Саморегулируемая

Реестр | Преимущества | Как вступить | (499) 754-44-60 / (495) 234-04-36 | med-sro@mail.ru | Канал в MAX |

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, часть 1

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, часть 1

Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образовании

Анализ правовых норм, регулирующих государственный контроль качества медицинской помощи, внутренний контроль и деятельность врачебной комиссии, в их взаимосвязи

Борисов Д.А.


Выделить главное вкл выкл

Национальная Ассоциация медицинских организаций

Саморегулируемая организация

УТВЕРЖДЕНО

Решением Правления

Протокол № 102 от «20» января 2020 года

Методика

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, часть 1

(анализ правовых норм, регулирующих государственный контроль качества медицинской помощи, внутренний контроль и деятельность врачебной комиссии, в их взаимосвязи)

под редакцией Председателя Правления Ассоциации к.э.н. Борисова Дмитрия Александровича

Москва 2020 г.

Содержание

1. Контроль качества медицинской помощи

1.1 Экспертиза качества медицинской помощи

1.2 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

1.3 Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

2. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

2.1 Противоречия закону, произвольное расширение и дублирование полномочий

2.2 Кто проводит внутренний контроль: комиссия (служба) и (или) уполномоченное лицо по качеству и безопасности?

2.3 Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и другие локальные акты

2.4 Мероприятия по внутреннему контролю качества

2.5 Порядок проведения проверок качества и безопасности медицинской деятельности

2.6 Оценка показателей деятельности в рамках внутреннего контроля качества

2.7 Оформление результатов внутреннего контроля

2.8 Ответственность за неисполнение требований, судебная практика

2.9 Выводы и рекомендации

3. Врачебная комиссия медицинской организации

3.1 Значение врачебной комиссии в осуществлении контроля качества медицинской помощи

3.2 Основные задачи врачебной комиссии в области контроля качества

3.3 Правила организации деятельности врачебной комиссии

3.4 Состав врачебной комиссии

3.5 Цели деятельности и функции врачебной комиссии

3.6 Назначение и выписывание лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии

3.7 Участие врачебной комиссии в экспертизе временной нетрудоспособности

3.8 Участие врачебной комиссии в проведении медицинских осмотров

3.9 Документация, связанная с деятельностью врачебной комиссии

3.10 Протокол заседания врачебной комиссии

3.11 Юридическая значимость протокола врачебной комиссии

4. Проверочные листы (списки контрольных вопросов), утвержденные Росздравнадзором

4.1 Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан

4.2 Соблюдение порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и критериев оценки качества

4.3 Соблюдение медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций ограничений при осуществлении профессиональной деятельности

4.4 Организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

5. Привлечение внешних специалистов для осуществления внутреннего контроля качества

5.1 Эксперты качества медицинской помощи Росздравнадзора

5.2 Эксперты качества медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования

6. Осуществление внутреннего контроля качества индивидуальным предпринимателем

6.1 Требования, предъявляемые к индивидуальному предпринимателю, осуществляющему медицинскую деятельность

6.2 Лицензионные требования, связанные с осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

6.3 Возложение индивидуальным предпринимателем обязанностей уполномоченного лица по качеству и безопасности медицинской деятельности на себя или создание врачебной комиссии

6.4 Осуществлением внутреннего контроля качества сторонней организацией

Список нормативных правовых актов

1. «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 N 195-ФЗ

2. «Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая)» от 30.11.1994 N 51-ФЗ

3. «Трудовой кодекс Российской Федерации» от 30.12.2001 N 197-ФЗ

4. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

5. Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»

6. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

7. Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

8. Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 N 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»

9. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")»

10. Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»

11. Постановление Правительства РФ от 28.04.1993 N 377 «О реализации Закона Российской Федерации «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»

12. Постановление Правительства РФ от 01.03.1997 N 233 «О Перечне медицинских противопоказаний и Перечне должностей, на которые распространяются данные противопоказания, а также о Требованиях к проведению медицинских осмотров и психофизиологических обследований работников объектов использования атомной энергии»

13. Приказ Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»

14. Приказ Минздрава России от 16.05.2017 N 226н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании»

15. Приказ Минздрава России от 30.12.2014 N 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"»

16. Приказ Минздрава России от 07.06.2019 N 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

17. Приказ Минздрава России от 14.09.2012 N 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»

18. Приказа Минздрава России от 21.05.2002 N 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»

19. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»

20. Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

21. Приказ Минздрава РФ от 31.05.2018 N 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия"»

22. Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»

23. Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»

24. Приказ Минздравсоцразвития России от 24.09.2008 N 513н «Об организации деятельности врачебной комиссии медицинской организации»

25. Приказ Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 N 624н «Об утверждении порядка выдачи листков нетрудоспособности»

26. Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н «Об утверждении вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах или на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»

27. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2011 N 989н «Об утверждении перечня медицинских противопоказаний для работы с использованием сведений, составляющих государственную тайну, порядка получения и формы справки об отсутствии медицинских противопоказаний для работы с использованием сведений, составляющих государственную тайну»

28. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 19.12.2005 N 796 «Об утверждении Перечня медицинских противопоказаний к работам, непосредственно связанным с движением поездов и маневровой работой»

29. Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

30. Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 N 4043 «Об утверждении перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»

31. Приказ ФФОМС от 13.12.2011 N 230 «Об утверждении Порядка ведения территориального реестра экспертов качества медицинской помощи территориальным фондом обязательного медицинского страхования и размещения его на официальном сайте территориального фонда обязательного медицинского страхования в сети "Интернет"»

32. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.08.2013 N 820 «О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы»

33. Определение Конституционного Суда Российской Федерации от 04.10.2006 N 441-О

34. Письмо Росздравнадзора от 04.03.2015 N 01-5237/15 «О лицензировании индивидуальных предпринимателей»

Доступ ограничен

Доступ ограничен для неавторизованных пользователей

Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям

Подробнее см. процедуру авторизации

выбор редакции

только для участников
Материал обновлен 26.03.2026. Обзор проекта Порядка ведения медицинской документации в форме электронных документов
26 Марта 2026

читать
информация
Контакты НАМО. Подпишитесь на канал НАМО в MAX
01 Января 2026

читать
новость
Материал обновлен 22.12.2025. Об увеличении налогового бремени для медицинских организаций
22 Декабря 2025

читать
новость
Итоги Премии Ассоциации юристов медицинских клиник: В Медицине по Праву, 2025
14 Декабря 2025

читать
статья
Административное приостановление деятельности небольшого медицинского центра по части 4 статьи 14.1 КоАП
09 Декабря 2025

читать
новость
Материал обновлен 29.09.2025. Благодаря НАМО Правительство Тюменской области увеличило долю затрат на медицинскую помощь по ОМС, оказанную негосударственными организациями, до 10 %
29 Сентября 2025

читать
новость
Отмена требования о наличии аккредитации по функциональной диагностике и направления для проведения инструментальных исследований врачом-кардиологом
05 Сентября 2025

читать
новость
Отмена запрета на размещение медицинских организаций в многоквартирных домах над гаражами
04 Сентября 2025

читать
только для участников
Материал обновлен 11.07.2025. Последствия передачи в РЭМД ЕГИСЗ сведений об установленных диагнозах для пациента
11 Июля 2025

читать
 
23 и 24 апреля | Семинар в Москве

Изменения в системе налогообложения в 2026 году

читать
 
27 мая | XXII Форум в Санкт-Петербурге

Настоящее и будущее ЕГИСЗ, информационная безопасность

читать
 
 
Подпишитесь

Канал НАМО в MAX

читать
 
2026 год | План мероприятий

XXII Форум в Санкт-Петербурге
X Национальный конгресс, семинары в Москве

читать
 
информационный ресурс

для частных медицинских организаций

читать
 
Частное здравоохранение

центр стратегических инициатив

читать
 
практические консультации

правовые аспекты медицинской деятельности

читать

Продолжая просматривать страницы сайта и (или) нажав "Согласен", Вы даете согласие и подтверждаете, что ознакомлены с политикой обработки персональных данных и текстом согласия на обработку персональных данных.