Обзор нормативных правовых актов в сфере оказания медицинских услуг, вступивших в силу 01.09.2025

1. Приказом Минздрава России от 13.03.2025 N 119н с 1 сентября 2025 года отменена форма направления 057/у-04, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 255.

При этом, в приказах Минздрава России, например, от 11.04.2025 N185н, от 14.04.2025 N202н закреплены требования к направлению пациентов на оказание медицинской помощи, однако унифицированная форма направления в указанных приказах отсутствует. В настоящее время по имеющейся у НАМО информации новая форма направления содержится только в проекте приказа Минздрава РФ и планируется к введению с 01.03.2026.

Таким образом, с 01.09.2025 года по 01.03.2026 года в нормативном регулировании образуется разрыв, при котором обязанность медицинской организации по выдаче направлений сохраняется, однако унифицированная форма отсутствует.

Данный вопрос является практическим, поскольку направления выдают различные медицинские учреждения, и подход к заполнению направления в переходный период может существенно отличаться.

В связи со сказанным Национальная Ассоциация медицинских организаций обратилась в Правительство РФ с запросом разъяснений письмом от 04.09.2025 N 15-c/25.

В целях исполнения законодательства и недопущения нарушения прав граждан

ПРОШУ:

- ответить на каждый из вопросов по существу:

Вопрос 1. Может ли медицинская организация принимать к исполнению направления на бланках формы 057/у-04, выданных поликлиниками после 01.09.2025, несмотря на отсутствие установленной формы?

Вопрос 2. Допустимо ли принимать направления, оформленные в произвольной форме, но содержащие все обязательные реквизиты, предусмотренные действующими приказами Минздрава РФ?

2. Федеральным законом от 24.06.2025 N 156-ФЗ вносятся изменения в Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных", а именно в часть 1 статьи 9, в соответствии с которой Согласие на обработку персональных данных должно быть оформлено отдельно от иных информации или документов, которые подтверждает или подписывает субъект персональных данных.

3. Рассмотрим Приказ Минздрава России от 13.05.2025 N 274н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их ведения".

Утратил силу аналогичный приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н.

Минздрав обновил формы документов для амбулаторной помощи и порядки их ведения:

1) медицинская карта амбулаторного пациента (форма 025/у);

2) талон амбулаторного пациента (форма 025-1/у);

3) справка для получения санаторно-курортной путевки (форма 070/у);

4) санаторно-курортная карта (форма 072/у);

5) санаторно-курортная карта для детей (форма 076/у);

6) справка о состоянии здоровья ребенка, направленного в организацию отдыха и оздоровления детей (форма 079/у).

В новый приказ N 274н не вошли (утратили силу) следующие формы:

- N 030/у "Контрольная карта диспансерного наблюдения";

- N 032/у "Журнал записи родовспоможений на дому";

- N 086/у медицинская справка (врачебное профессионально-консультативное заключение);

- N 043-1/у "Медицинская карта ортодонтического пациента" и др.

Рассмотрим изменения медицинской карты амбулаторного пациента (форма 025/у):

1) Титульный лист: информация о гражданстве, адрес электронной почты (1), данные о доверенном лице (2), отметка о необходимости паллиативной помощи, разделенные адреса регистрации по месту жительства и пребывания.

Исключена графа об уровне образования застрахованного лица.

2) Лист записи заключительных диагнозов: код по МКБ, иные сведения по группе крови, виды аллергических реакций.

3) Медицинское наблюдение в динамике: этапный эпикриз, данные о медицинской реабилитации, осложнении основного заболевания (код по МКБ), код оперативного вмешательства.

4. Рассмотрим Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 261н "Об утверждении Порядка проведения патолого-анатомических вскрытий и унифицированных форм медицинской документации, используемых при проведении патолого-анатомических вскрытий".

Приказом утверждены:

1) учетная форма N 013/у "Протокол патолого-анатомического вскрытия умершего ребенка в возрасте свыше семи дней жизни или умершего взрослого";

2) учетная форма N 013-1/у "Протокол патолого-анатомического вскрытия плода, мертворожденного или умершего ребенка в возрасте до семи дней жизни включительно";

3) учетная форма N 015/у "Журнал регистрации поступления и выдачи тел умерших".

5. Рассмотрим Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 212н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, учетной формы N 030/у-Д/с, порядка ее ведения, а также формы отраслевого статистического наблюдения N 030/о-Д/с, порядка ее заполнения".

Приказом утверждены:

1) учетная форма медицинской документации N 030/у-Д/с "Карта диспансеризации несовершеннолетнего" и порядок ее ведения;

2) форма отраслевого статистического наблюдения N 030/о-Д/с "Сведения о диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации" и порядок ее заполнения.

6. Рассмотрим Приказ Минздрава России от 11.04.2025 N 182н "Об утверждении инструкции о выдаче консилиумом врачей медицинской организации медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека и формы указанного медицинского заключения".

Приказом утверждена новая инструкция о выдаче медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека. Также обновлена форма указанного медицинского заключения.

Заключение дается консилиумом врачей медицинской организации государственной или муниципальной системы здравоохранения, включенной в перечень медицинские организаций, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утв. Приказом Минздрава и РАН от 10.11.2022 N 738н/3.

7. Рассмотрим Приказ Минздрава России от 19.03.2025 N 136н "Об утверждении формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство по проведению искусственного прерывания беременности".

Обновлена форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство по проведению искусственного прерывания беременности.

8. Рассмотрим Приказ Минздрава России от 04.04.2025 N 165н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и форм указанных согласия и отказа".

Утверждена обновленная форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство при оказании помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

Обновлены порядок дачи согласия на такое вмешательство и отказа от него, а также форма отказа от медицинского вмешательства.

9. Рассмотрим Приказ Минздрава России от 11.04.2025 N 196н "Об утверждении учетной формы N 315-1/у "Медицинское заключение о характере полученных повреждений здоровья в результате несчастного случая на производстве и степени их тяжести", учетной формы N 316-1/у "Медицинское заключение об установлении заключительного диагноза пострадавшего в результате несчастного случая на производстве".

Утверждены новые учетные формы медицинских заключений, необходимых для оформления материалов расследования несчастных случаев на производстве:

1) форма N 315-1/у "Медицинское заключение о характере полученных повреждений здоровья в результате несчастного случая на производстве и степени их тяжести";

2) форма N 316-1/у "Медицинское заключение об установлении заключительного диагноза пострадавшего в результате несчастного случая на производстве".

10. Рассмотрим Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 207н "Об утверждении Правил проведения патолого-анатомических исследований и унифицированных форм медицинской документации, используемых при проведении прижизненных патолого-анатомических исследований".

Приказом утверждены учетные формы:

1) N 014/у "Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала";

2) N 014-1/у "Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала";

3) N 014-2/у "Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований".

11. Рассмотрим Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 262н "Об утверждении порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), включающего определение клинических признаков опьянения и правила химико-токсикологических исследований, а также критерии, при наличии которых имеются достаточные основания полагать, что лицо находится в состоянии опьянения и подлежит направлению на медицинское освидетельствование, учетной формы Акта медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), а также формы и порядка ведения журнала регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)".

Обновлен порядок проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения.

Приказом утверждены:

1) учетная форма N 307/у-05 "Акт медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)";

2) форма журнала регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения и порядок его ведения.

Временной промежуток между первым и вторым исследованием выдыхаемого воздуха при положительном результате первого увеличен. Теперь второе исследование будет проводиться через 15-25 минут, ранее - через 15-20. Увеличено время, которое предоставляется освидетельствуемому на сдачу мочи. Новый порядок отводит на эту процедуру 60 минут вместо 30. Проводить химико-токсикологические исследования теперь будут только медицинские организации с лицензией по клинической лабораторной диагностике.

12. Рассмотрим Приказ Минздрава России от 25.04.2025 N 254н "Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования лиц, желающих усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей, оставшихся без попечения родителей, и формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких лиц".

Обновлен порядок медицинского освидетельствования лиц, желающих усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей, оставшихся без попечения родителей. Утверждена учетная форма N 164-1/у: заключение о результатах медицинского освидетельствования таких лиц.

13. Рассмотрим Приказ Минздрава России от 25.03.2025 N 147н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ".

Приказом утверждены:

1) правила проведения экспертизы профессиональной пригодности;

2) новая форма медицинского заключения о пригодности или непригодности работника к выполнению того или иного вида работ.

В заключении будут содержаться в том числе рекомендации о необходимости проведения дополнительных осмотров и медицинских исследований, а также обоснование принятого решения и срок временной непригодности.

14. Рассмотрим Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 211н "Об утверждении порядка прохождения несовершеннолетними профилактических медицинских осмотров, учетной формы N 030-ПО/у "Карта профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего", порядка ее ведения, а также формы отраслевого статистического наблюдения N 030-ПО/о "Сведения о профилактических медицинских осмотрах несовершеннолетних", порядка ее заполнения".

Приказом расширены объемы проводимых осмотров и исследований для разных возрастных периодов несовершеннолетних. Так, осмотры врачом-акушером-гинекологом и врачом-детским урологом-андрологом будут проводиться в том числе в возрасте 13 лет.

В перечень исследований включены новые инструментальные и лабораторные исследования, осмотры врачей дополнены обязательными диагностическими процедурами.

Приказом утверждены:

1) учетная форма N 030-ПО/у "Карта профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего";

2) форма отраслевого статистического наблюдения N 030-ПО/о "Сведения о профилактических медицинских осмотрах несовершеннолетних".

15. Рассмотрим Приказ ФФОМС от 18.06.2025 N 108н "Об утверждении формы уведомления об исключении медицинской организации из реестра медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования по территориальной программе обязательного медицинского страхования, и порядка направления и рассмотрения указанного уведомления".

Приказом утверждена форма уведомления об исключении медицинской организации из реестра медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС по территориальной программе ОМС.

Установлен порядок направления медицинской организацией указанного уведомления.

2. Сайт медицинской организации

Рассмотрим Приказ Минздрава России от 13.03.2025 N 118н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Утратил силу приказ Минздрава России от 30.12.2014 N 956н.

С 1 сентября 2025 года на сайтах медицинских организаций необходимо указывать обновленный состав информацию — сведения, которые помогают обеспечить независимую оценку качества медицинских услуг (далее - НОК).

Приказ предусматривает следующие изменения:

1) Отмена требования о публикации Правил внутреннего распорядка.

2) Сведения о лицензии должны содержать: дату выдачи и регистрационный номер; двухмерный штрих-код или электронную выписку с усиленной квалифицированной подписью.

3) Обязательно указывать не только дату регистрации организации, но и ОГРН.

4) В разделе о медицинских работниках необходимо публиковать данные не только об образовании и сертификатах, но и о прохождении аккредитации.

5) Необходимо разместить:

а) сведения о страховых медицинских организациях (далее - СМО), с которыми заключены договоры;

б) контакты ТФОМС, Росздравнадзора и Роспотребнадзора.

в) Перечень препаратов, которые используют в терапии орфанных заболеваний: гемолитико-уремического синдрома, юношеского артрита с системным началом, мукополисахаридоза I, II и VI типов, апластической анемии неуточненной, наследственного дефицита факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра).

г) Список препаратов, которые применяют в терапии пациентов после трансплантации органов или тканей.

Обеспечение доступности сайтов для инвалидов.

Государственные и муниципальные учреждения обязаны обеспечить доступность своих сайтов для инвалидов по зрению, см. Приказ Минцифры России от 07.11.2023 N 953 "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов по зрению официальных сайтов государственных органов, органов местного самоуправления и подведомственных организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Несоблюдение требований может привести к штрафам для юридических лиц до 300 тыс. рублей и (или) блокировке сайта по решению Роскомнадзора.

Документ: Приказ Минздрава РФ от 13.03.2025 N 118н

3. Порядок создания и деятельности врачебной комиссии

Рассмотрим Приказ Минздрава России от 10.04.2025 N 180н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".

Утратил силу аналогичный приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н.

Приведем некоторые изменения:

1) Минимальное количество членов врачебной комиссии (далее - ВК): установлено, что ВК должна состоять не менее чем из 3 человек.

2) Внеплановые заседания комиссии может инициировать заместитель руководителя без согласования с главным врачом.

3) Расширение состава ВК: допускается включение в состав комиссии медицинских работников из других медицинских организаций, что особенно важно для индивидуальных предпринимателей и небольших клиник.

4) Обновление документации: вместо "специального журнала" вводится "журнал врачебной комиссии", в котором должны фиксироваться дата, время проведения заседания и принятые решения.

5) Частота заседаний: минимальная периодичность проведения заседаний ВК теперь составляет не реже одного раза в месяц (ранее заседания проводились еженедельно).

6) Заседание считается правомочным при участии не менее 2/3 членов ВК.

7) Секретарем может быть специалист, не имеющий медицинского образования.

8) Выдача выписок, медицинских документов возможна не только пациенту или его законному представителю, но и другим лицам, указанным в письменном согласии на разглашение врачебной тайны (1) или в информированном добровольном согласии (2).

9) Установлен максимальный срок выдачи медицинской выписки - 3 рабочих дня с момента получения запроса.

10) К функциям ВК относятся:

- определение подходов к внедрению технологий, направленных на рациональное использование времени пациента и медицинского персонала;

- вынесение заключения о необходимости незамедлительного обеспечения пациента с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием необходимыми лекарственными препаратами;

- назначение индивидуального плана медицинской помощи;

- принятие решения о назначении пациенту биомедицинского клеточного продукта, а также медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания.

4. Порядок оказания телемедицинской помощи

Рассмотрим Приказ Минздрава России от 11.04.2025 N 193н "Об утверждении Порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий".

Утратил силу аналогичный приказ Минздрава России от 30.11.2017 N 965н.

Приведем некоторые изменения:

1) Использование искусственного интеллекта (ИИ). Системы ИИ могут применяться при проведении отложенных консультаций или консилиумов врачей. Программное обеспечение должно быть зарегистрировано как медицинское изделие и соответствовать требованиям государственной регистрации.

2) Консультации доступны только по работам (услугам), указанным в лицензии клиники. Консультации по новым услугам допустимы только после обновления лицензии.

3) Обязательна аутентификация пациентов для доступа к телемедицинским услугам.

4) Установлены сроки для экстренной связи: а) для консилиумов — от 30 минут до 2 часов; б) для неотложных консультаций — от 3 до 24 часов.

5) Врач может рекомендовать предварительные обследования при первом обращении пациента без очного приема.

6) Все телемедицинские консультации подписываются с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.

7) Материалы, полученные в ходе взаимодействия врачей и пациентов, включая медицинские заключения и протоколы консилиумов, хранятся в электронной медицинской карте пациента.

5. Критерии оценки качества медицинской помощи

Критерии оценки качества распределены по видам медицинской помощи: первичная медико-санитарная и специализированная с учетом конкретных заболеваний. В обновленном документе 21 раздел, а не 18, как раньше.

Обновлен порядок экспертизы качества медицинской помощи, см. Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 204н "Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании". В документе уточняется, что приказ распространяется на федеральный и ведомственный контроль и проверочные мероприятия, которые проводят минздравы регионов, госорганизации и внебюджетные фонды.

Особенности новой системы оценки качества:

1. Отменили критерии по условиям оказания медицинской помощи. Ранее почти все критерии были универсальными, условия оказания помощи не зависели от нозологии. Например, срок установления диагноза, качество оформления медицинские карты и др. Теперь оценивать будут только по группам заболеваний или состояний.

2. В новых правилах для каждой нозологии указали критерии по уровням помощи: первичная включает предварительную диагностику, базовые исследования, маршрутизацию, специализированная — углубленную диагностику, вмешательства, фармакотерапию, контроль результатов.

3. Учет клинических рекомендаций. Ранее критерии оценки основывались на стандартах и типовых подходах. Теперь появилась конкретизация, в каких условиях применяются те или иные методы, уточнены объемы вмешательства для разных этапов маршрутизации.

6. Доступность медицинской среды для инвалидов

С новыми требованиями столкнутся все медицинские организации, независимо от формы собственности. Основные нововведения:

1. Допуск собак-проводников: разрешено нахождение собак-проводников в помещениях класса чистоты "Г" (например, лаборатории, процедурные), при наличии документа, подтверждающего специальное обучение животного.

2. Отмена "дорожных карт": вместо разработки планов по улучшению доступности введена обязательная паспортизация объектов.

Последствия несоблюдения требований: штрафы до 200 тыс. рублей для юридических лиц (ст. 5.42, 9.13 КоАП).

Какие шаги необходимо предпринять:

1. Проведение аудита помещений:

– у входных групп, лифтов, санузлов, парковок должны быть пандусы, поручни, подъемные платформы;

– во все помещения с классом чистоты "Г" должен быть разрешен допуск собак-проводников.

2. Оформление Паспорта доступности:

– поручите комиссии обследовать клинику и составить Паспорт;

– отправьте документ в течение 10 дней в контролирующий орган.

3. Внесение изменений в договоры с арендодателями / подрядчиками:

– включите пункты о доступности для инвалидов;

– при проведении капитального ремонта необходимо учитывать ГОСТы по доступности (например, СП 59.13330).

4. Проведение инструктажа с персоналом по сопровождению инвалидов, работе с собаками-проводниками и дублированию информации шрифтом Брайля.

7. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи

Изменения касаются оказания первичной МСП детям и взрослым.

Рассмотрим Приказ Минздрава России от 27.05.2025 N 313н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям".

1. Оказание медицинской помощи детям:

Уточнили, что первичная медико-санитарная помощь детям в амбулаторных условиях (ПМСП) оказывается в медицинских организациях; по месту жительства ребенка – при острых состояниях, обострениях в случае вызова на дом, при угрозе эпидемии, осмотрах обучающихся; по месту выезда мобильной бригады, в том числе при организации профилактических мероприятий, включая место учебы или работы несовершеннолетних, во время мероприятий.

Если нет отделения (кабинета) неотложной помощи, то в выходные и праздничные дни неотложную помощь оказывают дежурные врачи, фельдшеры.

При проведении манипуляций могут применяться обезболивающие, в том числе НС и ПВ.

Помимо фельдшеров и других медработников со средним профессиональным образованием, с 1 сентября первичную доврачебную помощь оказывают специалисты с высшим образованием (уровень бакалавриат). Уточнили, что врачи-специалисты оказывают специализированную медпомощь, включая высокотехнологичную.

2. Правила организации деятельности детской поликлиники:

Добавили 3 этапа медицинской реабилитации (ЛФК, массаж, ФТО). Указали дополнительные рекомендуемые отделения в профилактических отделениях поликлиники: отделение медико-социальной помощи, центр здоровья, отделение организации помощи несовершеннолетним в образовательных организациях.

Работа должна быть организована по сменному графику, с возможностью оказания неотложной помощи в выходные и праздничные дни.

В поликлинике должно быть электронное табло с расписанием врачей, колл-центр, игровая зона, комнаты для кормления грудью детей, автоматические двери на входе.

3. Оснащение детской поликлиники:

Потребуется обзавестись автоматическим наружным дефибриллятором и укладкой в целях экстренной профилактики парентеральных инфекций. В кабинетах должны быть одноразовые медизделия и расходные материалы – перчатки, шапочки, шпатели и т.д. Также скорректировали стандарты оснащения отделения медико-социальной помощи, кабинета врача-акушера-гинеколога, кабинета врача-нефролога, кабинета врача по медицинской реабилитации, кабинета дефектолога (логопеда), кабинета медицинского психолога.

Рассмотрим Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 202н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению".

1. Оказание медицинской помощи взрослым:

1) Обязательным требованием стало оказание медицинской помощи не только в соответствии со стандартами, но и на основе клинических рекомендаций.

2) Руководитель сам решает, кто будет входить в мобильную бригаду, единственное условие связан с соблдением квалификационных требований.

3) Организация стационара на дому больше не предусмотрена.

4) Фельдшер вправе оказать неотложную помощь в субботу, воскресенье и праздничные дни.

2. Правила организации деятельности поликлиники для взрослых:

1) Уточнили требования к медицинской сестре общей практики (медбрату общей практики), медицинской сестре по профилактике (медбрату по профилактике), медицинской сестре по медицинской реабилитации (медбрату по медицинской реабилитации). Это должны быть специалисты со средним профессиональным образованием по специальности "сестринское дело", дополнительно см. Приказ Минтруда России от 31.07.2020 N 475н "Об утверждении профессионального стандарта "Медицинская сестра/медицинский брат".

2) Дополнили подразделения контакт-центром, отделением медико-социальной помощи, отделением медицинской реабилитации, кабинетом врача — акушера-гинеколога.

3) Дополнили перечень кабинетов в зависимости от прикрепленного населения. Например, до 30 тыс.: кабинеты ФТО, медико-социальной помощи, психиатра, лечебной физкультуры. Также первичный онкологический кабинет, врача-акушера-гинеколога и женская консультация.

4) Добавили в нормативы врача общей практики (семейного врача): 1 должность на 1500 человек взрослого населения в возрасте 18 лет и старше или 1200 человек взрослого и детского населения.

5) В стандарт оснащения мобильной бригады добавили: контейнер для хранения стекол и доставки в лабораторию, предметные стекла, покровные стекла, тазометр, ширму.

Гражданин может прикрепиться к поликлинике по месту жительства и по месту выдачи полиса ОМС, для этого отметка страховой медицинской организации больше не требуется, см. Приказы Минздрава России:

1) от 14.04.2025 N 216н "Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи";

2) от 14.04.2025 N 215н "Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин, при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи".

8. Информированное согласие пациента

1. ИДС для проведения искусственного прерывания беременности.

Рассмотрим Приказ Минздрава России от 19.03.2025 N 136н "Об утверждении формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство по проведению искусственного прерывания беременности". Утратил силу аналогичный приказ Минздрава России от 07.04.2016 N 216н.

В документе содержится описание медикаментозного аборта. Изменился список возможных осложнений после аборта, включая бесплодие, хронические воспалительные процессы матки, осложнения при вынашивании последующей беременности и психические расстройства. Кроме того, теперь указывается вероятность острого или подострого воспалительного процесса матки и придатков матки, вплоть до перитонита, что потребует повторного оперативного вмешательства, включая удаление матки и придатков.

Среди осложнений появились аденомиоз, сердечно-сосудистые заболевания и рак молочной железы. Кроме того, теперь указывается, что при медикаментозном аборте могут возникнуть осложнения, требующие хирургического завершения процедуры, такие как остатки плодного яйца, кровотечения и прогрессирующая беременность. Добавлены указания на подписанта ИДС – законного представителя беременной.

2. ИДС при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

Рассмотрим Приказ Минздрава России от 04.04.2025 N 165н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и форм указанных согласия и отказа". Утратил силу аналогичный приказ Минздрава России от 21.07.2015 N 474н.

В приказе утверждены образцы форм информированного согласия на медицинскую помощь в рамках клинической апробации и отказа от нее.

Форма ИДС претерпела незначительные изменения. В нее был добавлен пункт с перечнем лиц, которым пациент разрешает предоставлять информацию о своем здоровье или смерти. Подчеркивается, что ИДС на медицинскую помощь в рамках клинической апробации подписывается пациентом до проведения врачебной комиссии по решению о целесообразности этого вида медицинской помощи.

Теперь ИДС или отказ от медицинского вмешательства могут быть оформлены в бумажном или электронном виде. Во втором случае должна использоваться усиленная электронная подпись пациента или простая электронная подпись через ЕСИА. Медицинский работник должен использовать усиленную квалифицированную электронную подпись.

9. Правила проведения функциональных исследований

Рассмотрим Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 205н "Об утверждении Правил проведения функциональных исследований" (далее - Правила).

Утратил силу аналогичный приказ Минздрава России от 26.12.2016 N 997н.

Основные изменения в правилах:

1. На должность врача функциональной диагностики Кабинета назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям (1) к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по специальности "Функциональная диагностика", а также требованиям профессионального стандарта (2) "Врач функциональной диагностики", утв. приказом Минтруда России от 11.03.2019 N 138н.

2. Стандарты оснащения:

1) отделение функциональной диагностики необходимо оснастить аптечкой неотложной помощи и автоматическим наружным дефибриллятором;

2) кабинеты функциональных исследований необходимо оснастить медицинскими изделиями, включая электрокардиограф, аппарат для измерения артериального давления, спирограф, оборудование для проведения функциональных исследований по системам организма.

3. Направление на проведение функционального исследования не нужно, если оно проводится в рамках диспансеризации или профосмотра, а также если проходит без нагрузочных проб. Порядок проведения функциональных исследований без направления лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки) определяется руководителем медицинской организации.

4. Функциональные исследования проводятся фельдшером, акушером (акушеркой), медицинской сестрой по функциональной диагностике (медицинским братом по функциональной диагностике), врачом функциональной диагностики, а также врачами-специалистами, у которых трудовыми функциями, установленными профессиональными стандартами, предусмотрено проведение функциональных исследований (далее — врачи-специалисты), см. пункт 11 Правил.

Например, согласно профстандарту "Врач-кардиолог", специалист, получивший допуск к работе по специальности "Кардиология", обязан владеть навыками установки, считывания и анализа суточного мониторирования артериального давления.

5. Анализ результатов может проводить врач функциональной диагностики, врачи-специалисты, а также фельдшер, акушер (акушерка).

6. В направлении на исследование обязательно указываются медицинские показания к проведению исследования.

7. Протокол результатов исследования необходимо составить не позднее трех рабочих дней, а если проводили экстренно, то сразу же после выполнения.

10. Возложение на фельдшера, акушерку отдельных функций лечащего врача

Рассмотрим Приказ Минздрава России от 27.03.2025 N 155н "Об утверждении порядка возложения руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи на фельдшера, акушерку отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (далее - Порядок).

Утратил силу аналогичный приказ Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 N 252н.

Приказом предусмотрено, что:

1) фельдшеры (акушерки) могут выполнять функции врачей терапевтов, терапевтов участковых, педиатров, педиатров участковых, акушеров-гинекологов и семейных врачей, если клиника укомплектована медработниками не полностью или специалисты временно отсутствуют, см. пункт абзац 3 подпункта "а" пункта 1 Порядка;

2) фельдшеры вправе оказывать медицинскую помощь фельдшерских пунктах, фельдшерско-акушерских пунктах, врачебной амбулатории и поликлинике. Для акушерок перечень медицинских организаций не изменился.

3) функции врача скорой помощи врпаве выполнять фельдшеры скорой помощи, запрещено возлагать обязанности врача скорой помощи на акушерок акушерской бригады скорой помощи.

4) перечень обязанностей, которые можно делегировать, определяет руководитель медицинской организации. Отдельные функции лечащего врача, возлагаемые на фельдшера, акушера (акушерку) при организации оказания первичной медико-санитарной помощи, определяются исходя из должностных обязанностей, предусмотренных для врача-терапевта участкового, врача-терапевта участкового цехового врачебного участка, врача-педиатра участкового, врача акушера-гинеколога профессиональными стандартами, для врача общей практики (семейного врача) Квалификационными характеристиками.

Приказ Минтруда России от 21.03.2017 N 293н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач-лечебник (врач-терапевт участковый)".

Приказ Минтруда России от 27.03.2017 N 306н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач-педиатр участковый".

Приказ Минтруда России от 19.04.2021 N 262н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач-акушер-гинеколог".

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", для врача общей практики (семейного врача);

5) работодатель обязан сообщить работнику о возложении на него функций лечащего врача за два месяца (см. статью 74 ТК). Приказ не регулирует так называемые "врачебные" доплаты;

6) руководитель обязан утвердить ответственное лицо, осуществляющее контроль за деятельностью фельдшера и акушерки, выполняющими функции врача.

11. Назначение медицинскими работниками зарегистрированных биологически активных добавок

Рассмотрим Федеральный закон от 07.06.2025 N 150-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".

Изменения вступают в силу 01.09.2025 и вносятся в:

1) Федеральный закон от 02.01.2000 N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов". Главу IV.2 дополнили статьей 25.7 следующего содержания:

"Статья 25.7. Особенности регулирования применения биологически активных добавок

1. Медицинские работники в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на разработку и утверждение государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов, вправе назначать зарегистрированные биологически активные добавки, включенные в перечень биологически активных добавок, при наличии показаний к их применению. Биологически активные добавки назначаются в соответствии со схемами их применения, установленными методическими рекомендациями, утвержденными федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на разработку и утверждение государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов.

2. В перечень биологически активных добавок включаются биологически активные добавки, в том числе биологически активные добавки, произведенные в Российской Федерации, отвечающие установленным Правительством Российской Федерации критериям качества биологически активных добавок и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека, а также требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза.

3. Перечень биологически активных добавок и перечень показаний к их применению утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на разработку и утверждение государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов.

4. Правительство Российской Федерации вправе устанавливать особенности регулирования применения биологически активных добавок, а также особенности регистрации биологически активных добавок в целях установления упрощенного порядка передачи (в том числе в электронной форме) в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственную регистрацию биологически активных добавок, результатов исследований (испытаний) образцов биологически активных добавок, проведенных в расположенных на территории Российской Федерации аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), и иных документов, подтверждающих соответствие биологически активных добавок предъявляемым к ним требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза.

5. На медицинских работников при назначении ими биологически активных добавок распространяются ограничения, установленные частью 1 статьи 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".";

2) Федеральный закон от 27.07.2006 N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации". Пункт 1 части 5 статьи 15.1 дополнили подпунктом "н". В целях ограничения доступа к сайтам в сети "Интернет", содержащим информацию, распространение которой в Российской Федерации запрещено, создается единая автоматизированная информационная система "Единый реестр доменных имен, указателей страниц сайтов в сети "Интернет" и сетевых адресов, позволяющих идентифицировать сайты в сети "Интернет", содержащие информацию, распространение которой в Российской Федерации запрещено" (далее — реестр), см. часть 1 указанной статьи.

Основаниями для включения в реестр являются (см. часть 5 указанной статьи) решения уполномоченных федеральных органов исполнительной власти (см. пункт 1) в отношении распространяемой посредством сети "Интернет":

"н) информации, содержащей предложение о розничной торговле биологически активными добавками, в том числе дистанционным способом, розничная торговля которыми запрещена в соответствии с законодательством Российской Федерации о качестве и безопасности пищевых продуктов;".;

3) Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Статью 37 дополнили частью 17 следующего содержания:

"17. При оказании гражданам медицинской помощи допускается назначение им медицинскими работниками в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на разработку и утверждение государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов, зарегистрированных биологически активных добавок, включенных в перечень биологически активных добавок и отвечающих установленным Правительством Российской Федерации критериям качества биологически активных добавок и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека, а также требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза.";

12. Порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности

Рассмотрим Приказ Минздрава России от 11.04.2025 N 195н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности".

Утратил силу аналогичный приказ Минздрава России от 23.08.2016 N 625н.

1. В утвержденный приказ не было включено существенное изменение, предусмотренное Проектом для часто болеющих пациентов: работник, уходивший на больничный в течение 6 месяцев четыре раза, мог взять следующий листок только на 3 дня, в течение которых врачебная комиссия должна была рассмотреть возможность его продления.

2. Как и в отмененном приказе лечащий врач определяет диагноз заболевания, нарушения здоровья и степень их тяжести на основании внешнего осмотра пациента, сбора анамнеза и жалоб. Однако, новым приказом предусмотрено, что при проведении экспертизы временной нетрудоспособности необходимо учитывать наличие и результаты проведенных диагностических мероприятий.

3. При заполнении медицинской документации;

1) необходимо указывать номер листка нетрудоспособности;

2) при обосновании закрытия листка нетрудоспособности помимо восстановления трудоспособности следует указать: почему не требуется дальнейшее освобождение от работы и причину закрытия листка. Таким образом, врачи обязаны детально описывать причины, по которым пациент больше не нуждается в освобождении от работы.

Доступ ограничен

Доступ ограничен для неавторизованных пользователей

Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям

Подробнее см. процедуру авторизации

Саморегулируемая

Обзор нормативных правовых актов в сфере оказания медицинских услуг, вступивших в силу 01.09.2025