Саморегулируемая

Реестр | Преимущества | Как вступить | (499) 754-44-60 / (495) 234-04-36 | med-sro@mail.ru | Канал в MAX |

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, часть 4

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, часть 4

Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образовании

Осуществление мероприятий, подготовка отчета, оформление результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, аналитика

Борисов Д.А.


Выделить главное вкл выкл

Национальная Ассоциация медицинских организаций

Саморегулируемая организация

УТВЕРЖДЕНО

Решением Правления

Протокол № 102 от «20» января 2020 года

Методика

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, часть 4

(осуществление мероприятий, подготовка отчета, оформление результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, аналитика)

под редакцией Председателя Правления Ассоциации к.э.н. Борисова Дмитрия Александровича

Москва 2020 г.

Содержание

1. Введение

2. Направления внутреннего контроля

2.1 Оказание медицинской помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и клиническими рекомендациями

2.2 Преемственность организации медицинской помощи и передача ответственности за пациента

2.3 Медицинские кадры: система управления персоналом

2.4 Безопасная среда для пациентов и работников

2.5 Организация экстренной и неотложной помощи

2.6 Безопасное применение медицинских изделий

2.7 Фармакологический надзор и лекарственная безопасность

2.8 Хирургическая безопасность, профилактика рисков, связанных с оперативными вмешательствами

2.9 Эпидемиологическая безопасность, профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи

2.10 Идентификация личности пациентов, обработка персональных данных и сохранение врачебной тайны

2.11 Организация работы регистратуры, приемного отделения и информирование граждан

3. Оценка ресурсов: наличие помещений, оборудования, медицинских работников

3.1 Соблюдение стандартов оснащения медицинских кабинетов

3.2 Наличие медицинских работников

3.3 Обеспечение безопасной среды для пациентов и работников

3.4 Наличие информационной системы

3.5 Наличие условий для оказания медицинской помощи в экстренной форме

3.6 Наличие условий для безопасного применения медицинских изделий

3.7 Наличие условий для безопасного применения лекарственных препаратов

3.8 Обеспечение эпидемиологической безопасности

3.9 Сохранение врачебной тайны

3.10 Организация работы регистратуры

3.11 Обеспечение информирования граждан

3.12 Обеспечение обратной связи с пациентами

4. Наличие нормативных правовых актов

5. Наличие локальных актов, приказов, положений, алгоритмов, чек-листов

5.1 Оказание медицинской помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и клиническими рекомендациями

5.2 Организация деятельности врачебной комиссии

5.3 Преемственность организации медицинской помощи и передача ответственности за пациента

5.4 Профессиональная подготовка медицинских работников

5.5 Соблюдение медицинскими работниками ограничений при осуществлении профессиональной деятельности

5.6 Безопасная среда для пациентов и работников

5.7 Оказание гражданам медицинской помощи в экстренной форме

5.8 Безопасное применение медицинских изделий

5.9 Безопасное применение лекарственных препаратов

5.10 Профилактика рисков, связанных с оперативными вмешательствами

5.11 Эпидемиологическая безопасность

5.12 Идентификация личности пациентов

5.13 Сохранение врачебной тайны

5.14 Организация работы регистратуры

5.15 Информирование граждан

5.16 Информированное добровольное согласие

5.17 Право пациента на ознакомление с медицинской документацией

5.18 Работа с обращениями пациентов

6. Анализ экстренных случаев

6.1 Летальные исходы

6.2 Травмы, падения, нарушения внутреннего распорядка

6.3 Взаимодействие с организациями, оказывающими скорую медицинскую помощь

6.4 Побочные действия и нежелательные реакции при применении медицинских изделий

6.5 Побочные действия и нежелательные реакции при применении лекарственных препаратов

6.6 Внутрибольничное инфицирование и осложнения, вызванные медицинским вмешательством

6.7 Жалобы граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи

7. Оценка процессов: выполнение приказов, положений, инструкций, алгоритмов

7.1 Деятельность врачебной комиссии

7.2 Соблюдение медицинскими работниками ограничений при осуществлении профессиональной деятельности

7.3 Обеспечение безопасности пациентов и работников

7.4 Оказание гражданам медицинской помощи в экстренной форме

7.5 Безопасное применение медицинских изделий

7.6 Обеспечение эпидемиологической безопасности

7.7 Организация работы регистратуры

7.8 Соблюдение прав граждан на ознакомление с медицинской документацией

8. Анализ случаев оказания медицинской помощи

8.1 Соблюдение порядков, стандартов, критериев качества и клинических рекомендаций

8.2 Безопасное применение лекарственных препаратов

8.3 Идентификация личности пациентов

8.4 Сохранение врачебной тайны

8.5 Наличие информированного добровольного согласия

9. Показатели, оцениваемые при наличии стационара

10. Показатели, оцениваемые в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг)

10.1 Профилактика рисков, связанных с оперативными вмешательствами

10.2 Участие в программе государственных гарантий

11. Пример разработки алгоритма для анализа и оценки медицинских карт

11.1 Направления анализа и оценки ведения медицинской документации

11.2 Критерии оценки качества медицинской помощи, утвержденные приказом Минздрава

11.3 Критерии качества в амбулаторных условиях

11.4 Критерии соблюдения правил предоставления платных медицинских услуг

11.5 Алгоритм поиска стандартов первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи на пример нозологии «J03.0 Стрептококковый тонзиллит»

11.6 Пример анализа стандарта первичной медико-санитарной помощи при остром тонзиллите

11.7 Критерии качества по группам заболеваний (состояний) на примере медицинской помощи детям при остром тонзиллите (коды по МКБ-10: J03.0; J03.8 — J03.9)

11.8 Что делать если отсутствуют критерии качества по конкретной группе заболеваний (состояний), установленные Минздравом?

11.9 Алгоритм поиска клинических рекомендаций на примере нозологии «Острый тонзиллит J03»

11.10 Пример анализа клинических рекомендаций «Острый тонзиллофарингит»

11.11 Раздел клинических рекомендаций: информация для пациентов

11.12 Рекомендации по заполнению раздела «анамнез» медицинской карты

11.13 Итоговый алгоритм ведения пациента, включающий критерии для оценки качества

11.14 Пример оценки амбулаторной карты на основе разработанного алгоритма и анализа критериев качества

Список нормативных правовых актов

1. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

2. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

3. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

4. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

5. Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных»

6. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")»

7. Постановление Правительства РФ от 13.01.2017 N 8 «Об утверждении требований к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Российской Федерации и объектов (территорий), относящихся к сфере деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации, формы паспорта безопасности объектов (территорий) Министерства здравоохранения Российской Федерации и объектов (территорий), относящихся к сфере деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации»

8. Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»

9. Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»

10. Постановление Правительства РФ от 06.03.2013 N 186 «Об утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории Российской Федерации»

11. Приказ Минздрава России от 07.06.2019 N 381н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

12. Приказ Минздрава России от 29.06.2016 N 425н «Об утверждении порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»

13. Приказ Минздрава России от 30.12.2014 г. N 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"»

14. Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»

15. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»

16. Приказ Минздрава России от 07.04.2016 N 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины»

17. Приказ Минздрава России от 20.06.2012 N 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»

18. Приказ Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»

19. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1205н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при остром тонзиллите»

20. Приказ Миндравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

21. Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»

22. Приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»

23. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 18.04.2012 N 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология"»

24. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"»

25. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 08.06.2015 N 20 «Об утверждении СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах"»

26. Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

27. Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 N 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»

28. Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»

29. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (поликлинике) / М.: ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора, 2017

Доступ ограничен

Доступ ограничен для неавторизованных пользователей

Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям

Подробнее см. процедуру авторизации

выбор редакции

только для участников
Материал обновлен 26.03.2026. Обзор проекта Порядка ведения медицинской документации в форме электронных документов
26 Марта 2026

читать
информация
Контакты НАМО. Подпишитесь на канал НАМО в MAX
01 Января 2026

читать
новость
Материал обновлен 22.12.2025. Об увеличении налогового бремени для медицинских организаций
22 Декабря 2025

читать
новость
Итоги Премии Ассоциации юристов медицинских клиник: В Медицине по Праву, 2025
14 Декабря 2025

читать
статья
Административное приостановление деятельности небольшого медицинского центра по части 4 статьи 14.1 КоАП
09 Декабря 2025

читать
новость
Материал обновлен 29.09.2025. Благодаря НАМО Правительство Тюменской области увеличило долю затрат на медицинскую помощь по ОМС, оказанную негосударственными организациями, до 10 %
29 Сентября 2025

читать
новость
Отмена требования о наличии аккредитации по функциональной диагностике и направления для проведения инструментальных исследований врачом-кардиологом
05 Сентября 2025

читать
новость
Отмена запрета на размещение медицинских организаций в многоквартирных домах над гаражами
04 Сентября 2025

читать
только для участников
Материал обновлен 11.07.2025. Последствия передачи в РЭМД ЕГИСЗ сведений об установленных диагнозах для пациента
11 Июля 2025

читать
 
23 и 24 апреля | Семинар в Москве

Изменения в системе налогообложения в 2026 году

читать
 
27 мая | XXII Форум в Санкт-Петербурге

Настоящее и будущее ЕГИСЗ, информационная безопасность

читать
 
 
Подпишитесь

Канал НАМО в MAX

читать
 
2026 год | План мероприятий

XXII Форум в Санкт-Петербурге
X Национальный конгресс, семинары в Москве

читать
 
информационный ресурс

для частных медицинских организаций

читать
 
Частное здравоохранение

центр стратегических инициатив

читать
 
практические консультации

правовые аспекты медицинской деятельности

читать

Продолжая просматривать страницы сайта и (или) нажав "Согласен", Вы даете согласие и подтверждаете, что ознакомлены с политикой обработки персональных данных и текстом согласия на обработку персональных данных.