Анализ приказа о проведении проверки, акта проверки и протоколов Росздравнадзора по контролю за осуществлением деятельности по обороту наркотических средств

Анализ приказа о проведении проверки, акта проверки и протоколов Росздравнадзора по контролю за осуществлением деятельности по обороту наркотических средств

Борисов Д.А. / 23 Августа 2024 / просмотров 503

Вопрос. С нашей точки зрения (проверяемая медицинская организация), обстоятельства, изложенные в акте проверки, не соответствуют протоколам в части квалификации статей КоАП.

Ответ.

1. Рассмотрим обстоятельства, изложенные в акте проверки, в отношении оборота наркотических средств:

1) отсутствует компьютеры и оргтехника;

2) нарушен порядок допуска сотрудников:

- приказ подписан и.о. главного врача, а не руководителем;

- отсутствуют справки и заключения на сотрудников, справки не соответствуют форме;

- в приказе имеются ссылки на отмененные нормативные правовые акты;

- справки и заключения на сотрудников действуют в течение срока трудового договора, после оформления заключений были заключены новые трудовые договоры;

3) нарушены правила хранения:

- не представлен документ, определяющий запасы наркотических средств;

- не соответствует форма журнала регистрации специальных рецептов;

В акте зафиксировано нарушение подпунктов "а", "в", "з" пункта 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007. Установлено, что нарушения не являются грубыми.

2. Рассмотрим протокол 1:

1. Нарушены правила хранения:

- не представлен документ, определяющий запасы наркотических средств;

- не соответствует форма журнала регистрации специальных рецептов;

Вменяемое правонарушение: нарушение правил хранения наркотических средств.

Квалификация: часть 1 статьи 6.16 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ (далее - КоАП) — нарушение правил хранения наркотических средств.

3. Рассмотрим протокол 2:

1) отсутствует компьютеры и оргтехника;

2) нарушен порядок допуска сотрудников:

- приказ подписан и.о. главного врача, а не руководителем;

- отсутствуют справки и заключения на сотрудников, справки не соответствуют форме;

- в приказе имеются ссылки на отмененные нормативные правовые акты;

- справки и заключения на сотрудников действуют в течение срока трудового договора, после оформления заключений были заключены новые трудовые договоры.

Вменяемое правонарушение: нарушение лицензионных требований.

Квалификация: часть 3 статьи 14.1 КоАП — нарушение лицензионных требований.

4. Как следует из вопроса, позиция проверяемой медицинской организации состоит в том, что нарушение правил хранения следует квалифицировать по части 3 статьи 14.1 КоАП, как и другие нарушения, тогда должен быть один штраф, который по данной статье значительно меньше, чем по части 1 статьи 6.16 КоАП, то есть не следует выделять нарушение правил хранения в отдельный состав правонарушения и применять более строгую санкцию.

Вместе с тем, в Акте и Протоколе 1 отражены одни и те же: 1) фактические обстоятельства (нарушение правил хранения), 2) ссылки на нормативные правовые акты, в соответствии с которыми утверждены правила хранения. По-сути, имеет место конкуренция норм КоАП. То есть, одно и то же нарушение можно квалифицировать по разным статьям КоАП.

Насколько известно автору, существует подход, в соответствии с которым при наличии применимой специальной нормы (статья 6.16 КоАП посвящена наркотическим средствам, в том числе правилам их хранения), этой норме отдается предпочтение перед общей нормой. Поскольку статья 14.1 КоАП применима к любой лицензионной деятельности — не только к обороту наркотиков, то в данном случае она является общей нормой, а статья 6.16 КоАП, посвященная наркотическим средствам, в том числе правилам их хранения, является специальной нормой.

Административный орган обратился в Арбитражный суд, который должен будет принять решение о соответствии квалификации вменяемых нарушений статьям КоАП. Проверяемой медицинской организации обязательно следует отразить свое несогласие с квалификацией правонарушений в отзыве на заявление Росздравнадзора.

5. Поскольку в данном случае проверяемой медицинской организацией ставится вопрос, касающийся процессуальных аспектов — несогласие с квалификацией нарушения, то необходимо обратиться к адвокату.

Содержание

1. Приказ Росздравндазора о проведении плановой выездной проверки деятельности, связанной с оборотом наркотических средств

2. Акт проверки Росздравндазором деятельности, связанной с оборотом наркотических средств

3. Протоколы об административных правонарушениях, связанных с деятельностью по обороту наркотических средств

Перечень нормативных правовых актов

1. Федеральный закон от 08.01.98 N З-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

2. Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"

3. Постановление Правительства РФ от 17.12.2010 N 1035 "О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений"

4. Постановление Правительства РФ от 30.10.2021 N 1871 "Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации";

5. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2117 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

6. Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 526 "Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

7. Постановление Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"

8. Постановление Правительства РФ от 20.05.2022 N 911 "О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"

9. Постановление Правительства РФ от 30.04.2022 N 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"

10. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"

11. Приказ Минздрава России от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"

12. Приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"

13. Приказ Росгвардии N 335, МВД России N 677 от 15.09.2021 "Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ"

14. Приказ Минздрава России от 04.05.2022 N 303н "Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 N 988н"

15. Приказ Минпромторга России от 19.05.2022 N1990 "Об утверждении форм заявки и сводной заявки на получение конкретных наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии, и формы сведений о планируемых объемах производства, изготовления и ввоза в Российскую Федерацию наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии"

16. Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием"

Доступ ограничен

Доступ ограничен для неавторизованных пользователей

Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям

Подробнее см. процедуру авторизации