Подготовка к проверке Росздравнадзора

Подготовка к проверке Росздравнадзора

Борисов Д.А. / 11 Марта 2022 / просмотров 2666

Для подготовке к проверкам Росздравнадзора необходимо ознакомиться со следующими материалами:

1. Списки контрольных вопросов.

1.1. 01.03.2022 вступил в силу Приказ Росздравнадзора от 04.02.2022 N 756 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

В указанном приказе обращают на себя внимание вопросы, касающиеся размещения сведений в ЕГИСЗ: в ФРМО (п.14) и ФРМР (п.15).

1.2. 01.03.2022 вступил в силу Приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 N 973 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности" (далее — приказ N 973), включающий:

- Приложение № 1, соблюдение прав граждан, инвалидов, предоставление платных медицинских услуг;

- Приложение № 2, соблюдение порядков, положений, правил;

- Приложение № 3, соблюдение порядков проведения экспертиз, диспансеризации, осмотров и освидетельствований;

- Приложение № 4, соблюдение ограничений, налагаемых на медицинских работников;

- Приложение № 6, соблюдение требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Всего в данном перечне 84 вопроса:

1) требования к внутреннему контролю, вопросы 1 - 31;

2) порядок деятельности врачебной комиссии, вопросы 32 - 51;

3) инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (ИСМП), вопросы 51 - 71;

4) высокотехнологичная медицинская помощь, вопросы 72 - 81.

Вопросы с 40 по 84 применяются при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с лицензией;

- Приложение № 7, соблюдение лицензионных требований. Вопрос 20, размещение сведений в ЕГИСЗ (о приеме пациентов и электронных медицинских документах);

- Приложение № 8, соблюдение соответствия оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества.

1.3. 01.03.2022 вступил в силу Приказ Росздравнадзора от 10.01.2022 N 1 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий". Необходимо обратить внимание на:

- приложение N 3, соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации;

- приложение N 5, соблюдение обязательных требований при проведении технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий;

- приложение N 7, соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий.

1.4. 11.03.2022 вступил в силу Приказ Росздравнадзора от 19.02.2022 N 1185 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств".

На взгляд автора, к медицинским организациям могут быть применены:

- приложение N 1, хранение лекарственных средств для медицинского применения;

- приложение N 4, уничтожение лекарственных средств для медицинского применения.

1.5. 08.03.2022 вступил в силу Приказ Росздравнадзора от 19.01.2022 N 196 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".

2. Дополнительные материалы

1) Примеры приказа и акта Росздравнадзора, см. www.np-med.ru/members/podgotovka-k-proverkam/roszdravnadzor/

2) "Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь при стоматологических заболеваниях в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара" (разработаны ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора), см. 2022-vkk-stomatolog.pdf

3) "Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре)" (разработаны ФГБУ "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Росздравнадзора), см. 2015-vkk-stacionar.pdf

3. Методические рекомендации

Лицензирование (9)
- Судебная практика 2019 - 2021 гг.
- Судебная практика 2019 г.
Медицинские работники (4)
Контроль качества (13)
Платные услуги (2)
Санитарные требования (3)
Информатизация (4)
Персональные данные (2)
Предоставление информации (2)
Претензии пациентов (3)
- Судебная практика
Защита в суде (9)

Доступ ограничен

Доступ ограничен для неавторизованных пользователей

Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям

Подробнее см. процедуру авторизации