Саморегулируемая

Реестр | Преимущества | Как вступить | (499) 754-44-60 / (495) 234-04-36 | med-sro@mail.ru

Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ

Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ

Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образовании

Осуществление медицинских вмешательств с применением препаратов, содержащих наркотические средств

Борисов Д.А.


Выделить главное вкл выкл

Вопросы. Какие документы и условия необходимы для лицензии на операции с применением наркосодержащих препаратов, которые входят в 3 список перечня наркотических средств? Где должны располагаться сейф, видеонаблюдение?

Не понятно применительно к помещениям, относящимся к 3-й категории, предназначенным для хранения месячного запаса, каких размеров должен быть сейф, если у нас не бетонные стены, то какой толщины должны быть прутья сетки для укрепления стен, есть ли определенный размер дверей, или только класс защиты?

В отношени элементов инженерно-технической укрепленности объектов по обороту наркотических средств и психотропных веществ можно отметить следующее.

1. В отношении сейфа обратите внимание на раздел 3. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ, в котором указано:

Согласно пункта 7 Правил хранения, утв. ПП N 1148, в помещении, относящемся к 3-й категории, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

Размер сейфа определяется руководителем медицинской организации в зависимости от предполагаемого объема месячного запаса указанных медикаментов.

2. В отношении укрепления стен обратите внимание на раздел 4. Требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ, в котором указано:

для помещений 3-ей категории установлены следующие требования:

- например, наружные стены, класс защиты (не менее) 2.

Согласно пункта 2 Приложения № 6 к Требованиям, утв. приказом N 335, к строительным конструкциям 2-го класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения) относятся:

-  строительная конструкция 1-го класса защиты, усиленная стальной сеткой с толщиной прутка 8 миллиметров и с ячейкой размерами 100 x 100 миллиметров.

3. В отношении дверей требования к размерам проема (высота и ширина) не установлены, поскольку это не влияет на степень защиты объекта от проникновения. В разделе 4. Требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ указано:

Согласно пункта 2 Приложения № 4 к Требованиям, утв. приказом N 335, к дверным конструкциям 2-го класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения) относятся несколько вариантов исполнения:

- например, из металлоконструкций с толщиной стенки не менее 2 миллиметров.

Кроме того, в дверях 2-го класса защиты рекомендуется применять не менее двух замков (основного и дополнительного). Требования к запирающим устройствам 2-го класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения) указаны в пункте 2 Приложения № 7 к Требованиям, утв. приказом N 335.

Содержание

1. Осуществление медицинских вмешательств с применением препаратов, содержащих наркотические средств

2. Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств

3. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ

4. Требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ

5. Наличие в штате лицензиата работников, имеющих специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств

6. Соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами

7. Учет операций, связанных с обращением наркотических средств и психотропных веществ

8. Приказы по организации

9. Судебная практика, связанная с деятельностью по обороту наркотических средств

Перечень нормативных правовых актов

1. "Трудового кодекса Российской Федерации" от 30.12.2001 N 197-ФЗ

2. "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ

3. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

4. Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

5. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"

6. Постановление Правительства РФ от 17.12.2010 N 1035 "О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений"

7. Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом"

8. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"

9. Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

10. Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"

11. Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"

12. Приказ Росгвардии N 335, МВД России N 677 от 15.09.2021 "Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ"

13. Приказ Росгвардии и МВД России от 09.01.2018 N 1/5 "Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности"

14. Приказ МВД России от 26.06.2017 N 411 "Об утверждении Административного регламента Министерства внутренних дел Российской Федерации исполнения государственной функции по осуществлению государственного контроля (надзора) в сфере деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"

15. Приказ Минздрава России от 28.01.2021 N 29н "Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры"

16. Приказ Минздрава России от 22.12.2016 N 988н "О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом"

17. Приказ Минздрава России от 24.07.2015 N 484н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами"

18. Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"

19. Приказ Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40 "Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ"

Доступ ограничен

Доступ ограничен для неавторизованных пользователей

Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям

Подробнее см. процедуру авторизации

выбор редакции

статья
Материал обновлен 22.03.2024. Юридические основы, возможности и перспективы использования телемедицинских технологий
22 Марта 2024

читать
новость
Положительное решение кассационной инстанции по вопросу оплаты медицинской помощи в системе ОМС сверх установленного объема от 06.04.2023
13 Ноября 2023

читать
статья
Краткий анализ некоторых пунктов нового положения об аккредитации специалистов
02 Декабря 2022

читать
статья
Судебная практика ОМС: риски «ретроградного движения»
13 Октября 2022

читать
статья
Национальная Ассоциация медицинских организаций направила предложения по проекту приказа Минзрава России Об аккредитации специалистов
30 Сентября 2021

читать
статья
Участие Национальной Ассоциации медицинских организаций (НАМО) в совершенствовании нормативной правовой базы в сфере здравоохранения
23 Августа 2021

читать
статья
Оценка влияния правовых актов в сфере здравоохранения на уровень доходов и расходов субъектов малого и среднего предпринимательства
10 Июля 2021

читать
статья
Анализ изменений законов о лицензировании, государственном надзоре, защите прав юридических лиц и саморегулируемых организациях в их взаимосвязи
29 Июня 2021

читать
статья
Обзор нового положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением правительства РФ от 01.06.2021 N 852
04 Июня 2021

читать
 
2024 год | План мероприятий

XX-й Форум в С-Петербурге
IX-й Национальный конгресс
семинары в течение 2024 года

читать
 
информационный ресурс

для частных медицинских организаций

читать
 
Частное здравоохранение

центр стратегических инициатив

читать
 
практические консультации

правовые аспекты медицинской деятельности

читать