Материал обновлен 24.10.2024. Алгоритм определения необходимости наличия работ (услуг) в лицензии для использования медицинских изделий

Материал обновлен 24.10.2024. Алгоритм определения необходимости наличия работ (услуг) в лицензии для использования медицинских изделий

Борисов Д.А. / 24 Октября 2024 / просмотров 1481

Обновление материала

24.10.2024. Добавлен раздел 5. Позиция Минздрава по вопросу оказания медицинских услуг - ударно-волновая терапия и магнитотерапия - врачом-неврологом, врач-урологом и (или) врачом-травматологом-ортопедом

Вопрос. Просим разъяснить может ли наша клиника, имеющая лицензию №... от 15.08.2017, в которую включены в числе прочих услуги по доврачебной медицинской помощи по физиотерапии и первичной медико-санитарной помощи по физиотерапии оказывать медицинскую помощь с использованием нижеперечисленного оборудования в рамках имеющейся лицензии? Если будет только медицинская сестра с сертификатом по физиотерапии, без врача физиотерапевта? Необходимо ли получать лицензию на услугу «медицинская реабилитация»?

Планируемое оборудование для физиотерапии - криосауна «КАЭКТ-01 «Крион», спелеопалата «Сильвин-универсал», аппараты «Рематера» и «Рекэлси» (структурно — резонансная терапия), аппарат инъекционной карбокситерапии для применения в неврологии, ортопедии и хирургии.

Содержание

1. Анализ лицензии

2. Анализ аппаратов

3. Условия применения аппаратов

4. Алгоритм определения необходимости наличия работ (услуг) в лицензии для использования медицинских изделий

5. Позиция Минздрава по вопросу оказания медицинских услуг - ударно-волновая терапия и магнитотерапия

Перечень нормативных правовых актов

1. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

2. Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"

3. Приказ Минздрава России от 19.08.2021 N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность"

4. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 788н "Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых"

5. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг"

1. Анализ лицензии

Согласно Постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее — ПП N 852) медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению (см. пункт 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. ПП N 852).

В указанный перечень включены работы (услуги) по физиотерапии.

Согласно абзаца 2 пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. ПП N 852, Министерством здравоохранения Российской Федерации утверждается классификатор работ (услуг), предусмотренных приложением к настоящему Положению.

Согласно классификатору, утв. Приказом Минздрава России от 19.08.2021 N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" работы (услуги) по физиотерапии выполняются в амбулаторных услвоиях при оказании следующих видов помощи:

- первичная доврачебная медико-санитарная помощь,

- первичная специализированная медико-санитарная помощь.

Таким образом, Ваша лицензия, выданная в 2017 году, в части выполнения работ (услуг) по физиотерапии соответствует действующим нормативным правовым документам.

Кроме того в указанной лицензии при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи присутствуют работы (услуги): по неврологии, травматологии и ортопедии, хирургии.

Доступ ограничен

Доступ ограничен для неавторизованных пользователей

Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям

Подробнее см. процедуру авторизации