Саморегулируемая

Реестр | Преимущества | Как вступить | (499) 754-44-60 / (495) 234-04-36 | med-sro@mail.ru

Обзор изменений законодательства за июль и август 2021 года

Обзор изменений законодательства за июль и август 2021 года

Борисов Дмитрий Александрович, к.э.н., Председатель Правления СРО Национальная Ассоциация медицинских организаций

Обзор утвержденных нормативных правовых актов и проектов в сфере здравоохранения за период с 1 июля по 4 сентября 2021 года

Борисов Д.А.


Выделить главное вкл выкл

Содержание

1. С 1 сентября 2021 года расширены лицензионные требования к осуществлению медицинской деятельности

2. Установлен новый порядок осуществления федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности

3. С 1 июля 2021 г. вступает в силу актуализированное положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств

4. До 1 февраля 2022 г. продлевается упрощенный порядок маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения

5. С 1 июля 2021 вступает в силу Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий

6. Владельцы фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий обязаны возмещать расходы, связанные с их изъятием из обращения

7. Обновлен индикатор риска нарушения обязательных требований, используемый Росздравнадзором при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий

8. До 1 сентября 2022 г. будет применяться положение о порядке осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора)

9. В новой редакции изложен перечень видов федерального государственного контроля (надзора), в отношении которых обязательный досудебный порядок рассмотрения жалоб применяется с 1 июля 2021 года

10. Установлен классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность

11. Подписан закон об уточнении порядка предоставления права на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, внесение данных об аккредитации в ЕГИСЗ

12. Разъяснены особенности аккредитации специалистов на 2021 год в условиях сохраняющейся угрозы распространения коронавируса

13. Бесплатные прививки будут доступны в медицинских организациях независимо от их организационно-правовой формы

14. Урегулированы вопросы доступа к сведениям, составляющим врачебную тайну, после смерти гражданина

15. Медицинская организация самостоятельно принимает решение о полном или частичном переходе на ведение документации в форме электронных документов

16. Разъяснен новый порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников

17. Обновлен порядок информирования медицинскими организациями органов внутренних дел о пациентах в случаях, установленных законом

18. Установлены правила информационного взаимодействия в сфере ОМС

19. До 12 июля 2021 г. необходимо организовать подключение к ГИС ОМС медицинских организаций, включенных в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования

20. Изменен формат информационного взаимодействия между ФФОМС, ТФОМС, МО и СМО при осуществлении персонифицированного учета оказанной медицинской помощи

21. ФФОМС установлены виды проверок за соблюдением законодательства об обязательном медицинском страховании, а также сроки их проведения

22. ФФОМС утверждены формы документов, применяемых при распределении объемов предоставления специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, включенной в базовую программу ОМС

23. В случае отказа работника от прохождения вакцинации без уважительной причины работодатель имеет право отстранить его от работы без сохранения зарплаты или перевести на удаленный режим работы, при возможности

24. Рострудом рассмотрены вопросы, связанные с отстранением от работы работников, отказавшихся от вакцинации против коронавируса

25. В материале на mos.ru. представлены разъяснения по вопросам обязательной вакцинации работников в Москве

26. Временные рекомендации. Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19

27. В 2021 году физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности без сертификата специалиста в целях проведения осмотра пациентов перед вакцинацией

28. В новой редакции изложены рекомендации для работников медицинских организаций по использованию средств индивидуальной защиты при работе с возбудителем COVID-19

29. ФСС РФ разъясняет особенности назначения и выплаты пособия по временной нетрудоспособности и пособия по беременности и родам на основании электронного листка нетрудоспособности

30. Обновлены типовая форма и порядок заключения соглашения о финансовом обеспечении мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования

31. Утвержден профессиональный стандарт "Специалист в области медицинской оптики и оптометрии"

32. Утвержден профессиональный стандарт "Врач-остеопат"

33. Утвержден профессиональный стандарт "Врач-онколог"

34. Утвержден профессиональный стандарт "Врач-диетолог"

35. Уточнен порядок предоставления грантов частным медицинским организациям на оказание медико-социальных услуг лицам в возрасте 65 лет и старше в рамках реализации пилотного проекта

36. С 1 марта 2022 года предлагается расширить функционал единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения

37. Предлагается изменить подходы к системе прохождения внеочередного обязательного медицинского освидетельствования водителей с использованием ЕГИСЗ

38. С 1 марта 2022 г. предлагается ввести в действие новое положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

39. Предлагается обновить Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения

 

Перечень нормативных правовых актов

1. Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"

2. Федеральный закон от 21.11.2011N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

3. Федеральный закон 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

4. Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"

5. Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 N 1100 "О федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре)"

6. Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 N 1069 "О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"

7. Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий"

8. Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств"

9. Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности"

10. Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"

11. Постановление Правительства РФ от 27.12.2019 N 1915 "О реализации в субъектах Российской Федерации пилотного проекта по вовлечению частных медицинских организаций в оказание медико-социальных услуг лицам в возрасте 65 лет и старше, являющимся гражданами Российской Федерации, в том числе проживающим в сельской местности"

12. Приказ Минздрава России от 19.08.2021 N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность"

13. Приказ Минздрава России от 22.07.2021 N 793н "О внесении изменений в случаи и условия, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста, в 2021 году, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2021 г. N 58н"

14. Приказ Минздрава России от 24.06.2021 N 664н "Об утверждении Порядка информирования медицинскими организациями органов внутренних дел в случаях, установленных пунктом 5 части 4 статьи 13 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

15. Приказ Минздрава России от 24.05.2021 N 503н "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий"

16. Приказ Минздрава России от 15.04.2021 N 354н "Об утверждении порядка заключения и типовой формы соглашения о финансовом обеспечении мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования"

17. Приказ Минтруда России от 02.06.2021 N 360н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач-онколог"

18. Приказ Минтруда России от 02.06.2021 N 359н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач-диетолог"

19. Приказ Минтруда России от 02.06.2021 N 358н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач-остеопат"

20. Приказ Минтруда России от 31.05.2021 N 347н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области медицинской оптики и оптометрии"

21. "МР 3.1.0252-21. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Изменения N 1 в МР 3.1.0229-21 "Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (подозрением на заболевание) в стационарных условиях". Методические рекомендации", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 09.07.2021

22. Приказ ФФОМС от 01.06.2021 N 57н "О внесении изменений в Порядок осуществления Федеральным фондом обязательного медицинского страхования контроля за соблюдением законодательства об обязательном медицинском страховании и за использованием средств обязательного медицинского страхования, утвержденный приказом Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 19 декабря 2013 г. N 260"

23. Приказ ФФОМС от 28.05.2021 N 56н "Об утверждении форм документов, применяемых при распределении и перераспределении объемов предоставления специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, оказываемой в стационарных условиях и условиях дневного стационара по перечню заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), предусмотренному базовой программой обязательного медицинского страхования, между медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти, в электронной форме в государственной информационной системе обязательного медицинского страхования"

24. Приказ ФФОМС от 31.03.2021 N 34н "Об определении Порядка информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования"

25. Письмо Минтруда России N 15-2/10/В-8809, Минздрава России N 28-5/И/2-10974 от 16.07.2021 "Об обязательных медицинских осмотрах"

26. Письмо Роструда от 13.07.2021 N 1811-ТЗ "Об отстранении от работы работников, отказавшихся от вакцинации против коронавируса"

27. Письмо Минздрава России от 18.08.2021 N 30-4/И/1-13048 "О новой редакции Порядка проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19"

28. Письмо Минздрава России от 10.08.2021 N 18-5/1495 "О направлении Методических рекомендаций по поэтапному переходу на ведение медицинской документации в форме электронных документов"

29. Письмо Минздрава России от 06.08.2021 N 16-7/И/2-12339 "Об аккредитации специалистов, завершивших освоение дополнительных профессиональных программ медицинского образования и фармацевтического образования - программ повышения квалификации, и специалистов, получивших иное высшее (немедицинское) образование, на 2021 год в условиях сохраняющейся угрозы распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Российской Федерации"

30. Письмо ФФОМС от 05.07.2021 N 00-10-92-04/3767 "Об изменении формата Д.3"

31. Письмо ФФОМС от 02.07.2021 N 00-10-92-04/3728 "О подключении медицинских организаций к ГИС ОМС"

32. Разъяснения Минтруда России, Роспотребнадзора "Разъяснения по организации вакцинации в организованных рабочих коллективах (трудовых коллективах) и порядку учета процента вакцинированных"

33. Информация Росздравнадзора от 01.09.2021 "С 1 сентября 2021 года соискатель лицензии на медицинскую деятельность обязан размещать сведения о медицинской организации и трудоустроенных медработниках в соответствующих Федеральных реестрах"

34. Информация ФСС РФ "С 2022 года больничные листы станут электронными"

35. Информация с официального сайта Мэра Москвы от 16.07.2021 "Вакцинация от коронавируса: ответы на основные вопросы работодателей"

Доступ ограничен

Доступ ограничен для неавторизованных пользователей

Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям

Участникам СРО для авторизации необходимо использовать адрес электронной почты, указанный в Реестре

выбор редакции

статья
Участие Национальной Ассоциации медицинских организаций (НАМО) в совершенствовании нормативной правовой базы в сфере здравоохранения
23 Августа 2021

читать
статья
Оценка влияния правовых актов в сфере здравоохранения на уровень доходов и расходов субъектов малого и среднего предпринимательства
10 Июля 2021

читать
статья
Анализ изменений законов о лицензировании, государственном надзоре, защите прав юридических лиц и саморегулируемых организациях в их взаимосвязи
29 Июня 2021

читать
статья
Обзор нового положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением правительства РФ от 01.06.2021 N 852
04 Июня 2021

читать
новость
Во исполнение решения ФАС Минздрав установил требования к услугам по организации здравоохранения и медицинской статистике
14 Апреля 2021

читать
статья
Национальная Ассоциация медицинских организаций направила предложения по проекту Правил предоставления платных медицинских услуг
19 Марта 2021

читать
статья
Национальная Ассоциация медицинских организаций направила предложения по проекту Положения о лицензировании медицинской деятельности
19 Марта 2021

читать
статья
Минэкономразвития приняло отрицательное решение в отношении проекта положения о лицензировании медицинской деятельности
09 Декабря 2020

читать
статья
Коронакризис: организация (оптимизация, модернизация и т. д.) здравоохранения или какие койки нам нужны
01 Мая 2020

читать
 
Семинар в Москве

30 сентября | Тренды защиты медицинского бизнеса, новое положение о лицензировании

читать
 
Семинар в Крыму

14 окт | О лицензировании и платных услугах

читать
 
Конгресс в Москве

18-19 ноября | VII-й Национальный Конгресс

читать
 
privatmed.ru

Информационный ресурс для частных медицинских организаций

читать
 
csi-med.ru

Центр стратегических инициатив Частное здравоохранение

читать
 
база знаний сро

ответы на вопросы о надзоре и судебной практике

читать