Соблюдение лицензионных требований к медицинской деятельности, часть 8
Борисов Д.А. / 19 Марта 2020 / просмотров 711
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образованииИдентификация личности пациента, персональные данные, мониторинг движения лекарственных препаратов, требования антитеррористической защищенности, пожарная безопасность, применение кассовой техники
Борисов Д.А.
Выделить главное вкл выкл
Национальная Ассоциация медицинских организаций
Саморегулируемая организация
УТВЕРЖДЕНО
Решением Правления
Протокол № 104 от «03» марта 2020 года
Методика
Соблюдение лицензионных требований к медицинской деятельности, часть 8
(Идентификация личности пациента, персональные данные, мониторинг движения лекарственных препаратов, требования антитеррористической защищенности, пожарная безопасность, применение кассовой техники)
под редакцией Председателя Правления Ассоциации к.э.н. Борисова Дмитрия Александровича
Москва 2020 г.
Содержание
1. Подтверждение личности пациента при осуществлении лабораторной диагностики
1.1 Алгоритм подтверждении личности и полномочий
1.3 Типовой договор оказания платных медицинских услуг по лабораторной диагностике
1.4 Документы, удостоверяющие личность и подтверждающие полномочия
2. Шаблон ответа пациенту в связи с продолжением обработки персональных данных без его согласия
3. Сроки обработки, хранения медицинской документации
4. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
4.1 Внедрение системы мониторинга с 01.07.2020
4.2 Включение маркировки лекарств в лицензионные требования к медицинской деятельности
4.3.1 Федеральная информационная адресная система (ФИАС)
4.3.2 Поиск кода адреса мест осуществления деятельности
4.4 Оператор ФГИС МДЛП - ООО «Оператор — ЦРПТ»
4.6 Инструкция по подключению медицинских организаций к ИС МДЛП
4.6.1 Действия с лекарственными препаратами (ЛП) в ИС МДЛП
4.6.3 Отпуск ЛП для медицинского применения
4.6.4 Отказ субъекта обращения – получателя от приемки ЛП
4.6.5 Получение усиленных квалифицированных электронных подписей
4.6.6 Установка средства криптографической защиты информации (СКЗИ)
4.8 Регистрация вывода из оборота ЛП, предназначенных для оказания медицинской помощи
4.9 Получение и использование регистратора выбытия
5. Требования антитеррористической защищенности медицинских организаций
5.1 Требование ФСБ о проведении категорирования объекта и оформлении паспорта безопасности
5.2 Порядок проведения и содержание акта проверки управления федеральной службы безопасности
5.3 Алгоритм оформления акта категорирования и паспорта безопасности объектов 3 и 4 категории
5.4 Образец акта категорирования объекта объекта 4 категории
5.5 Образец паспорта безопасности объекта объекта 4 категории
5.6 Образец акта категорирования объекта объекта 3 категории
5.7 Образец паспорта безопасности объекта объекта 3 категории
6. Кто отвечает за меры пожарной безопасности капитального характера: собственник или арендатор?
7. Нарушение порядка регистрации, перерегистрации или применения кассовой техники
7.2 Кассовый аппарат, фискальный накопитель и оператор фискальных данных
7.3 Нарушение порядка регистрации, перерегистрации или применения кассовой техники
7.4 Использование незарегистрированной кассы
Список нормативных правовых актов
1. «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 N 195-ФЗ
2. «Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая)» от 30.11.1994 N 51-ФЗ
3. «Семейный кодекс Российской Федерации» от 29.12.1995 N 223-ФЗ
4. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
5. Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ «O персональных данных»
6. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
7. Федеральный закон от 28.12.2013 N 443-ФЗ «О федеральной информационной адресной системе и о внесении изменений в Федеральный закон "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации"»
8. Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
9. Федеральный закон от 21.12.1994 N 69-ФЗ «О пожарной безопасности»
10. Федеральный закон от 22.07.2008 N 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»
11. Федеральный закон от 22.05.2003 N 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации»
12. Указ Президента Российской Федерации от 13.03.1997 N 232 «Об основном документе, удостоверяющем личность гражданина Российской Федерации на территории Российской Федерации»
13. Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")»
14. Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 N 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
15. Постановление Правительства Российской Федерации от 08.07.1997 N 828 «Об утверждении Положения о паспорте гражданина Российской Федерации, образца бланка и описания паспорта гражданина Российской Федерации»
16. Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
17. Постановление Правительства РФ от 29.04.2014 N 384 «Об определении федерального органа исполнительной власти, осуществляющего нормативно-правовое регулирование в области отношений, возникающих в связи с ведением государственного адресного реестра, эксплуатацией федеральной информационной адресной системы и использованием содержащихся в государственном адресном реестре сведений об адресах, а также оператора федеральной информационной адресной системы»
18. Постановление Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 N 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения»
19. Постановление Правительства Российской Федерации от 25.03.2015 N 272 «Об утверждении требований к антитеррористической защищенности мест массового пребывания людей и объектов (территорий), подлежащих обязательной охране войсками национальной гвардии Российской Федерации, и форм паспортов безопасности таких мест и объектов (территорий)»
20. Постановление Правительства Российской Федерации от 13.01.2017 N 8 «Об утверждении требований к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министерства здравоохранения Российской Федерации и объектов (территорий), относящихся к сфере деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации, и формы паспорта безопасности этих объектов (территорий)»
21. Приказ Минздрава России от 07.06.2019 N 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
22. Приказ Минздрава от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
23. Приказ Минздрава России от 29.06.2016 N 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»
24. Приказ МВД России от 13.11.2017 N 851 «Об утверждении Административного регламента Министерства внутренних дел Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче, замене паспортов гражданина Российской Федерации, удостоверяющих личность гражданина Российской Федерации на территории Российской Федерации»
25. Приказ Минкультуры России от 31.07.2007 N 1182 «Об утверждении Перечня типовых архивных документов, образующихся в научно-технической и производственной деятельности организаций, с указанием сроков хранения»
26. Определение Конституционного Суда РФ от 16.07.2013 N 1176-О «Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы гражданина <...> на нарушение его конституционных прав пунктом 4 части 2 статьи 10 Федерального закона "О персональных данных"»
27. Постановление Президиума Верховного Суда РФ от 27.09.2006 «Обзор законодательства и судебной практики Верховного суда Российской Федерации за второй квартал 2006 года»
Доступ ограничен
Доступ ограничен для неавторизованных пользователей
Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям
Подробнее см. процедуру авторизации
