Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, часть 6
Борисов Д.А. / 21 Марта 2020 / просмотров 333
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образованииСудебная практика, процессуальные особенности привлечения к административной ответственности за нарушение требований: санитарного законодательства, к обращению медицинских изделий, медицинских отходов, доступности для инвалидов объектов, качеству в системе ОМС, обработке персональных данных, соблюдению врачебной тайны
Борисов Д.А.
Выделить главное вкл выкл
Национальная Ассоциация медицинских организаций
Саморегулируемая организация
УТВЕРЖДЕНО
Решением Правления
Протокол № 105 от «18» марта 2020 года
Методика
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, часть 6
(судебная практика по привлечению к административной ответственности за нарушение лицензионных требований, требований к руководителю, работникам, качеству медицинской помощи, обращению лекарственных средств, соблюдению порядков, стандартов оснащения, прав граждан в сфере здравоохранения, прав потребителей)
под редакцией Председателя Правления Ассоциации к.э.н. Борисова Дмитрия Александровича
Москва 2020 г.
Содержание
1. Обращение медицинских изделий
1.1 Техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов)
1.3 Накопление отозванных из обращения медицинских изделий не является их хранением или обращением
1.5 Последствия выявления в обращении недоброкачественного медицинского изделия
1.6 Выявление медицинской организацией фальсифицированных медицинских изделий
1.7 Несоответствие штрих-кода на упаковке является признаком контрафактного товара
1.8 Оборот медицинских изделий, изготовленных по индивидуальным заказам пациентов
2. Обеспечение конфиденциальности персональных данных и соблюдение врачебной тайны
2.2 Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, органам следствия
2.3 Соблюдение прав пациентов и работников при ведении аудио, видеозаписи врачебного приема
2.4 Определение Конституционного суда по вопросу аудио, видеозаписи врачебного приема
2.5 Использование видеозаписи врачебного приема в трудовом споре
2.6 Видеозапись в служебных кабинетах сотрудниками средств массовой информации
3. Соблюдение требований санитарного законодательства
4. Вакцинация медицинских работников
5. Обращение медицинских отходов
5.3 Допуск к обращению с отходами I–IV классов опасности лиц, не имеющих профессиональной подготовки
6. Контроль качества медицинской помощи в соответствии с законодательством об ОМС
7. Обеспечение доступности для инвалидов объектов социальной инфраструктуры и предоставляемых услуг
8. Отсутствие подготовки сотрудников в области охраны окружающей среды и экологической безопасности
9. Процессуальные особенности привлечения к административной ответственности
9.1 Представление суду доказательств
9.2 Рассмотрение административных дел в порядке упрощенного производства
9.3 Давность привлечения к административной ответственности, статья 4.5 КоАП
9.4 Срок давности привлечения к ответственности по статье 14.1 КоАП
9.5 Разъяснения Конституционного Суда РФ: срок давности зависит от квалификации правонарушения
9.8 Добровольное устранение нарушений как одно из оснований для смягчения наказания
10.1 Отказ в замене штрафа на предупреждение на основании статьи 4.1.1 КоАП
10.2 Образец ходатайства о смягчении вида административного наказания
Список нормативных правовых актов
1. «Арбитражный процессуальный кодекс Российской Федерации» от 24.07.2002 N 95-ФЗ
2. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
3. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
4. Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
5. Закон Российской Федерации от 02.07.1992 N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»
6. Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных»
7. Федеральный закон от 27.07.2004 N 79-ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации»
8. Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления»
9. Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»
10. Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»
11. Федеральный закон от 24.11.1995 N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»
12. Федеральный закон от 30.12.2009 N 384-ФЗ «Технический регламент о безопасности зданий и сооружений»
13. Федеральный закон от 10.01.2002 N 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»
14. Закон Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей»
15. Федеральный закон от 24.07.2007 N 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации»
16. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")»
17. Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»
18. Постановление Правительства РФ от 03.10.2015 N 1062 «О лицензировании деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности»
19. Постановление Правительства РФ от 04.07.2012 N 681 «Об утверждении критериев разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания»
20. Постановление Правительства РФ от 20.09.2012 N 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека»
21. Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 «Об утверждении Правил представления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
22. Приказ Минздрава России от 07.06.2019 N 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
23. Приказ Минздрава России от 15.08.2012 N 89н «Об утверждении порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»
24. Приказ Минздрава России от 21.02.2014 N 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности»
25. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
26. Приказ Минздрава России от 11.03.2013 N 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
27. Приказ Минздрава России N 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»
28. Приказ Минздрава России от 31.05.2018 N 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия"»
29. Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология"»
30. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере природопользования Министерства природных ресурсов и экологии РФ от 18.07.2014 N 445 «Об утверждении федерального классификационного каталога отходов»
31. Приказ Министерства природных ресурсов РФ от 18.12.2002 N 868 «Об организации профессиональной подготовки на право работы с опасными отходами»
32. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"»
33. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.11.2013 N 62 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3116-13 "Профилактика внебольничных пневмоний"»
34. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 N 163 «Об утверждении СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"»
35. Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 16.04.2012 N 73 «Об утверждении Положений о контроле за деятельностью страховых медицинских организаций и медицинских организаций в сфере обязательного медицинского страхования территориальными фондами обязательного медицинского страхования»
36. Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 01.12.2010 N 230 «Об утверждении Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию»
37. Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники», введенные в действие Министерством здравоохранения Российской Федерации 27.10.2003 N 293-22/233
38. Постановление Правительства Московской области от 21.11.2011 N 1438/47 «О паспорте антитеррористической защищенности объекта, обеспечивающего жизнедеятельность населения, расположенного на территории Московской области»
39. Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 01.06.2017 N 19 «О практике рассмотрения судами ходатайств о производстве следственных действий, связанных с ограничением конституционных прав граждан (статья 165 УПК РФ)»
40. Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 15.06.2010 N 16 «О практике применения судами Закона Российской Федерации "О средствах массовой информации"»
41. Постановление Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 27.01.2003 N 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях»
42. Постановления Конституционного Суда РФ от 15.01.2019 N 3-П «По делу о проверке конституционности части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в связи с жалобой общества с ограниченной ответственностью "СПСР-ЭКСПРЕСС"»
43. Постановление Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 02.06.2004 N 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях»
44. Постановление Президиума Высшего Арбитражного Суда РФ от 02.11.2010 N 6971/10
45. Определение Конституционного Суда РФ от 16.07.2013 N 1176-О
46. Определение Конституционного Суда РФ от 24.09.2013 N 1333-О
47. Определение Верховного суда РФ от 21.03.2019 N 309-ЭС19-1673, от 28.02.2019 N 309-АД18-22561
48. Определение Верховного суда РФ от 15.04.2019 N 305-ЭС19-3456
Доступ ограничен
Доступ ограничен для неавторизованных пользователей
Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям
Подробнее см. процедуру авторизации
