Обзор изменений законодательства за ноябрь и декабрь 2021 года

Обзор изменений законодательства за ноябрь и декабрь 2021 года

Борисов Д.А. / 28 Декабря 2021 / просмотров 243

Содержание

1. Новый порядок проведения аккредитации специалистов действует с 1 марта 2022 года и до 1 марта 2023 года

2. Разработали контрольные вопросы для соискателей и держателей лицензии на медицинскую деятельность

3. Доработали проект с проверочными листами для контроля качества медицинской деятельности

4. Правительство планирует сделать бессрочной упрощенную схему работы в системе маркировки лекарств

5. Могут изменить требования к объему и содержанию сведений на сайте медицинской организации

6. Хотят обновить правила допуска студентов и специалистов к работе на должностях среднего медперсонала

7. Суд признал нарушением назначение лекарства по торговому наименованию

8. Обновили порядок проверки медорганизаций, которые выдают листки нетрудоспособности

9. С 2022 года медорганизации должны оформлять больничные по новым правилам

10. Могут обновить проверочные листы для госконтроля за обращением медизделий

11. С 1 марта 2022 года граждане при оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство вправе определить лиц, которым может быть передана информация о состоянии их здоровья

12. С 1 марта 2022 года медицинские организации могут выдавать справки и медицинские заключения лицам, указанным пациентом в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство

13. Расширен круг лиц, которые с 1 марта 2022 года вправе знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента

14. С 1 марта 2022 г. вступают в силу новые специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения

15. С 1 марта 2022 г. вступает в силу Порядок фиксации комиссией фактов утраты наркотических средств и (или) психотропных веществ, совершенной при осуществлении медицинской деятельности

16. С 01.03.2022 устанавливается новый порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)

17. С 01.03.2022 вступает в силу новый порядок проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием

18. Обновлен порядок назначения лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения

19. В 2022 году действие разрешительных документов в медицине будет снова продлеваться автоматически

20. С 1 марта 2022 г. вводится ключевой показатель государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности

21. Актуализирован перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности

22. Актуализирован перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

23. Определены категории медицинских работников, которым устанавливается ежегодный дополнительный оплачиваемый отпуск продолжительностью 3 календарных дня

24. Обновлены формы для организации федерального статистического наблюдения в сфере охраны здоровья

25. Законопроект о предъявлении QR-кодов при посещении общественных мест прошел первое чтение

26. С 1 марта 2022 года предлагается установить формы проверочных листов, используемых Роспотребнадзором при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий

27. Предлагается установить индикаторы риска нарушения обязательных требований, используемые при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора)

28. Предлагается обновить формы проверочных листов для осуществления федерального государственного контроля (надзора) за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права

29. Минздрав доработал проект с формами документов для стационаров

30. До 1 января 2023 г. предлагается продлить временный порядок организации работы медицинских учреждений в целях борьбы с угрозой распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19

Перечень нормативных правовых актов и проектов

1. Постановление Правительства РФ от 20.12.2021 N 2365 "О продолжительности ежегодного дополнительного оплачиваемого отпуска, предоставляемого отдельным категориям медицинских работников"

2. Постановление Правительства РФ от 14.12.2021 N 2284 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам продления действия разрешений и иных особенностей в отношении разрешительной деятельности в 2022 году"

3. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2104 "О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности"

4. Приказ Минздрава России от 07.12.2021 N 1130н "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения"

5. Приказ Минздрава России от 26.11.2021 N 1104н "Об утверждении порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием, в том числе внеочередного, и порядка оформления медицинских заключений по его результатам, форм медицинского заключения об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием и медицинского заключения об отсутствии в организме наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов"

6. Приказ Минздрава России от 26.11.2021 N 1103н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения"

7. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"

8. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1092н "Об утверждении порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), порядка выдачи и формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами, а также о признании утратившими силу отдельных приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации"

9. Приказ Минздрава России от 23.11.2021 N 1090н "Об утверждении Порядка осуществления Фондом социального страхования Российской Федерации проверки соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности"

10. Приказ Минздрава России от 23.11.2021 N 1089н "Об утверждении Условий и порядка формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа и выдачи листков нетрудоспособности в форме документа на бумажном носителе в случаях, установленных законодательством Российской Федерации"

11. Приказ Минздрава России от 22.11.2021 N 1081н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов"

12. Приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства"

13. Приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1050н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента"

14. Приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1049н "О внесении изменений в Порядок выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2020 г. N 972н"

15. Приказ Минздрава России от 27.10.2021 N 1018н "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности"

16. Приказ Минздрава России от 22.10.2021 N 1005н "Об утверждении Порядка фиксации комиссией фактов утраты наркотических средств и (или) психотропных веществ, совершенной при осуществлении медицинской деятельности"

17. Приказ Росстата от 20.12.2021 N 932 "Об утверждении форм федерального статистического наблюдения с указаниями по их заполнению для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере охраны здоровья"

18. Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменения в абзац восьмой пункта 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (по состоянию на 03.12.2021) (подготовлен Минпромторгом России, ID проекта 02/07/12-21/00123078)

19. Проект Приказа Росздравнадзора "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (по состоянию на 15.12.2021) (подготовлен Росздравнадзором, ID проекта 01/02/12-21/00123494)

20. Проект Приказа Росздравнадзора "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контрольным лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности" (по состоянию на 02.12.2021) (подготовлен Росздравнадзором, ID проекта 01/02/12-21/00123081)

21. Проект Приказа Минздрава России "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (по состоянию на 23.11.2021) (подготовлен Минздравом России, ID проекта 01/02/11-21/00122691)

22. Проект Приказа Минздрава России "Об утверждении Порядка допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала" (по состоянию на 16.11.2021) (подготовлен Минздравом России, ID проекта 01/02/11-21/00122508)

23. Проект Приказа Минздрава России (доработанный текст) "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения" (по состоянию на 03.12.2021) (подготовлен Минздравом России, ID проекта 02/08/10-21/00122056)

24. Проект Приказа Минздрава России "О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19"

25. Проект Приказа Росздравнадзора "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контрольным лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий" (по состоянию на 10.12.2021) (подготовлен Росздравнадзором, ID проекта 01/02/12-21/00123365)

26. Проект Приказа Роспотребнадзора "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальными органами и организациями при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий (рейдовых осмотров, выездных проверок) при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) в отношении эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования, а также деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг, а также к хозяйствующим субъектам, которые в процессе своей деятельности обеспечивают безопасные условия труда"

Доступ ограничен

Доступ ограничен для неавторизованных пользователей

Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям

Участникам СРО для авторизации необходимо использовать адрес электронной почты, указанный в Реестре