Обзор изменений законодательства за январь и февраль 2022 года

Обзор изменений законодательства за январь и февраль 2022 года

Борисов Д.А. / 04 Марта 2022 / просмотров 689

Содержание

1. Внесены изменения в положение о лицензировании медицинской деятельности

2. 1 марта 2022 г. вступило в силу новое Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения

3. 11 января 2022 г. вступил в силу порядок профилактики и регистрации случаев возникновения инфекций при оказании медпомощи

4. Работодатель проверяет факт успешного прохождения медицинским работником процедуры аккредитации путем получения информации из ЕГИСЗ

5. 1 марта 2022 г. вступила в силу новая форма оценочного листа соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности

6. 1 марта 2022 г. вступили в силу новые формы проверочных листов для государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности

7. 1 марта 2022 г. вступили в силу новые формы проверочных листов для государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора)

8. 11 марта 2022 г. вступили в силу новые формы проверочных листов для госконтроля (надзора) за обращением лекарственных средств

9. 8 марта 2022 г. вступили в силу новые формы проверочных листов для госконтроля (надзора) за обращением наркотических средств, психотропных веществ

10. 1 марта 2022 г. вступили в силу новые формы проверочных листов, применяемых при госконтроле (надзоре) за обращением медицинских изделий

11. Правительство РФ установило бессрочное действие упрощенной схемы работы в системе маркировки лекарств

12. Минздрав России: новые правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения не устанавливают запрет на деление потребительской упаковки при их отпуске

13. Минздрав разрешил использовать старые рецептурные бланки

14. Стоматологическим медорганизациям рассказали, как организовать внутренний контроль качества

15. До 1 января 2023 года продлено действие временного порядка организации работы медорганизаций в целях профилактики и снижения рисков распространения COVID-19

16. Роспотребнадзор отменил с 6 февраля карантин для контактировавших с больными коронавирусом

17. До 1 июля 2022 года продлен особый порядок допуска физлиц к осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности в связи с угрозой распространения COVID-19

18. С 1 сентября 2023 г. вводится в действие порядок учета, ведения отчетности и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в электронной форме

19. С 1 сентября 2023 г. утратят силу приказы Роспотребнадзора, устанавливающие формы личной медицинской книжки и санитарного паспорта

20. Организации, которые тестируют на COVID-19, должны передавать больше сведений в референс-центр

21. В информресурс по COVID-19 нужно вносить сведения о противопоказаниях и положительных тестах

22. ФАС России опубликована методика установления цены на оказание услуг по ПЦР-тестированию на COVID-19 частными медицинскими организациями

23. С 1 сентября 2022 г. вступает в силу обновленный порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий

24. Суд досрочно прекратил приостановление деятельности медорганизации, которая устранила нарушения

25. Суд решил, что наличие просроченных лекарств в кабинете врача означает, что нарушены лицензионные требования

26. Противошоковая укладка в кабинете эндоскопии не заменяет обязанности иметь аптечку неотложной помощи

27. Суд решил, что за счет ОМС нельзя платить зарплату медикам без аккредитации или сертификата

28. Суд решил, что лишь по наименованию должности нельзя судить о том, нужен ли работник для выполнения программы ОМС

Перечень нормативных правовых и судебных актов

1. Постановление Правительства РФ от 16.02.2022 N 181 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852"

2. Постановление Правительства РФ от 10.02.2022 N 145 "Об утверждении Правил изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий"

3. Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"

4. Постановление Правительства РФ от 31.01.2022 N 73 "О внесении изменения в абзац восьмой пункта 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"

5. Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 N 42

6. Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 N 41

7. Приказ Минздрава России от 18.02.2022 N 90н" Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа"

8. Приказ Минздрава России от 23.12.2021 N 1179н "Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста"

9. Приказ Минздрава России от 20.12.2021 N 1164н "О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19"

10. Приказ Минздрава России от 29.11.2021 N 1108н "Об утверждении порядка проведения профилактических мероприятий, выявления и регистрации в медицинской организации случаев возникновения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, номенклатуры инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации"

11. Приказ Росздравнадзора от 19.02.2022 N 1185 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств"

12. Приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 N 973 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности"

13. Приказ Росздравнадзора от 04.02.2022 N 756 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"

14. Приказ Росздравнадзора от 19.01.2022 N 196 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"

15. Приказ Росздравнадзора от 10.01.2022 N 1 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий"

16. Приказ Роспотребнадзора от 21.02.2022 N 55 "О признании утратившими силу приказов Роспотребнадзора от 20.05.2005 N 402, от 02.06.2016 N 459"

17. Приказ Роспотребнадзора от 20.01.2022 N 18 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальными органами и подведомственными ей федеральными государственными учреждениями при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий (рейдовых осмотров, выездных проверок) при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) за эксплуатацией помещений, зданий, сооружений, оборудования, а также за деятельностью хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение отдельных работ или оказание отдельных услуг, и хозяйствующих субъектов, которые в процессе своей деятельности обеспечивают безопасные условия труда"

18. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 04.02.2022 N 4

19. Письмо Минздрава России от 24.02.2022 N 25-4/И/2-2927

20. Письмо Минздрава России от 18.02.2022 N 25-4/И/2-2643 "О продаже лекарственных препаратов"

21. Письмо Минздрава России от 28.12.2021 N 16-7/И/2-22271 "По вопросу получения свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе после прохождения аккредитации специалиста"

22. Письмо ФАС России от 14.02.2022 N МШ/10944-ПР/22"О направлении рекомендуемой методики установления цены на оказание услуг по проведению исследования на выявление возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции медицинскими организациями, за исключением государственных и муниципальных организаций"

23. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медорганизациях, оказывающих помощь при стоматологических заболеваниях в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара (разработаны ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора)

Доступ ограничен

Доступ ограничен для неавторизованных пользователей

Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям

Подробнее см. процедуру авторизации