Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, часть 8

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, часть 8

Борисов Д.А. / 11 Апреля 2022 / просмотров 1257

Национальная Ассоциация медицинских организаций

Саморегулируемая организация

Методика

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, часть 8

Приказ Минздрава от 31.07.2020 N 785н, судебная практика, оценочные, проверочные листы, формы документов, осуществление мероприятий, содержание отчета и оформление результатов внутреннего контроля

под редакцией Председателя Правления Ассоциации к.э.н. Борисова Дмитрия Александровича

Москва 2022 г.

Содержание

1. Понятие качества медицинской помощи

2. Экспертиза качества медицинской помощи и независимая оценка качества условий оказания услуг

3. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

4. Обязательность соблюдения стандартов медицинской помощи

5. Критерии отнесения медицинской деятельности к определенной категории риска

6. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

7. Роль врачебной комиссий в осуществлении внутреннего контроля

8. Судебная практика по привлечению к административной ответственности за нарушение порядка осуществления внутреннего контроля

9. Полномочия Росздравнадзора в процессе проверки осуществления внутреннего контроля качества

10. Мероприятия по внутреннему контролю качества

11. Оценочные листы (списки контрольных вопросов), утвержденные Росздравнадзором

12. Порядок профилактики и регистрации случаев возникновения инфекций при оказании медпомощи

13. Типы документов для внедрения внутреннего контроля и управления качеством

14. Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

15. Положение о врачебной комиссии медицинской организации

16. Приказ об утверждении локальных актов и назначении ответственных лиц в сфере качества и безопасности медицинской деятельности

17. Должностные инструкции различных категорий медицинских работников в части требований к обеспечению внутреннего контроля

18. Должностные обязанности руководителя, главного врача, лица, ответственного за осуществление внутреннего контроля

19. Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья, ответственный за осуществление внутреннего контроля

20. Ежегодное обновление локальных актов (приказов, положений), связанных с внутренним контролем

21. Составление сводного отчета по результатам плановых проверок в процессе внутреннего контроля

22. Оказание медицинской помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и клиническими рекомендациями

23. Оформления отчета. Оценка ресурсов: наличие помещений, оборудования, медицинских работников

23.1 Соблюдение стандартов оснащения медицинских кабинетов

23.2 Наличие медицинских работников

23.3 Обеспечение безопасной среды для пациентов и работников

23.4 Наличие информационной системы

23.5 Наличие условий для оказания медицинской помощи в экстренной форме

23.6 Наличие условий для безопасного применения медицинских изделий

23.7 Наличие условий для безопасного применения лекарственных препаратов

23.8 Обеспечение эпидемиологической безопасности

23.9 Сохранение врачебной тайны

23.10 Организация работы регистратуры

23.11 Обеспечение информирования граждан

23.12 Обеспечение обратной связи с пациентами

24. Наличие нормативных правовых актов

25. Наличие локальных актов, приказов, положений, алгоритмов, чек-листов

25.1 Оказание медицинской помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и клиническими рекомендациями

25.2 Организация деятельности врачебной комиссии

25.3 Преемственность организации медицинской помощи и передача ответственности за пациента

25.4 Профессиональная подготовка медицинских работников

25.5 Соблюдение медицинскими работниками ограничений при осуществлении профессиональной деятельности

25.6 Безопасная среда для пациентов и работников

25.7 Оказание гражданам медицинской помощи в экстренной форме

25.8 Безопасное применение медицинских изделий

25.9 Безопасное применение лекарственных препаратов

25.10 Профилактика рисков, связанных с оперативными вмешательствами

25.11 Эпидемиологическая безопасность

25.12 Идентификация личности пациентов

25.13 Сохранение врачебной тайны

25.14 Организация работы регистратуры

25.15 Информирование граждан

25.16 Информированное добровольное согласие

25.17 Право пациента на ознакомление с медицинской документацией

25.18 Работа с обращениями пациентов

26. Анализ экстренных случаев

26.1 Летальные исходы

26.2 Травмы, падения, нарушения внутреннего распорядка

26.3 Взаимодействие с организациями, оказывающими скорую медицинскую помощь

26.4 Побочные действия и нежелательные реакции при применении медицинских изделий

26.5 Побочные действия и нежелательные реакции при применении лекарственных препаратов

26.6 Внутрибольничное инфицирование и осложнения, вызванные медицинским вмешательством

26.7 Жалобы граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи

27. Оценка процессов: выполнение приказов, положений, инструкций, алгоритмов

27.1 Деятельность врачебной комиссии

27.2 Соблюдение медицинскими работниками ограничений при осуществлении профессиональной деятельности

27.3 Обеспечение безопасности пациентов и работников

27.4 Оказание гражданам медицинской помощи в экстренной форме

27.5 Безопасное применение медицинских изделий

27.6 Обеспечение эпидемиологической безопасности

27.7 Организация работы регистратуры

27.8 Соблюдение прав граждан на ознакомление с медицинской документацией

28. Анализ случаев оказания медицинской помощи

28.1 Соблюдение порядков, стандартов, критериев качества и клинических рекомендаций

28.2 Безопасное применение лекарственных препаратов

28.3 Идентификация личности пациентов

28.4 Сохранение врачебной тайны

28.5 Наличие информированного добровольного согласия

29. Показатели, оцениваемые при наличии стационара

30. Показатели, оцениваемые в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг)

30.1 Профилактика рисков, связанных с оперативными вмешательствами

30.2 Участие в программе государственных гарантий

Список нормативных правовых актов

1. "Трудовой кодекс Российской Федерации" от 30.12.2001 N 197-ФЗ

2. "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ

3. Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"

4. Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации"

5. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

6. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

7. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

8. Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных"

9. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

10. Закон Российской Федерации от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека"

11. Постановление Правительства РФ от 27.10.2021 N 1844 "Об утверждении требований к разработке, содержанию, общественному обсуждению проектов форм проверочных листов, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов, а также случаев обязательного применения проверочных листов"

12. Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности"

13. Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"

14. Постановление Правительства РФ от 22.09.2014 N 968 "О порядке формирования перечней медицинских изделий"

15. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"

16. Постановление Правительства РФ от 06.03.2013 N 186 "Об утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории Российской Федерации"

17. Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"

18. Приказ Минздрава России от 29.11.2021 N 1108н "Об утверждении порядка проведения профилактических мероприятий, выявления и регистрации в медицинской организации случаев возникновения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, номенклатуры инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации"

19. Приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства"

20. Приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1050н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента"

21. Приказ Минздрава России от 29.12.2020 N 1399н "Об установлении требований к организации и выполнению работ (услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью, а также по медицинской статистике"

22. Приказ Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"

23. Приказ Минздрава России от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий"

24. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"

25. Приказ Минздрава России от 16.05.2017 N 226н "Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании"

26. Приказ Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"

27. Приказ Минздрава России от 07.04.2016 N 216н "Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины"

28. Приказ Минздрава России от 12.11.2015 N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи"

29. Приказ Минздрава России от 21.07.2015 N 474н "О порядке дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, формах информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации"

30. Приказ Минздрава России от 30.12.2014 N 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"

31. Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению"

32. Приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению"

33. Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации"

34. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"

35. Приказ Росздравнадзора от 19.02.2022 N 1185 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств"

36. Приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 N 973 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности"

37. Приказ Росздравнадзора от 04.02.2022 N 756 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"

38. Приказ Росздравнадзора от 19.01.2022 N 196 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"

39. Приказ Росздравнадзора от 10.01.2022 N 1 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий"

40. Приказ Роспотребнадзора от 20.01.2022 N 18 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальными органами и подведомственными ей федеральными государственными учреждениями при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий (рейдовых осмотров, выездных проверок) при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) за эксплуатацией помещений, зданий, сооружений, оборудования, а также за деятельностью хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение отдельных работ или оказание отдельных услуг, и хозяйствующих субъектов, которые в процессе своей деятельности обеспечивают безопасные условия труда"

41. Приказ Минтруда России от 07.11.2017 N 768н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья"

42. Письмо Росздравнадзора от 02.12.2021 N 09-М-57843 "О применении проверочных листов"

43. Письмо Минэкономразвития России от 21.10.2021 N Д24и-33301 "О рассмотрении обращения"

Доступ ограничен

Доступ ограничен для неавторизованных пользователей

Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям

Подробнее см. процедуру авторизации