эндокринолог) в одном кабинете строго по графику (2) и без применения аппаратных методов (3) диагностики, лечения и парентеральных вмешательств (4), то есть только на уровне консультаций (5).
4. Выполнение работ, оказание услуг по месту, не указанному в реестре лицензий
Ответ на вопрос 9. Проведение приемов и (или) исследований специалистами медицинской организации на базе другого центра без внесения изменений в реестр лицензий в части работ (услуг) по месту нахождения другого центра не допустимо.
Обоснование. Согласно Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" до внесения изменений в реестр лицензий на основании заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением следующих случаев (см. часть 2 статьи 18):
- осуществление лицензируемого вида деятельности по месту, не указанному в реестре лицензий (см. пункт 1);
- выполнение работ, оказание услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в реестре лицензий (см. пункт 3).
Структура лицензии (реестра лицензий) подразумевает перечень мест осуществления медицинской деятельности с указанием работ (услуг) по каждому месту. То есть наличии в лицензии работы (услуги) по одному адресу не дает права на выполнение указанной работы (услуги) по другому адресу.
Рассмотрим Определение Верховного Суда Российской Федерации от 24.02.2021 N 307-ЭС20-24324. В решении от 12.02.2020 по делу N А26-12638/2019 изложены обстоятельства, из которых исходил суд первой инстанции.
Как следует из материалов дела и данные обстоятельства не отрицаются ответчиком, по адресу места осуществления ООО "КМЦ" лицензионного вида деятельности (г. Петрозаводск, ул. Лизы Чайкиной, д. 5А, детская клиника "Здравляндия") пациентам оказывались медицинские услуги по дерматовенерологии, травматологии и ортопедии, ультразвуковой диагностике, физиотерапии, организации здравоохранения и общественному здоровью.
Позиция ООО "КМЦ" об отсутствии в его действиях состава вменяемого правонарушения основана на том, что данные услуги оказывались специалистами ООО "Центр костно-суставной патологии", имеющего лицензию от 17.04.2015 N ЛО-10-01-000902 на право оказания этих услуг, во исполнение заключенного с ООО "КМЦ" договора от 01.05.2019.
Действительно, в лицензии от 17.04.2015 N ЛО-10-01-000902 на право осуществления медицинской деятельности, выданной ООО "Центр костно-суставной патологии" (ОГРН 1021000507362), указаны работы (услуги) по физиотерапии, дерматовенерологии, травматологии и ортопедии, ультразвуковой диагностике, подлежащие выполнению по адресу: г. Петрозаводск, ул. Лизы Чайкиной, д. 5.
По условиям договора от 01.05.2019 ООО "Центр костно-суставной патологии" (исполнитель) обязалось за плату проводить лечение пациентов ООО "КМЦ" (заказчик).
Однако, для рассматриваемого спора данные обстоятельства не имеют значения, поскольку, как следует из представленных в материалы дела протоколов исследований (1), сведений с сайта ООО "КМЦ" (2) и прейскуранта (3), спорные услуги оказывались в детской клинике "Здравляндия" ООО "КМЦ" (то есть от имени ответчика) и в помещении, не прошедшем проверку (4) и не получившем разрешения со стороны лицензирующего органа (то есть в непредназначенном для этого месте). Соответственно, оказание в интересах ответчика и в его помещении таких услуг специалистами, хотя и обладающими соответствующим образованием, квалификацией и работающими в другой организации, имеющей лицензию на право их оказания, нельзя признать правомерным.
Таким образом, в данном деле принципиальное значение имеет место оказания услуг. Позиция судов состоит в том, что для определения фактического исполнителя услуг необходимо установить место их оказания. Если услуги оказаны по адресу Клиники N 1 врачами Клиники N 2, то фактическим исполнителем признается Клиника N 1.
5. Привлечение соисполнителя для предоставления услуг лабораторной диагностики
Ответ на вопрос 6. В общем случае медицинская организация имеет право заключать договоры с пациентами на услуги, предусмотренные лицензией, поэтому претензии Росздравнадзора могут иметь основания.
В связи со сказанным, по-мнению автора, в данном случае при размещении на сайте услуг лабораторной диагностики, необходимо указать, что услуги по лабораторной диагностике непосредственно выполняются лабораторией (необходимо указать наименование лаборатории), имеющей соответствующую лицензию (необходимо указать лицензию), на основании договоров между медицинской организацией и лабораторией (1), между медицинской организацией и пациентами (2), необходимо вставить в договор с пациентами оговорку о привлечении соисполнителя с указанием его наименования и лицензии.
Для избежания разночтений, чтобы не вводить пациентов в заблуждение в отношении непосредственного исполнителя, по-мнению автора, на бланках результатов лабораторной диагностики лучше избегать упоминания, логотипов медицинской организации, которая осуществляет забор биологического материала, но не имеет лицензии на лабораторную диагностику.
Обоснование. Как было отмечено ранее в ответе на вопрос 9 проведение исследований без внесения изменений в реестр лицензий в части работ (услуг) по лабораторной диагностике не допустимо.
Вместе с тем, в данном случае речь идет о том, что услуги по лабораторной диагностике непосредственно выполняются лабораторией, имеющей соответствующую лицензию, на основании договоров между медицинской организацией и лабораторией (1), между медицинской организацией и пациентами (2).
Таким образом, фактически медицинская организация не проводит исследование биологического материала. Медицинская организация выполняет свою часть работы (забор биологического материала), а лаборатория свою часть (исследование биологического материала).
Лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату является соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (см. подпункт "в" пункта 6 Положения, утв. ПП N 852).
Согласно части 8 статьи 84 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к отношениям, связанным с оказанием платных медицинских услуг, применяются положения Закона Российской Федерации от 7 февраля 1992 года N 2300-1 "О защите прав потребителей".
Согласно подпункта "г" пункта 1 части 2 статьи 87 закона N 323-ФЗ предметом федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности является соблюдение медицинскими организациями обязательных требований в сфере охраны здоровья, в том числе порядка и условий предоставления платных медицинских услуг, за исключением обязательных требований, отнесенных к предмету федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей.
По общему правилу невозможно привлечение по модели субподряда и иной имеющей лицензию медицинской организации (медицинского работника), поскольку в силу статьи 780 "Гражданского кодекса РФ (часть 1)" от 30.11.1994 N 51-ФЗ (далее - ГК РФ) любые услуги должны быть оказаны исполнителем лично, если иное прямо не предусмотрено договором.
Согласно подпункта "н" пункта 23 Правил, утв. Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 N 736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006" (далее - ПП N 736), договор может содержать иные условия, определяемые по соглашению сторон. Таким образом, указанные Правила не содержат прямого запрета на привлечение третьих лиц к исполнению договора оказания платных медицинских услуг. Однако возможность привлечения третьих лиц должна быть предусмотрена в договоре и третьи лица должны иметь соответствующие лицензии.
Существует мнение, что привлечение третьих лиц к исполнению договора оказания платных медицинских услуг подразумевает, что часть медицинских услуг исполнитель оказывает самостоятельно, а часть поручает третьим лицам.
Например, в случае с лабораторной диагностикой такими услугами могут быть забор крови из вены, взятие мазка. То есть исполнитель заключает от своего лица договор оказания платных медицинских услуг, несет по нему полную ответственность перед пациентом, деньги переводит лаборатории, которая непосредственно оказывает услуги.
В правилах N 736 пункт 4 (в правилах N 1006 пункт 3) изложен в новой редакции:
Правила N 736 пункт 4. Платные медицинские услуги предоставляются медицинскими организациями на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.
Правила N 1006 пункт 3. Платные медицинские услуги предоставляются медицинскими организациями на основании перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность и указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданной в установленном порядке.
Комментарий. В случае привлечения соисполнителя к договору предоставления платных медицинских услуг (например, получение оплаты за лабораторную диагностику от пациента при отсутствии в лицензии работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике, забор анализов и передача их в стороннюю лабораторию) налоговые органы и Рсоздравнадзор, в т. ч. ссылаясь на данный пункт, не считали данные услуги медицинскими, а относили их к посредническим.
Согласно Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 25.12.2018 N 49 "О некоторых вопросах применения общих положений Гражданского кодекса Российской Федерации о заключении и толковании договора" (далее - Постановление Пленума ВС N 49) правовая квалификация договора не зависит от указанного сторонами наименования квалифицируемого договора, названия его сторон, наименования способа исполнения и т. п.
В силу пункта 1 статьи 307.1 и пункта 3 статьи 420 ГК РФ к договорным обязательствам общие положения об обязательствах применяются, если иное не предусмотрено правилами об отдельных видах договоров, содержащимися в ГК РФ и иных законах, а при отсутствии таких специальных правил - общими положениями о договоре. Поэтому при квалификации договора для решения вопроса о применении к нему правил об отдельных видах договоров (пункты 2 и 3 статьи 421 ГК РФ) необходимо прежде всего учитывать существо законодательного регулирования соответствующего вида обязательств и признаки договоров, предусмотренных законом или иным правовым актом, независимо от указанного сторонами наименования квалифицируемого договора, названия его сторон, наименования способа исполнения и т. п. (см. пункт 47 Постановления Пленума ВС N 49).
В случае если заключенный сторонами договор содержит элементы различных договоров, предусмотренных законом или иными правовыми актами (смешанный договор), к отношениям сторон по договору применяются в соответствующих частях правила о договорах, элементы которых содержатся в смешанном договоре, если иное не вытекает из соглашения сторон или существа смешанного договора (см. пункт 3 статьи 421 ГК РФ, пункт 48 Постановления Пленума ВС N 49).
Если из содержания договора невозможно установить, к какому из предусмотренных законом или иными правовыми актами типу (виду) относится договор или его отдельные элементы (непоименованный договор), права и обязанности сторон по такому договору устанавливаются исходя из толкования его условий. При этом к отношениям сторон по такому договору с учетом его существа по аналогии закона (пункт 1 статьи 6 ГК РФ) могут применяться правила об отдельных видах обязательств и договоров, предусмотренных законом или иными правовыми актами (пункт 2 статьи 421 ГК РФ) (см. пункт 49 Постановления Пленума ВС N 49).
Привлечение третьих лиц к исполнению договора оказания платных медицинских услуг имеет свою особенность, связанную с заключением договора основным Исполнителем с пациентом и получением от него всей оплаты. Исполнитель в качестве заказчика заключает договор с соисполнителем в интересах пациента (в пользу потребителя, см. пункт 2 Правил, утвержденных Постановлением N 736 ) и производит ему оплату за оказанные пациенту услуги.
Согласно подпункта "а" пункта 17 Правил, утв. ПП N 736, исполнитель обязан довести до сведения потребителя и (или) заказчика перечень платных медицинских услуг, соответствующих номенклатуре медицинских услуг, предусмотренной пунктом 11 настоящих Правил, с указанием цен в рублях.
6. Право на осуществление медицинской деятельности
Согласно пункта 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее — закон N 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.
Согласно части 2 статьи 18 закона N 99-ФЗ до внесения изменений в реестр лицензий лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением следующих случаев:
- осуществление лицензируемого вида деятельности по месту, не указанному в реестре лицензий (см. пункт 1);
- выполнение работ, оказание услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в реестре лицензий (см. пункт 3).
Таким образом, право на осуществление медицинской деятельности подтверждается лицензией. Следовательно, утверждение Роздравнадзора о том, что санитарно-эпидемиологическое заключение дает (или нет) право на осуществление медицинской деятельности не соответствует действующему нормативному правовому регулированию.
Ограничением для осуществления медицинской деятельности является оказание услуг, указанных в лицензии для конкретных мест.
Согласно части 6 статьи 19.2 закона N 99-ФЗ предметом государственного лицензионного контроля (надзора) является соблюдение лицензиатами лицензионных требований. Положение о лицензировании конкретных видов деятельности является положением о виде федерального государственного лицензионного контроля (надзора).
Согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее — ПП N 852):
- оценка соблюдения лицензиатами лицензионных требований осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (см. пункт 21);
- лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии (см. пункт 6).
- лицензионным требованием является наличие помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении (см. подпункт "а" пункта 5).
Таким образом, наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), санитарным правилам является лицензионным требованием.
7. Наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг)
По состоянию на 04.08.2025 по сведениям Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) официального сайта Роспотребнадзора (http://fp.crc.ru) ООО имеет Санитарно-эпидемиологические заключение:
"на медицинскую деятельность, выданное Управлением Роспотребнадзора по _ от 13.08.2019, бланк N _, соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;
ограничительные условия:
- оказание услуг по детской кардиологии, детской эндокринологии, аллергологии и иммунологии, травматологии и ортопедии, оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) в рамках консультативного приема,
- оказание услуг по функциональной диагностике в кабинете приема специалистов (по обмерочному плану N 19, площадью 15,5 кв. м.) может осуществляться с использованием лечебно - диагностического оборудования, не требующего специальных условий размещения и используемого в ходе приема врача."
Таким образом, наличие у ООО санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), санитарным правилам подтверждается сведениями из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений.
Санитарно-эпидемиологическое заключение, имеющееся в наличии у ООО, было выдано в период действия СанПиН 2.1.3.2630-10, которые утратили силу 31.12.2020.
Вместе с тем, согласно пункту 9 Приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок" срок действия санитарно-эпидемиологического заключения на виды деятельности, работы, услуги — бессрочно.
Далее приводится текст письма Роспотребнадзора от 24.10.2024 N 09-15270-2024-19.
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее — закон N 52-ФЗ) санитарно-эпидемиологическое заключение – документ, выдаваемый в установленных настоящим Законом, другими федеральными законами случаях федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора (Роспотребнадзор — прим. авт.), и удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям условий деятельности юридических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими помещений.
Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений установлен приказами Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок" (далее – приказ N 224) и от 05.11.2020 N 747 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований" (далее – приказ N 747), согласно которым санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменении наименования, места нахождения юридического лица либо изменение фамилии, имени и отчества (при наличии), места жительства индивидуального предпринимателя, осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), являющихся получателями санитарно-эпидемиологических заключений; сокращения перечня выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности; смены фамилии, имени, отчества (при наличии) владельца участка (физического лица). Также причиной переоформления может быть техническая ошибка, обнаруженная после получения санитарно-эпидемиологического заключения и допущенная при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения.
В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического заключения не производится.
Таким образом, указанные нормативные правовые акты предусматривают юридические события (1), в связи с которыми у заинтересованных лиц возникает обязанность переоформить санитарно-эпидемиологическое заключение и не предусматривают случаи исключений (2), в зависимости от юридических фактов (3), которые сопровождают данные события (например, изменение санитарных норм и правил).
Таким образом, санитарно-эпидемиологическое заключение, имеющееся в наличии у ООО, является действующим (1), не требует переоформления (2) и подтверждает соответствие помещений санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям (3).
Согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, утв. ПП N 852, соблюдения санитарно-эпидемиологических требований не является лицензионным требованием. Соблюдение санитарно-эпидемиологических требований не является лицензионным требованием длительное время: с момента окончания действия - 30.04.2012 - Положения о лицензировании медицинской деятельности (см. подпункт "ж" пункта 5), утв. Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 N 30.
Таким образом, ограничительные условия, указанные в санитарно-эпидемиологическом заключении, касаются соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований (1), не имеют отношения к предмету государственного лицензионного контроля (надзора) (2), федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (3).
Нарушение лицензионных требований образует состав административного правонарушения, предусмотренного частями 3 и 4 статьи 14.1 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ (далее - КоАП).
Соблюдение указанных ограничительных условий контролируется в рамках федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) Роспотребнадзором (см. статью 44 закона N 52-ФЗ) и нарушение указанных условий образует состав административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.3 КоАП.
8. Прием врачей-специалистов терапевтического профиля в одном кабинете строго по графику и без применения аппаратных методов и парентеральных вмешательств
Как следует из решения Роспотребнадзора от 23.10.2014 N 62-Р жалоба ООО на отказ в выдаче санитарно-эпидемиологического заключения удовлетворена. В решении указано, что для осуществления медицинской деятельности территориальными амбулаторно-поликлиническими организациями мощностью до 100 посещений в смену допускается осуществление приема врачей-специалистов терапевтического профиля (терапевт, невролог, кардиолог, нефролог, ревматолог, гастроэнтеролог, эндокринолог) в одном кабинете строго по графику и без применения аппаратных методов (1) диагностики, лечения и парентеральных вмешательств (2), то есть только на уровне консультаций.
Нормами СанПиН 2.1.3.2630-10 не установлен запрет на численность врачей, осуществляющих консультационный прием в одном кабинете, с учетом строго соблюдения графика приема.
СанПиН 2.1.3.2630-10 утратили силу 31.12.2020 в связи с принятием Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг". СП 2.1.3678-20 также не содержат запрета на численность врачей, осуществляющих консультационный прием в одном кабинете, с учетом строго соблюдения графика приема.
9. Оборудование, не требующее специальных условий размещения и используемое в ходе приема врача
Согласно пункта 8.4 СанПиН 2.1.3.2630-10, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (окончание действия документа — 31.12.2020) лечебно-диагностическое оборудование, не требующее специальных условий размещения и используемое в ходе приема врача, может быть установлено непосредственно в его кабинете (например: физиотерапевтическое оборудование - в кабинете косметологии терапевтической, аппарат ЭКГ - в кабинете терапевта / кардиолога, аппарат УЗИ - в кабинете гинеколога).
В разделе IV. Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений при осуществлении деятельности хозяйствующими субъектами, оказывающими медицинские услуги СП 2.1.3678-20, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", указанное требование об установке в кабинете врача только оборудования, не требующего специальных условий размещения, исключено.
10. Привлечение к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП субъектов малого предпринимательства
Справка. В рамках данного дела Территориальный орган Росздравнадзора потребовал административного приостановления медицинской деятельности небольшого медицинского центра (по данным ЕГРЮЛ доход за 2024 год составил 14,7 млн., среднесписочная численность персонала 6 чел., большинство врачей-специалистов ведут консультативный прием в одном кабинете по графику). Суд ограничился штрафом в размере 5 000 руб. Председатель Правления НАМО Борисов Д.А., к.э.н., оказывал содействие медицинскому центру в подготовке ответа на представление прокуратуры и отзыва на заявление Росздравнадзора, поданного в суд. Представление прокуратуры уместилось на 84 листах, материалы Росздравнадзора составили около 300 листов.
Далее приводится решение Арбитражного суда Республики Коми от 27.10.2025 по делу N А29-11675/2025.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми (далее – Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми) обратился в Арбитражный суд Республики Коми с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "_" (ИНН: _, далее — ООО "_") к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
08.10.2025 Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми представил в суд ходатайство, в котором просит привлечь ООО "_" к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного приостановления деятельности.
На основании требования прокуратуры Республики Коми от 09.07.2025 N 07-59-2025/4374-25-20870001, приказа временно исполняющего обязанности руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми от 09 июля 2025 года N П11-114/25 о выделении специалистов для принятия участия в совместной внеплановой проверке прокуратуры г. Сыктывкара по вопросам соблюдения ООО "_" требований законодательства в сфере здравоохранения и обязательных лицензионных требований к медицинской организации, начальником отдела контроля за осуществлением медицинской деятельности и оборота лекарственных средств Территориального органа проведена внеплановая проверка, в том числе с выездом 10 июля 2025 года, 17 июля 2025 года, 22 июля 2025 года, 24 июля 2025 года в отношении ООО "_", по адресу места осуществления деятельности.
При проведении внеплановой проверки установлены следующие нарушения:
1. Подпункта "а" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года N 852 (далее - Положение N 852) и пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 23 ноября 2011 года 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 23 ноября 2011 года 323-ФЗ), которые выразились в следующем:
- выявлено наличие у ООО "_" помещений (кабинетов) на осуществление медицинской деятельности не отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: педиатрии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: аллергологии и иммунологии; детской кардиологии; детской эндокринологии; неврологии; оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации); травматологии и ортопедии; функциональной диагностике, которое выразилось в следующем: в ходе проведенного осмотра 17 июля 2025 года помещений ООО "_" по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. _ - установлено наличие кабинета функциональной диагностики центральной и периферической нервной системы N 4. расположенного на территории общества с ограниченной ответственностью "_" - _, который используется по договору субаренды от 15 ноября 2024 года для выполнения функциональных исследований центральной и периферической нервной системы в соответствии с технологическими возможностями установленного оборудования (детям) - пациентам ООО "_", также установлено, что по состоянию на 15 июля 2025 года и на 04 августа 2025 года по сведениям Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) официального сайта Роспотребнадзора (http://fp.crc.ru) ООО "_", имеет Санитарно-эпидемиологические заключение, в том числе: на медицинскую деятельность, выданное Управлением Роспотребнадзора по Республике Коми: 11.РЦ.09.000.М.000073.03.23 от 21 марта 2023 года, бланк N 3338626, которое не соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, глава 1 подпункты 3.3., 3.6, приложение 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность": при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: вакцинации (проведению профилактических прививок); медицинскому массажу; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности); гастроэнтерологии; генетике; дерматовенерологии; детской урологии-андрологии; медицинской генетике; психиатрии, осуществляемых в Медицинском центре, расположенном на 1 этаже одноэтажного здания, нежилые помещения N 17-25 по обмерочному плану, общей площадью 120 кв. м2, 167000. Республика Коми, г. Сыктывкар, _. Выявлены нарушения санитарного законодательства. Таким образом, в ходе проверки установлено отсутствие сведений о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам кабинета функциональной диагностики центральной и периферической нервной системы N 4 ООО "_", расположенного на территории ООО "_" - _, расположенного по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, _ и переданного по договору субаренды N б/н от 15 ноября 2024 года (ООО "_" и ООО "Медицинский центр" _").
- выявлено, что по состоянию на 15 июля 2025 года и на 04 августа 2025 года по сведениям Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) официального сайта Роспотребнадзора (http://lp.crc.ru) ООО "_", имеет санитарно-эпидемиологические заключение: "на медицинскую деятельность", выданное Управлением Роспотребнадзора по РК: N11.РЦ.09.000.М.000312.08.19 от 13 августа 2019 года, бланк N 3002258, соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам; ограничительные условия: - оказание услуг по детской кардиологии, детской эндокринологии, аллергологии и иммунологии, травматологии и ортопедии, оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) в рамках консультативного приема, оказание услуг по функциональной диагностике в кабинете приема специалистов (по обмерочному плану N19, площадью 15,5 кв.м.) может осуществляться с использованием лечебно - диагностического оборудования, не требующего специальных условий размещения и используемого в ходе приема врача.", вместе с тем, лицензией на осуществление медицинской деятельности ООО "_" не предусмотрено условий осуществления деятельности: - оказание услуг по детской кардиологии, детской эндокринологии, аллергологии и иммунологии, травматологии и ортопедии, оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) в рамках консультативного приема, оказание услуг по функциональной диагностике в кабинете приема специалистов с использованием лечебно - диагностического оборудования, не требующего специальных условий размещения и используемого в ходе приема врача.
- выявлено, что в нарушении требований пунктов 16 и 17 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07 марта 2018 года N 92н (действующего в период проведения проверки), отдельного входа для пациентов - детей с острыми инфекционными заболеваниями, состояниями, обострениями хронических заболеваний, не сопровождающихся угрозой жизни ребенка и не требующих экстренной медицинской помощи, в ООО "_" не предусмотрено, разделение "потоков" здоровых и детей с острыми инфекционными заболеваниями и состояниями, обострениями хронических заболеваний, не сопровождающихся угрозой жизни ребенка и не требующих экстренной медицинской помощи, отдельные кабинеты для приема врачами — специалистами (педиатром, например), отдельные входы - в ООО "_" не предусмотрены; в ООО "_" отсутствует подразделение медицинской помощи, для оказания детям первичной медико-санитарной помощи при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, не сопровождающихся угрозой жизни ребенка и не требующих экстренной медицинской помощи.
2. Нарушения подпункта "б" пункта 5, подпункта "а" пункта 6 Положения N 852, которые выразились в следующем:
- в нарушение части 4 статьи 38 Федерального закона от 23 ноября 2011 года Федерального закона от 23 ноября 2011 года 323-ФЗ, Приложения N 3 "Стандарт оснащения кабинета врача - педиатра участкового" к Порядку оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 366н; Приложения N 3 "Стандарт оснащения кабинета врача - аллерголога - иммунолога" к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "аллергология и иммунология", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07 н оя бря 20 12 г ода N 606н; Приложения N 3 "Стандарт оснащения кабинета врача - детского кардиолога" Порядка оказания медицинской помощи по профилю "детская кардиология", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 октября 2012 года N 440н; Приложения N 3 "Стандарт оснащения кабинета врача - детского эндокринолога" Порядка оказания медицинской помощи по профилю "детская эндокринология", утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2024 года N 583н; Приложения N 3 "Стандарт оснащения детского кабинета врача–невролога" Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "неврология", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 декабря 2012 года N 1047н; Приложения N 3 "Стандарт оснащения оториноларингологического кабинета" Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года N 905н; Приложения N 3 "Стандарт оснащения кабинета травматологии и ортопедии" Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года N 901н; Приложения N 3 "Стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики" и Приложения N 9 "Стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики центральной и периферической нервной системы" Правил проведения функциональных исследований, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 декабря 2016 года N 997н, выявлено отсутствие принадлежащих ООО "_" на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: педиатрии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: аллергологии и иммунологии; детской кардиологии; детской эндокринологии; неврологии; оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации); травматологии и ортопедии; функциональной диагностике - и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона от 23 ноября 2011 года 323-ФЗ.
- выявлено, что в кабинете N 2 для приема врача педиатра ООО "_" отсутствует следующее оснащение (оборудование): кресло рабочее - 1 шт., настольная лампа -2 шт., термометр медицинский - 1шт., ширма - 1шт., набор врача-педиатра участкового с целью оказания медицинской помощи на дому включает стетофонендоскоп или стетоскоп, одноразовые шприцы (2 мл), термометр медицинский, шпатели, перевязочный материал (бинт, вата) и лекарственные средства -1шт.; в кабинета N 2 для приема врача-аллерголога-иммунолога выявлено отсутствует следующее оснащение (оборудование): стол для приготовления разведений аллергенов и проведения аллерген-специфической иммунотерапии, оснащенный вытяжным оборудованием - 1 шт., стол для проведения кожных диагностических тестов -1 шт., аппарат для искусственной вентиляции легких (портативный) - 1шт., спирогаф - 1шт., микроскоп бинокулярный — 1 шт., пикфлоуметр - 5шт., инфузомат -1шт., набор для оказания неотложной помощи больным при анафилактическом шоке (противошоковый набор) - 1шт.; в кабинета N 2 для приема детского кардиолога выявлено отсутствует следующее оснащение (оборудование): кресло рабочее - 1 шт., настольная лампа -2 шт., ширма - 1шт., шкаф для хранения лекарственных средств - 1шт., портативный электрокардиограф - 1шт.; в кабинета N 2 для приема детского эндокринолога выявлено отсутствует следующее оснащение (оборудование): ширма прикроватная 1шт., емкость для сбора медицинских отходов 2 шт., негатоскоп медицинский 1 шт., устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) с принадлежностями 1 шт., одноразовый ланцет для забора крови не менее 20 на рабочий день, расходные материалы к анализатору для измерения уровня глюкозы в крови не менее 20 на рабочий день, расходные материалы анализатору для измерения уровня гликогемоглобина в крови не менее 5 на рабочий день; автоматизированное рабочее место медицинской сестры, оснащенное персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и источником бесперебойного питания - не предусмотрено, отсутствует шкаф для хранения медицинской документации; в кабинете N 2 для приема врача-невролога выявлено отсутствует следующее оснащение (оборудование): кресло рабочее - 1 шт., настольная лампа -2 шт., ширма — 1шт., шкаф для храпения лекарственных средств - 1шт., негатоскоп - 1шт., камертон - 1шт., шкаф двухсекционный для одежды - 1шт.; в кабинете N 4 для приема врача – оториноларинголога выявлено отсутствует следующее оснащение (оборудование): аппарат электрохирургический высокочастотной - 1 шт., набор инструментов для диагностики и хирургии в оториноларингологии -2 шт., лупа бинокулярная - 1 шт., баллон для продувания ушей с запасными оливами -2шт., воронка Зигля -2шт., -сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп)- 1 шт., негатоскоп - 1 шт., прибор для регистрации отоакустической эмиссии — 1 шт., набор камертонов медицинских - 1 шт., набор инструментов для удаления инородных тел лор-органов - 1 шт., кресло вращающееся (Барани) - 1 шт., набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками - 1 шт., компьютерная система диагностики голоса и речи — 1 шт., секундомер - 1 шт., ларингостробоскоп (стробоскоп) электронный - 1 шт.; в кабинете N 2 для приема врача-травматолога-ортопеда выявлено отсутствует следующее оснащение (оборудование): негатоскоп - 1 шт., угломер складной -1 шт., шина транспортная для нижних конечностей - 1 шт., шина проволочная для верхних и нижних конечностей -2 шт., шина для фиксации кисти и пальцев -3 шт., шина для лечения переломов ключицы у детей - 1 шт., антистеплер для снятия скоб (швов) -1 шт.; в кабинете функциональной диагностики N 3 отсутствует следующего оснащения (оборудования): спирограф - 1 шт.; в кабинете функциональной диагностики центральной и периферической нервной системы N 4 отсутствует следующего оснащения (оборудования): электроэнцефалограф - 1 шт.; в кабинете функциональной диагностики центральной и периферической нервной системы N 4 находится оборудование Нейрон-Спектр-4, на указанное оборудование не представлена инструкции на русском языке, не представлены сведения о Регистрационном удостоверение на указанное медицинское изделие; так же не были представлены документы на оборудование (паспорт на русском языке, документы о приобретении): пикфлоуметр OMRON PFM 20 лот М0061316 и были представлены документы на оборудование (паспорт на русском языке) на аппарат ультразвуковой диагностический стационарный цифровой Arietta V70 серийный номер 205Т4866.
3. Нарушения подпункта "в" пункта 5, подпунктов "а", "д" пункта 6 Положения N 852, которые выразились в следующем:
- выявлено отсутствие заключивших с лицензиатом - ООО "_" трудовые договоры работников, имеющих соответствующее образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности в соответствии требований Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 мая 2023 года N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием", необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: педиатрии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: аллергологии и иммунологии; детской кардиологии; детской эндокринологии; неврологии; травматологии и ортопедии; ультразвуковой диагностике, при проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: экспертизе временной нетрудоспособности, а именно: выявлено отсутствие трудового договоров по должностям ... со сведениями об образовании, предусмотренными квалификационными требованиями к медицинским работникам и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста, необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности; отсутствуют сведения (документы) о пройденной аккредитации специалиста или сертификат специалиста; не предоставлены сведения / документы об обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности; отсутствуют сведения (документы) о профессиональной переподготовке; отсутствуют сведения (документы) о подготовке в интернатуре / ординатуре по специальности "педиатрия" или высшее образование - специалитет по специальности "Педиатрия", полученное после 1 января 2016 года для замещения должности врач - педиатр участковый, или профессиональная переподготовка по специальности "педиатрия" при наличии подготовки в ординатуре по специальности "Общая врачебная практика (семейная медицина)" при наличии диплома ТВ N 395713 от 26 июня 1989 года по специальности "Педиатрия" и при наличии удостоверения о прохождении интернатуры по специальности "неонатология" от 26 июня 1990 года N 13, отсутствуют сведения (документы) о повышении квалификации не реже одного раза в 5 лет по специальности "педиатрия"; отсутствуют сведения (документы) о подготовке в интернатуре / ординатуре по специальности "неврология" или при наличии профессиональной переподготовки по специальности "неврология" от 01 декабря 2001 года - отсутствуют сведения о подготовке в интернатуре / ординатуре по одной из специальностей: "нейрохирургия", "общая врачебная практика (семейная медицина)", "педиатрия", "терапия", "эндокринология".
4. Нарушение требований подпункта "г" пункта 5 Положения N 852, которые выразились в следующем:
- в нарушение требований пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ выявлено отсутствие заключивших с ООО "_" трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, а также договора с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
5. Нарушение требований подпункта "ж" пункта 5, подпункта "е" пункта 6 Положения N 852, которые выразились в следующем:
- в нарушение требований пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 23 ноября 2011 года N323-Ф3 (в части обязанности медицинской организации организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации), требований пункта 16 части 1 статьи 79 Федерального закона от 23.11.2011 N323-Ф3 (в части обязанности медицинской организации обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации); требований статьи 91.1. Федерального закона от 23.11.2011 N 323-Ф3 (в части обязанности медицинской организацией размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации - в Федеральном реестре медицинских организаций и сведений о медицинских работников - в Федеральном регистре медицинских работников); требований Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 09 февраля 2022 года N 140 (в части обязанности медицинской организацией размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации, в Федеральном реестре медицинских организаций и сведений о медицинских работников в Федеральном регистре медицинских работников), установлено, что по состоянию на 11 июля 2025 года и на 07 августа 2025 года по сведениям Подсистемы федеральный реестр электронных медицинских документов ЕГИСЗ раздел: "Отчет по количеству и видам СЭМД (структурированные электронные медицинские документы), зарегистрированных в РЭМД (реестр электронных медицинских документов)" - отсутствуют сведения ООО "_"; в разделе: "Мониторинг успешной регистрации ЭМД (электронных медицинских документов) в РЭМД ЕГИСЗ" - отсутствуют сведения ООО "_"; при анализе Федерального реестра медицинских организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМО ЕГИСЗ) на 16 июля 2025 года нет сведений о помещениях, врачебных и иных кабинетов; в ФРМО ЕГИСЗ отсутствуют сведения, представленные в ходе проведения проверки: договор аренды нежилых помещений от 01 ноября 2024 года (ООО "Стройкомлект" и ООО "_") с приложениями, договор субаренды N б/н от 15 ноября 2024 года (ООО "_" и ООО "Медицинский центр" _"), согласие на субаренду от ООО "Стройкомплект" от 15 ноября 2024 года; во вкладках "Карточка оборудования" на оборудование в количестве 24 единиц отсутствует указание на месторасположения (кабинеты / помещения), где расположено данное оборудование, в наличии только указание структурное подразделение - основное подразделение, на помещения "основное"; отсутствуют сведений на оборудование "Нейрон-Спектр" в соответствие предоставленного договора о предоставлении права безвозмездного пользования оборудования от 15 ноября 2024 года с ООО "_" - оборудование "Нейрон-Спектр", регистрационный N 33189-08; во вкладке "Телемедицинская служба" - раздел "Телемедицинские службы" - сведения отсутствуют; при анализе Федерального регистра медицинских работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее — ФРМР ЕГИСЗ) установлено не полное соответствие данных, размещенных медицинской организацией ООО "_" в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ и представленных ООО "_" в ходе проведения проверки.
6. Нарушение требований подпункта "а" пункта 6 Положения N 852, которые выразились в следующем:
В нарушение пунктов 16, 17 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденного приказом Министерством здравоохранения от 07 марта 2018 года N92н врачами - специалистами не оформляются направления на ультразвуковое исследование и не оформляются направления на функциональные исследования; результаты проведенных С.А.П. ЭКГ в ООО "_" не хранятся, выдаются на руки законным представителям несовершеннолетних, а именно:
- в нарушение пунктов 11, 12, 24 Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных Приказом Минздрава России от 08 июня 2020 года N 557н (далее – Правила N 557н), отсутствуют направления на ультразвуковое исследование в медицинских картах ООО "_"; в нарушение пункта 24 Правил N 557н отсутствуют протоколы ультразвукового исследования в медицинских картах; в нарушение пункта 20 Правил N 557н установлено отсутствие: наименования медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, адрес ее местонахождения на результатах ультразвуковых исследований в представленных медицинских картах; отсутствие времени проведения ультразвукового исследования; даты рождения пациента; номера медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; названия ультразвуковой диагностической системы и тип датчика (датчиков) с указанием его (их) диапазона частот; фамилии, имени, отчества (при наличии), подпись врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование в представленных медицинских картах,
- в нарушение пунктов 8, 13, 15 Правил функциональных исследований, утвержденных Приказом Минздрава России от 26 декабря 2016 года N 997н (далее – Правила N 997н) отсутствуют Направления на функциональные исследование в представленных медицинских картах ООО "_"; в нарушение пунктов 16, 17, 19, 22 Правил N 997н отсутствует Протокол по результатам функционального исследования по всем проведенным ЭКГ (электрокардиография) в ООО "_" - выдаются на руки согласно представленным 22.07.2025 в ходе проверки "_" объяснениям врача - учредителя ООО "_" К.А.В; в нарушение пункта 17 Правил N 997н отсутствуют наименования медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось функциональное исследование, адрес ее местонахождения в представленных медицинских картах; фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника, выполнявшего функциональное исследование, и врача функциональной диагностики или фельдшера, проводившего анализ результатов функционального исследования, контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) (пункт 2.7.1.2 протокола об административном правонарушении),
- в представленной в ходе проверки копии структуры ООО "_", которая включает в себя: АУП (Руководящий состав), Основное подразделение (административный и медицинский состав), выявлено отсутствие сведений о наличии структурного подразделения ООО "_":
кабинет врача - педиатра участкового для осуществления консультативной, диагностической и лечебной помощи детям, который является структурным подразделением медицинской организации, в соответствии требований пункта 1 Правил организации деятельности кабинета врача - педиатра участкового Приложения N 1 к Порядку оказания педиатрической помощи, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 16 апреля 2012 года N 366н;
кабинет врача - аллерголога - иммунолога для осуществления консультативной, диагностической и лечебной помощи по профилю "аллергология -иммунология" в амбулаторных условиях, который является структурным подразделением медицинской организации, в соответствии требований пунктов 1 и 4 Правил организации деятельности кабинета врача-аллерголога-иммунолога Приложения N 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "аллергология и иммунология", утв. приказом Минздрава России от 07 ноября 2012 года N 606н;
кабинет врача - детского кардиолога для осуществления консультативной, диагностической и лечебной помощи детям с кардиологическими заболеваниями в амбулаторных условиях, который является структурным подразделением организации, оказывающей медицинскую помощь, в соответствии требований п.1 Правил организации деятельности кабинета врача - детского кардиолога Приложения N 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "детская кардиология", утв. приказом Минздрава России от 25 октября 2012 года N 440н;
кабинет врача - детского эндокринолога для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи детям с заболеваниями эндокринной системы, который является структурным подразделением медицинской организации, в соответствии требований п.1, п.3 Правил организации деятельности кабинета врача -детского эндокринолога Приложения N 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "детская эндокринология", утв. Приказом Минздрава России от 29 октября 2024 года N 583н;
кабинет врача - невролога у ООО "_" для оказания консультативной, диагностической и лечебной помощи детям с заболеваниями нервной системы в амбулаторных условиях, который является структурным подразделением организации, оказывающей медицинскую помощь детям по профилю "неврология", в соответствии требований п.1 Правил организации деятельности детского кабинета врача -невролога Приложения N 1 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю "неврология", утв. приказом Минздрава России от 14 декабря 2012 года N 1047н;
оториноларннгологнческого кабинета для осуществления консультативной, диагностической и лечебной помощи по профилю "оториноларингология", который является структурным подразделением организации, оказывающих медицинскую помощь, в соответствии требований п.1, п.3 Правил организации деятельности оториноларингологического кабинета медицинской организации Приложения N 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", утв. приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 года N 905н;
кабинет травматологии и ортопедии для осуществления консультативной, диагностической и лечебной помощи по профилю "травматология и ортопедия", который является структурным подразделением медицинской организации, оказывающих первичную специализированную медико-санитарную помощь, в соответствии требований пунктов 1, 4 Правил организации деятельности кабинета травматологии и ортопедии Приложения N 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия", утв. приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 года N 901н;
кабинета ультразвуковой диагностики для выполнения ультразвуковых исследований в зависимости от диагностических задач, который создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность, в соответствии требований пункта 2 Правил организации деятельности кабинета ультразвуковой диагностики Приложения N 1 Правилам проведения ультразвуковых исследований, утв. приказом Минздрава России от 08 июня 2020 года N557н;
кабинета функциональной диагностики для выполнения функциональных исследований в соответствии с технологическими возможностями установленного оборудования, который создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность, в соответствии требований п.2 Правил организации деятельности кабинета функциональной диагностики Приложения N 1 к Правилам проведения функциональных исследований, утв. приказом Минздрава России от 26 декабря 2016 года N 997н;
кабинета функциональной диагностики центральной и периферической нервной системы для выполнения функциональных исследований центральной и периферической нервной системы в соответствии с технологическими возможностями установленного оборудования который создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность, в соответствии требований пункта 2 Правил организации деятельности кабинета функциональной диагностики центральной и периферической нервной системы Приложения N 7 к Правилам проведения функциональных исследований, утв. приказом Минздрава России от 26 декабря 2016 года N 997н.
7. Нарушение требований подпункта "б" пункта 6 Положения N 852, которые выразились в следующем:
В нарушение требований статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" выявлено несоблюдение требований, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ООО "_", а именно:
- не представлено Положение о порядке организации и проведения контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО "_" в соответствии пп.1.1. п.1 Приказ главного врача ООО "_" от 13 января 2025 года N 002-ОД, не представлен журнала внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО "_" в соответствии пп.1.3. п.1 Приказа главного врача ООО "_" от 13 января 2025 года N 002-ОД;
- в нарушение требований Приказа Минздрава России от 10 мая 2017 года N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" (действовавшего в момент проведения проверки) в истории развития ребенка (далее - ИРР) не вносятся предусмотренные к заполнению данные, а именно установлено: наличие записей осмотра врача-педиатра, врачей специалистов, с установлением диагнозов, при этом в форме 112/у не внесены предусмотренные к заполнению данные в "лист для записи заключительных (уточненных) диагнозов" не внесены данные: о дате (число, месяц, год) обращения; возрасте, заключительном (уточненном) диагнозе, подписи врача с фамилией, внесенной разборчиво не внесены, внесены данные о наличии "CNW" инфекции, при этом не внесены данные о дате обращения; подписи врача с фамилией;
- установлено, что в раздел профилактических прививок вносятся данные о профилактических прививках, в том числе БЦЖ, полиомиелита, кори, гриппа и др. с данными о дате, дозе, серии, виде, также в наличии: "Информированное добровольное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от них" от 13 июня 2025 года, 01 июля 2025 года, от 04 июля 2025 года (в подлиннике) для проведения прививок несовершеннолетнему, в наличии: данные о проведенных прививках: паротита, краснухи, кори от 04 июля 2025 года, R -Манту от 01 июля 2025 года (в подлиннике с подписью), вместе с тем лицензии на проведение вакцинации у ООО "_" не имеется;
- установлено наличие записи о приеме детей педиатром с температурой 37.8, 38.0., вместе с тем разделение детей, отдельные кабинеты, возможно отдельные входы — не предусмотрены;
- при осмотре мест хранения и использования лекарственных препаратов и медицинских изделий в помещении кабинета по массажу во встроенном шкафу в аптечке осуществляется хранение лекарственных препаратов и медицинских изделий, из них обнаружено хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности: -зонд для отбора проб с тампоном в пробирке с наполнителем Amies в количестве 1 штука (срок годности до 20 января 2025 года); -шприц для инъекций 5мл, партия 0519095 в количестве 2 штук (срок годности до мая 2024 года); -шприц для инъекций 2мл, лот 2019-12-25 в количестве 1 штука (срок годности до 24 декабря 2024 года); в помещении кабинета N4 в аптечке осуществляется хранение лекарственных препаратов и медицинских изделий, из них обнаружено хранение лекарственных препаратов и медицинских изделий с истекшим сроком годности: - лейкопластырь бактерицидный 3.8см*3.8см, партия 20180730 в количестве 10 штук (срок-годности до июля 2023 года), уголь активированный таблетки N 30, серия 6030921 в количестве 1 упаковка (срок годности до октября 2023 года), -настойка женьшеня флакон 25 мл, серия 20722 (срок годности до июля 2025 года); в помещении кабинета N3 имеется 2 флакона геля для ультразвукового исследования "Медиагель" и 1 флакон геля для ультразвукового исследования "Акугель" (партия и срок годности стерты); в помещении кабинета врача-педиатра (N2) находится: - прибор анализатор глюкозы SD Check Gold, лот С0113003, в состав которого входят ланцеты лот 20120920/28G срок годности до 19 сентября 2015 года; - пикфлоуметр OMRON PFM 20 лот М0061316 (нет инструкции на русском языке, не представлены документы о приобретении, нет сведений о РУ на медицинское изделие); в кабинете ЭКГ находится оборудование Нейрон-Спектр-4 (нет инструкции на русском языке, не представлены документы о приобретении, нет сведений о РУ на медицинское изделие), в помещении кабинета медицинской сестры (N1) в стеклянном шкафу с расходными материалами осуществляется хранение лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для использования при оказании медицинской помощи, из них обнаружено хранение лекарственных препаратов без знака маркировки: натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 500 мл, серия 0910422 в количестве 1 флакон; этиловый спирт раствор для наружного применения 70% 100 мл, серия 191221 в количестве 1 флакон; документы на поставку (закупку) данных лекарственных препаратов не представлены; в помещении кабинета N3 имеется аппарат для измерения давления LITTLE DOCTOR ELECTRONIC LD-80 серийный номер А201811013229992 без сведений о действующей поверке; лекарственный препарат МНН-Этанол, на основании приказа Минздрава России от 01 сентября 2023 года N 459н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" входит в перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, однако ООО "_" не ведется регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций.
- не обеспечено проведение технического обслуживания медицинского оборудования, отсутствует договор на техническое обслуживание, в журнале технического обслуживания медицинской техники отсутствуют записи о проведенных работах.
8. Нарушение требований подпункта "в" пункта 6 Положения N 852, которые выразились в следующем:
В нарушение требований части 7 статьи 84 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ, требований пункта 4, подпункта "б" пункта 10, подпункта "а" пункта 13, пунктов 15, 16, 18, подпунктов "а", "б", "г", "з" пункта 23, пункта 24 Постановления Правительства Российской Федерации от 11 мая 2023 года N 736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 года N 1006":
установлено предоставление платных медицинских услуг, не указанных в Лицензии на осуществление медицинской деятельности, а именно работ (услуг): при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: функциональной диагностике;
на официальном сайте ООО "_" отсутствует информация об основном государственном регистрационном номере, идентификационном номере налогоплательщика; на информационных стендах и на официальном сайте ООО "_" отсутствует информация о лицензии на осуществление медицинской деятельности, ее номере, сроках действия, а также информация об органе, выдавшем указанную лицензию;
в договорах ООО "_" на оказание платных медицинских услуг несовершеннолетним отсутствует следующая информация: - сведения об исполнителе, а именно: сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности, информация о лицензии на осуществление медицинской деятельности, ее номере, сроках действия, а также информация об органе, выдавшем лицензию (в договорах указана переоформленная лицензия N _ от 08 ноября 2019 года; сведения о потребителе, а именно: адрес места жительства, данные документа, удостоверяющего личность; сведения о заказчике (законном представителе): данные документа, удостоверяющего личность законного представителя потребителя; сведения о лице, заключающем договор от имени исполнителя: имя, отчество (в договорах имя и отчество указаны в сокращенной форме);
отсутствуют подписи заказчика (законного представителя) в уведомлении ООО "_" о том, что несоблюдение указаний (рекомендаций) исполнителя (медицинского работника, предоставляющего платную медицинскую услугу), в том числе назначенного режима лечения, может снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя.
В нарушении приказа Минздрава России от 30 декабря 2014 года N 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (вместе с "Информацией, предоставляемой медицинскими организациями, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями") (далее - Приказ N 956н), в том числе анализа официального сайта медицинской организации ООО "_" (https://_.ru/) в информационно-коммуникационной сети "Интернет" на 11 июля 2025 года, на 16 июля 2025 года, установлено отсутствие информации: - дата государственной регистрации, сведения об учредителе (учредителях), о медицинской деятельности медицинской организации: - о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, с приложением электронного образа документов (на сайте представлен образ переоформленной лицензии N _ от 08 ноября 2019 года), - о возможности получения медицинской помощи в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (на сайте указано недействующее постановление Правительства Республики Коми N 640 от 29 декабря 2023 года), - о правилах предоставления платных медицинских услуг, представленный на сайте перечень оказываемых платных медицинских услуг не соответствует работам (услугам), указанным в Лицензии на осуществление медицинской деятельности N _ от 08 ноября 2019 года, а именно в перечне предоставляемых услуг в наличии такие работы, как медицинские анализы, между тем в Лицензии на осуществление медицинской деятельности не предусмотрены виды работ (услуг): при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лабораторной диагностике: при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: клинической лабораторной диагностике; о медицинских работниках медицинской организации, а именно: сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация): сведения из сертификата специалиста, аккредитации (специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия), на всех медицинских работников ООО "_".
9. Нарушение требований подпункта "г" пункта 6 Положения N 852, которые выразились в следующем:
В нарушение требований пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-Ф3 (в части обязанности медицинской организации ООО "_" соблюдать правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения), в помещении кабинета медицинской сестры (N 1) в стеклянном шкафу с расходными материалами осуществляется хранение лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для использования при оказании медицинской помощи, из них обнаружено хранение лекарственных препаратов без знака маркировки: - натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 500мл, серия 0910422 в количестве 1 флакон; - этиловый спирт раствор для наружного применения 70% 100 мл, серия 191221 в количестве 1 флакон, вместе с тем документы на поставку (закупку) данных лекарственных препаратов не представлены; лекарственный препарат МНН-Этанол, на основании приказа Минздрава России от 01 сентября 2023 года N 459н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" входит в перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, вместе с тем ООО "_" не ведется регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций.
Кроме того, в ходе проверки было установлено, что в нарушение требований пункта 46 части 1 статьи 12 главы 2, статьи 3 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положения о лицензировании медицинской деятельности N 852, ООО "_" осуществляет медицинскую деятельности в части выполняемых работ, оказываемых услуг по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. _ - без специального разрешения (лицензии): при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: функциональной диагностике.
В соответствии с подпунктами "а", "б", "в", "г" пункта 5 Положения N 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:
- наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;
- наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
- наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг).
- наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
Подпунктом "ж" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" указанного пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".
Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ (пункт 7 Положения N 852).
Пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:
а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ;
б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ;
в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ;
г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ;
е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.
Материалами дела подтверждается нарушение ООО "_" нарушений подпунктов "а", "б", "в", "г", "д", "е" пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.
Вместе с тем, оценив представленные в материалы дела доказательства, суд приходит к выводу о том, что эпизоды события правонарушения, выявленные в результате внеплановой проверки, выразившиеся в:
- отсутствии заключивших с лицензиатом - ООО "_" трудовые договоры работников, имеющих соответствующее образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности в соответствии требований Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 мая 2023 года N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием", необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: педиатрии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: аллергологии и иммунологии; детской кардиологии; детской эндокринологии; неврологии; травматологии и ортопедии; ультразвуковой диагностике, при проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: экспертизе временной нетрудоспособности;
- наличии заключивших с лицензиатом - ООО "_" трудовые договоры работников, не имеющих соответствующее образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: медицинскому массажу; сестринскому делу в педиатрии; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; педиатрии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: детской кардиологии; неврологии; организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации), при проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: экспертизе временной нетрудоспособности,
подлежит исключению из объективной стороны вмененного обществу правонарушения, в связи с представлением в материалы дела документальных доказательств, следует исключить из объективной стороны состава вмененного ООО "_" правонарушения в связи с отсутствием вины.
Исследовав обстоятельства, имеющие значение для дела, оценив представленные в материалы дела доказательства, суд приходит к выводу, что указанные выше действия ООО "_" образуют событие и состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Изложенные в отзыве доводы об устранении выявленных нарушений после проведения проверки сами по себе не свидетельствуют об отсутствии оснований для привлечения к административной ответственности.
Приведенные обществом доводы судом рассмотрены, оценены и признаны не свидетельствующими об отсутствии события правонарушения.
Своевременное принятие мер к устранению нарушения не является основанием для освобождения общества от ответственности, однако учитывается судом как смягчающее вину обстоятельство.
Срок давности привлечения к административной ответственности в силу части 2 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на момент вынесения судом решения не истек.
Как усматривается из материалов дела, вменяемое в вину ООО "_" административное правонарушение выразились в длительном непрекращающемся ненадлежащем выполнении лицензионных требований (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением таких требований), то есть является длящимся.
Обстоятельства, послужившие основанием для привлечения ответчика к административной ответственности, выявлены в рамках проверки, проведенной административным органом в период с 10 по 17 июля 2025 года, которая была окончена составлением заключения специалиста по результатам проверки от 07 августа 2025 года N 33. Выявленное административное правонарушение на дату составления заключения специалиста прекращено не было (иного из обстоятельств дела не следует).
В этой связи, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ трехмесячный срок давности привлечения ООО "_" к административной ответственности, исчисляемый в соответствии с частью 2 статьи 4.5 КоАП РФ со дня обнаружения административного правонарушения, а именно со дня составления акта проверки, фиксирующего выявленные нарушения обязательных требований, то есть с 07 августа 2025 года, на момент принятия решения не истек.
Одновременно суд не усматривает оснований для замены административного штрафа на предупреждение в порядке части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ, а равно для применения в рассматриваемом случае положений части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ ввиду отсутствия документальных доказательств, подтверждающих наличие исключительных для этого обстоятельств.
Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми просит суд назначить обществу административное наказание в виде административного приостановления деятельности. В части 1 статьи 4.1 КоАП РФ закреплено, что административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом.
При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).
Система административных наказаний, закрепленная в статье 3.2 КоАП РФ, построена законодателем путем расположения их от менее строгого к более строгому виду наказания, то есть в порядке усиления меры ответственности.
Административное приостановление деятельности, указанное в Кодексе после административного штрафа в перечне видов наказаний, представляет собой наиболее жесткую санкцию, носящую исключительный характер.
Административное приостановление деятельности назначается судьей только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижения цели наказания (абзац второй части 1 статьи 3.12 КоАП РФ).
Таким образом, суд не вправе применить к лицу, совершившему административное правонарушение, санкцию в виде приостановления деятельности в качестве альтернативы штрафу, поскольку приостановление деятельности является более строгим видом административного наказания, даже если оно и не представляется таким правонарушителю.
Как разъяснено в пункте 18.2 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02 июня 2004 года N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", в случае, если суд придет к выводу о необходимости привлечь лицо к административной ответственности за административное правонарушение с назначением ему наказания в виде административного приостановления деятельности, он в мотивировочной части решения должен указать мотивы, по которым считает, что менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.
Судом из материалов дела при рассмотрении вопроса о назначении наказания в виде административного приостановления деятельности не были выявлены обстоятельства, отягчающие ответственность общества; у суда не имеется оснований для назначения более отягчающего наказания.
Судом установлено, что ООО "_" включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства с 10 апреля 2019 года (микропредприятие).
В силу части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II КоАП РФ или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.
На основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ размер административного штрафа для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, устанавливается в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей.
Оценив имеющиеся в материалах дела доказательства в соответствии со статьей 71 АПК РФ, суд приходит к выводу о том, что в данном случае назначение административного наказания в виде штрафа обеспечивает достижение цели, предусмотренной статьей 3.1 КоАП РФ (предупреждение совершения новых правонарушений), а применение меры наказания в виде административного приостановления деятельности носит неоправданно карательный характер.
Принимая во внимание положения части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ, а также учитывая, что общество ранее не привлекалось к административной ответственности за совершение однородных правонарушений, частичное устранение выявленных нарушений, суд приходит к выводу о наличии правовых оснований для привлечения ответчика к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и назначении наказания в виде административного штрафа в размере 5 000 рублей.
Перечень нормативных правовых актов
1. "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ
2. "Гражданский кодекс РФ (часть 1)" от 30.11.1994 N 51-ФЗ
3. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
4. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
5. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
6. Закон Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей"
7. Постановление Правительства РФ от 11.05.2023 N 736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006"
8. Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"
9. Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
10. Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием"
11. Приказ Минздрава России от 28.10.2022 N 709н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов"
12. Приказ Минздрава России от 07.03.2018 N 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям"
13. Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (утратил силу 31.08.2023)
14. Приказом Минздрава России от 06.08.2013 N 529н "Об утверждении номенклатуры медицинских организаций"
15. Приказ Минздрава России от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"
16. Приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи"
17. Приказ Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 N 415н "Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения" (утратил силу 06.11.2015)
18. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 11.03.2008 N 112н "О Номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации" (утратил силу 20.06.2009)
19. Приказ Минздрава РФ от 27.08.1999 N 337 "О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации" (утратил силу 13.03.2008)
20. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"
21. Приказ Роспотребнадзора от 05.11.2020 N 747 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований"
22. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (утратило силу 01.09.2021)
23. Приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"
24. Постановление Госкомстата РФ от 05.01.2004 N 1 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты"
25. "Новая модель медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь. Методические рекомендации (4-е издание с дополнениями и уточнениями)", утв. ФГБУ "НМИЦ ТПМ" Минздрава России, протокол от 24.12.2024 N 10