Подготовка к проверке Росздравнадзора

Подготовка к проверке Росздравнадзора

Борисов Д.А. / 09 Декабря 2025 / просмотров 268

Национальная Ассоциация медицинских организаций

Саморегулируемая организация

Методические рекомендации

Подготовка к проверке Росздравнадзора

Привлечение прокуратуры к лицензионному контролю за медицинскими организациями. Анализ представления прокуратуры по результатам проверки Росздравнадзора

под редакцией Председателя Правления Ассоциации к.э.н. Борисова Дмитрия Александровича

Москва 2025 г.

Содержание

Введение

1. Допуск к медицинской деятельности, повышение квалификации, соответствие квалификационным требованиям и наличие аккредитации

2. Наличие отдельного входа для больных детей, приемно-смотрового фильтр - бокса с отдельным входом, отделения неотложной медицинской помощи

3. Оформление структуры медицинской организации

4. Выполнение работ, оказание услуг по месту, не указанному в реестре лицензий

5. Привлечение соисполнителя для предоставления услуг лабораторной диагностики

6. Право на осуществление медицинской деятельности

7. Наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг)

8. Прием врачей-специалистов терапевтического профиля в одном кабинете строго по графику и без применения аппаратных методов и парентеральных вмешательств

9. Оборудование, не требующее специальных условий размещения и используемое в ходе приема врача

10. Приложение. Текст представления прокуратуры по результатам проверки медицинской организации

10.1 Нарушения санитарного законодательства

10.2 Отсутствие оборудования, предусмотренного Стандартами оснащения кабинетов

10.3 Обращение (хранение, применение, использование) медицинских изделий

10.4 Применение порядков, положений, правил

10.5 Соответствие образования медицинских работников квалификационным требованиям

10.6 Проверка сведений об образовании в Федеральном регистре медицинских работников

10.7 Осуществление технического обслуживания медицинских изделий

10.8 Проверка внесения сведений в реестр электронных медицинских документов

10.9 Анализ сведений, внесенных в Федеральный регистр медицинских работников

10.10 Проверка сведений, размещенных в Федеральном регистре медицинских организаций

10.11 Проверка медицинской документации

10.12 Анализ структуры медицинской организации

10.13 Проверка обращения лекарственных средств и медицинских изделий

10.14 Соблюдение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг

Перечень нормативных правовых и судебных актов

1. "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ

2. "Гражданский кодекс РФ (часть 1)" от 30.11.1994 N 51-ФЗ

3. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

4. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

5. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

6. Закон Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей"

7. Постановление Правительства РФ от 11.05.2023 N 736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006"

8. Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"

9. Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"

10. Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием"

11. Приказ Минздрава России от 28.10.2022 N 709н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов"

12. Приказ Минздрава России от 07.03.2018 N 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям"

13. Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (утратил силу 31.08.2023)

14. Приказом Минздрава России от 06.08.2013 N 529н "Об утверждении номенклатуры медицинских организаций"

15. Приказ Минздрава России от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"

16. Приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи"

17. Приказ Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 N 415н "Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения" (утратил силу 06.11.2015)

18. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 11.03.2008 N 112н "О Номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации" (утратил силу 20.06.2009)

19. Приказ Минздрава РФ от 27.08.1999 N 337 "О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации" (утратил силу 13.03.2008)

20. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"

21. Приказ Роспотребнадзора от 05.11.2020 N 747 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований"

22. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (утратило силу 01.09.2021)

23. Приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"

24. Постановление Госкомстата РФ от 05.01.2004 N 1 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты"

25. "Новая модель медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь. Методические рекомендации (4-е издание с дополнениями и уточнениями)", утв. ФГБУ "НМИЦ ТПМ" Минздрава России, протокол от 24.12.2024 N 10

Доступ ограничен

Доступ ограничен для неавторизованных пользователей

Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям

Подробнее см. процедуру авторизации