Материал обновлен 14.06.2024. Передача сведений в единую государственную систему в сфере здравоохранения - ЕГИСЗ
Борисов Д.А. / 14 Июня 2024 / просмотров 23256
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образованииВнесение сведений в Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО) и медицинских работников (ФРМР), интеграция МИС с ЕГИСЗ через оператора иной информационной системы
Борисов Д.А.
Выделить главное вкл выкл
Обновления материала
14.06.2024. Добавлены разделы:
1.1. Оформление электронной подписи юридического лица и индивидуального предпринимателя в Удостоверяющем центре ФНС России для отправки электронных медицинских документов в РЭМД
1.2. Подписание и отправка электронных медицинских документов в РЭМД индивидуальным предпринимателем
1.3. Альтернативный алгоритм подписания электронных медицинских документов для регистрации в РЭМД07.05.2024. Добавлен раздел 3.2. Предостережения, выдаваемые Росздравнадзором частным медицинским организациям, не передающим электронные медицинские документы в РЭМД ЕГИСЗ
27.04.2024. Добавлен раздел 3.1. Проверки медицинских организаций частной системы здравоохранения, не передающих электронные медицинские документы в РЭМД ЕГИСЗ
31.03.2024. Добавлен раздел 12. Подписание электронной подписью врача медицинских документов и их своевременная передача в РЭМД ЕГИСЗ
07.09.2023. Добавлен раздел 11. Ответственность за нарушение требований о передачи сведений в ЕГИСЗ
22.03.2023. Раздел 5. Практические вопросы подключения к ЕГИСЗ через оператора иной информационной системы - полностью обновлен, выделены подразделы, добавлены подразделы 3 "ЭЦП" и 4 "Персональные данные" вопросы (20 - 36)
26.01.2023. Раздел 2. Передача сведений в ФРМО и ФРМР через сайт Минздрава - дополнен информацией из Руководства пользователя ФРМО
Рассмотрим вопрос из практики. В недавнем времени у частных медицинских организаций возникла необходимость передавать сведения о пациентах в ЕГИСЗ, как того требует законодательство РФ. Для передачи данных медицинскую документацию необходимо заверить личной электронной цифровой подписью врача и ЭЦП, в которой содержится ОГРН организации. У нас большинство врачей работает по совместительству и, помимо основного рабочего места, работают также в других частных медицинских организациях. ЭЦП врача как физ. лица выпускается в одном экземпляре и врач может использовать её в разных местах работы. Данная ситуация ставит перед нами следующие вопросы:
1) как поступать в тех случаях, когда врач забыл свою ЭЦП, если данные необходимо отправлять ежедневно?
2) может ли осмотр врача подписываться ЭЦП другого врача, в случаях когда доктор забыл или потерял свою ЭЦП?
3) можно ли сделать копию ЭЦП врача для того, чтобы запасной экземпляр всегда хранился в клинике?
4) обязан ли врач сделать для себя ЭЦП либо это задача клиники?
Ответ на вопрос 1. Как поступать в тех случаях, когда врач забыл свою ЭЦП, если данные необходимо отправлять ежедневно?
Необходимо подписать протокол приема (другой электронный медицинский документ, подлежащий отправке в Реестр электронных медицинских документов, далее - РЭМД) позже (в другой день) и после этого отправить в ЕГИСЗ.
Ответ на вопрос 2. Может ли осмотр врача подписываться ЭЦП другого врача, в случаях когда доктор забыл или потерял свою ЭЦП?
В электронный медицинский документ (далее - ЭМД) нельзя включить данные врача Иванова, а подписать документ электронной подписью врача Петрова, потому что в сертификате Петрова содержится его Ф.И.О. и СНИЛС, они не совпадут с данными Иванова, указанными в ЭМД, и ЭМД будет отвергнут РЭМД ЕГИСЗ в процессе формального логического контроля.
Ответ на вопрос 3. Можно ли сделать копию ЭЦП врача для того, чтобы запасной экземпляр всегда хранился в клинике?
Технически можно скопировать любую ЭЦП, даже хранящуюся на защищенном носителе.
Например, ФНС бесплатно выдает ЭЦП только для руководителей юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, записывая подпись на защищенный носитель - токен, сертифицированный ФСТЭК или ФСБ России. ФНС выдает новую подпись только при условии аннулирования предыдущей, то есть наличие дубликатов не допускается.
Легальными программными средствами Windows или КриптоПро сделать копию не получится, если в настройках контейнера закрытого ключа установлен запрет на экспорт ключа. Однако с помощью специальных программ возможно на первом этапе скопировать ЭЦП с токена на флэшку, а затем, сняв запрет на экспорт, можно извлечь файлы ЭЦП и установить на компьютер. При этом следует иметь ввиду, что законом запрещено копировать ЭЦП организации, выданную ФНС.
Прочие сотрудники организаций и физические лица могут получить ЭЦП только в коммерческих удостоверяющих центрах. Сертификат ЭП физического лица не содержит в себе данных о принадлежности к какой-либо организации. Ключи и сертификат, полученные в коммерческих аккредитованных центрах, могут храниться не только на токенах. Закон не запрещает копировать эти файлы на другие физические носители. Поэтому их можно установить на рабочий компьютер. При этом следует помнить о последствиях такого шага.
Ответ на вопрос 4. Обязан ли врач сделать для себя ЭЦП либо это задача клиники?
Согласно статьи 22 "Трудового кодекса Российской Федерации" от 30.12.2001 N 197-ФЗ (далее — ТК) работодатель обязан обеспечивать работников оборудованием, инструментами, технической документацией и иными средствами, необходимыми для исполнения ими трудовых обязанностей. Если должностными обязанностями врача предусмотрено подписание личной ЭЦП электронных медицинских документов, то, по мнению автора, ЭЦП можно отнести к иным средствам, необходимыми для исполнения им трудовых обязанностей, которыми работодатель должен обеспечить работника.
Согласно статьи 22.2 ТК работодатель несет расходы на получение работником электронной подписи (в случае ее отсутствия) и ее использование. Работник или лицо, поступающее на работу, вправе использовать ранее полученную самостоятельно усиленную квалифицированную электронную подпись. Согласно статьи 22.1 ТК положения статьи 22.2 ТК применяются к документам в сфере трудовых отношений, однако, по мнению автора, данную норму можно применить по аналогии к подписанию ЭЦП медицинских документов.
Подробнее см. раздел 12.
Содержание
1. Алгоритм подключения к ЕГИСЗ
1.2. Подписание и отправка электронных медицинских документов в РЭМД индивидуальным предпринимателем
1.3. Альтернативный алгоритм подписания электронных медицинских документов для регистрации в РЭМД
2. Передача сведений в ФРМО и ФРМР через сайт Минздрава
3. Подключение к ЕГИСЗ через оператора иной информационной системы
Разделы 4 - 11 доступны для лиц, прошедших авторизацию
5. Практические вопросы подключения к ЕГИСЗ через оператора иной информационной системы
6. Внесение сведений о работнике, оформленном по совместительству, в ФРМР ЕГИСЗ
7. Внесение сведений об обособленном подразделении в ФРМО ЕГИСЗ
8. Внесение сведений об оборудовании в ФРМО ЕГИСЗ. Срок службы оборудования
11. Ответственность за нарушение требований о передачи сведений в ЕГИСЗ
12.1 Ответственность медицинской организации и врача за своевременную отправку документов в РЭМД
12.2 Формальные логические требования к подписанию документов, направляемых в РЭМД
12.3 Юридические последствия использования электронной подписи
12.4 Проверка прокуратурой передачи сведений в ЕГИСЗ
Перечень нормативных правовых актов
1. "Трудовой кодекс Российской Федерации" от 30.12.2001 N 197-ФЗ
2. "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ
3. "Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая)" от 26.01.1996 N 14-ФЗ
4. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
5. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
6. Федеральный закон от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи"
7. Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных"
8. Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"
9. Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
10. Постановление Правительства РФ от 01.11.2012 N 1119 "Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных"
11. Приказ Минздрава России от 22.11.2021 N 1081н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов"
12. Приказ Минздрава России от 24.12.2018 N 911н "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций"
13. Приказ ФСТЭК России от 18.02.2013 N 21 "Об утверждении Состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных"
14. Приказ ФСТЭК России от 11.02.2013 N 17 "Об утверждении Требований о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах"
15. "Руководство по соблюдению обязательных требований (лицензионных требований, предусмотренных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации")", утв. Росздравнадзором 21.11.2023
1. Алгоритм подключения к ЕГИСЗ
1) Необходимо зарегистрировать клинику в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) и медицинских работников в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР).
Для создания личного кабинета на сайте ЕГИСЗ необходимо пройти по ссылке https://egisz-rosminzdrav.ru/. Форма обратной связи и контакт-центр (https://support.egisz.rosminzdrav.ru/, справа вверху Войти) открываются только зарегистрированным пользователям. Для регистрации, входа в личный кабинет необходимо иметь верифицированный профиль в ЕСИА (госуслуги) https://esia.gosuslugi.ru/registration. Вход через ЕСИА https://support.egisz.rosminzdrav.ru/index.php?/Samlsso/Sso/Idp
2) Выбрать медицинскую информационную систему (МИС) для работы врачей, см. далее.
3) Осуществить интеграцию МИС с ЕГИСЗ (напрямую через Ростелеком [1] или через государственную информационную систему региона [2] или через специального оператора [3], например, N3.Health). Интеграцию реализуют разработчики МИС.
В случае подключения МИС к ЕГИСЗ напрямую или через государственную информационную систему региона (далее - ГИС) необходимо аттестовать информационную систему (см. Приказ ФСТЭК России от 11.02.2013 N 17 "Об утверждении Требований о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах"). Подключение через ГИС региона возможно не везде, в основном для тех, кто в ОМС, а там где возможно, то дорого
Наиболее эффективным является вариант подключения к ЕГИСЗ через оператора иной информационной системы, уполномоченного Минздравом. Компания "ЭлНетМед" (см. платформа N3.Health, https://n3health.ru/tarif) предложила специальные условия на услуги по размещению сведений в ЕГИСЗ для членов НАМО см. https://www.np-med.ru/benefits/n3health/. В настоящее время реализована интеграция N3.Health с более, чем 50 МИС, см. n3health.ru/partnery
4) Обеспечить соблюдение требований к информационной безопасности и защите персональных данных, обрабатываемых в МИС (см. Постановление Правительства РФ от 01.11.2012 N 1119 "Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных", Приказ ФСТЭК России от 18.02.2013 N 21 "Об утверждении Состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных").
Рисунок 1. Чек лист подключения к ЕГИСЗ (начало)
Рисунок 2. Чек лист подключения к ЕГИСЗ (конец)
1.1. Оформление квалифицированного сертификата ключа проверки электронной подписи юридического лица и индивидуального предпринимателя в Удостоверяющем центре ФНС России
С 1 июля 2021 получить квалифицированный сертификат ключа проверки электронной подписи можно в Удостоверяющем центре ФНС России. Услуга бесплатна. КЭП выдаются в территориальных налоговых органах. Выбрать инспекцию можно в разделе, записаться на прием - онлайн.
Кто может обратиться за получением квалифицированного сертификата в удостоверяющий центр ФНС России?
- Юридическое лицо (лицо, имеющее право действовать без доверенности);
- индивидуальный предприниматель;
- нотариус.
Что необходимо для получения квалифицированного сертификата в удостоверяющем центре ФНС России?
- Документ, удостоверяющий личность;
- СНИЛС;
- USB-носитель ключевой информации (токен) для записи квалифицированного сертификата и ключа электронной подписи, сертифицированный ФСТЭК России или ФСБ России.
Приобрести носитель ключевой информации можно у дистрибьюторов производителей и в специализированных интернет-магазинах. Можно использовать имеющиеся носители ключевой информации при наличии действующего сертификата соответствия ФСТЭК России или ФСБ России на этот носитель.
Подготовить и направить заявление на выпуск квалифицированного сертификата также можно через личный кабинет налогоплательщика - физического лица (Жизненные ситуации - Нужна квалифицированная электронная подпись). Подробности на промостранице.
28.06.2021, "Официальный сайт ФНС России www.nalog.ru", 2021
В настоящее время при окончании срока действия ЭЦП, выданной ФНС, можно выпустить новую ЭЦП без посещения ФНС, через сайт ФНС, но сделать это можно только до окончании срока действия текущей ЭЦП. Выпуск новой ЭЦП подразумевает прекращение действующей ЭЦП.
1.2. Подписание и отправка электронных медицинских документов в РЭМД индивидуальным предпринимателем
Ранее, РЭМД не принимал документы, подписанные индивидуальным предпринимателем (ИП). Теперь индивидуальные предприниматели могут отправлять документы в РЭМД.
После обновления реестра РЭМД, была исправлена ошибка, при которой документы, подписанные электронной подписью индивидуального предпринимателя (ИП) не принимались реестром.
В ЭЦП организации должны быть указаны сведения об ОГРН. Формат (количество цифр) номера ОГРН организации отличается от номера ОГРНИП индивидуального предпринимателя.
При попытке отправить документы с подписью ИП, реестр выдавал ошибку «Message: в сертификате отсутствует атрибут "OGRN".
После обновления документы, подписанные ЭЦП ИП, принимаются реестром РЭМД.
Например, после отправки в РЭМД документа - «протокол консультации», подписанного ИП, система выдает сообщение: Протокол консультации (СDA, Редакция 4), подписанный электронной цифровой подписью индивидуального предпринимателя успешно прошел валидацию и зарегистрирован в подсистеме РЭМД ЕГИСЗ.
1.3. Альтернативный алгоритм подписания электронных медицинских документов для регистрации в РЭМД
В соответствии со сложившимся алгоритмом, по которому осуществлялась подписание и передача электронных медицинских документов на протяжении последних лет, для обеспечения регистрации электронных медицинских документов в РЭМД ЕГИСЗ, которые на бумажном носителе заверяются печатью организации, необходимо, чтобы электронный документ был подписан двумя электронными подписями:
1. УКЭП медицинского работника, проводившего прием или выполнившего медицинские манипуляции и т.д.
2. УКЭП медицинской организации, где этот прием состоялся (данная электронная подпись содержит ОГРН / ОГРНИП организации / индивидуального предпринимателя)
С июня 2024 года в дополнение к уже существующей схеме подписания электронных медицинских документов (ЭМД) на федеральном уровне запущен новый алгоритм подписания ЭМД для регистрации в РЭМД.
Теперь можно использовать подпись врача и в блоке «подпись медицинской организации».
В текущем сценарии при регистрации электронных медицинских документов в РЭМД проводится проверка электронной подписи в блоке «подпись медицинской организации» не только по ОГРН / ОГРНИП медицинской организации, но и по другим параметрам:
- по личному делу медицинского работника в ФРМР.
Если в электронной подписи отсутствует наименование медицинской организации или ИП, то система пытается идентифицировать медицинскую организацию через ФРМР. В ФРМР осуществляется поиск личного дела медработника, который подписывает электронный медицинский документ, по его ФИО и СНИЛС. Из личного дела медработника извлекаются сведения о его трудоустройстве в конкретной медицинской организации, которые затем сравниваются с данными из запроса на регистрацию. Если выявлено несоответствие данных, процесс регистрации ЭМД в РЭМД прерывается.
- по наименованию и OID медицинской организации (если в подписи нет ОГРН / ОГРНИП).
Из электронной подписи извлекается OID медицинской организации или индивидуального предпринимателя и выполняется ее поиск в ФРМО, далее из найденной в ФРМО записи извлекается название медорганизации или ИП, которое сравнивается с наименованием, содержащимся в электронной подписи. Обращаем внимание, что здесь важно, чтобы написание названия в подписи и в ФРМО совпадали «буква в букву». Если выявляется несоответствие наименований медицинской организации или ИП в электронной подписи и ФРМО, процесс регистрации электронного медицинского документа в РЭМД ЕГИСЗ прерывается
В настоящий момент Федеральное казначейство выдает электронные подписи физическим лицам, которые содержат сведения о медицинской организации, но получить их могут преимущественно государственные и бюджетные медицинские организации.
То есть частные медицинские организации при регистрации электронных медицинских документов будут чаще всего сталкиваться с проверкой подписи либо по ОГРН / ОГРНИП (по старому алгоритму), либо по данным из ФРМР (по новому алгоритму).
Платформа N3.Health стала пилотным вендором, который принял активное участие в тестировании федеральной системой ЕГИСЗ новых алгоритмов подписания электронных медицинских документов для регистрации в РЭМД. Алгоритм проверки успешно апробирован - в РЭМД ЕГИСЗ зарегистрирован пул документов, подписанных по новым правилам.
В связи нововведениями необходимо проверить полноту и достоверность сведений, содержащихся в ФРМО и ФРМР по медицинской организации и персоналу и не забывать своевременно вносить в данные подсистемы актуальную информацию.
2. Передача сведений в ФРМО и ФРМР через сайт Минздрава
Регистрация в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) и в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР) необходима для:
1) передачи сведений о медицинской организации и медицинских работниках в ЕГИСЗ (см. подпункт «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852);
2) для интеграции МИС с ЕГИСЗ и передачи сведений в Федеральную интегрированную электронную медицинскую карту (ФИЭМК) и Федеральный реестр электронных медицинских документов (ФРЭМД) (см. подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852, Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения")
Актуальная инструкция по регистрации в реестрах ФРМР и ФРМО размещена по адресу https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/3549
Рассмотрим Порядок получения доступа к ФРМО/ФРМР
Настоящий порядок получения доступа к ФРМО/ФРМР применяется:
1) для организаций, внесенных в реестр на дату подачи заявки на предоставление доступа;
2) для организаций, отсутствующих в реестре (в том числе для соискателей лицензии на осуществление медицинской/фармацевтической деятельности), при условии одновременной подачи заявки на предоставление доступа и заявки на добавление организации в ФРМО.
Для получения доступа к ФРМО/ФРМР необходимо:
1.1. Проверить наличие организации в ФРМО путем поиска организации в справочнике ФРНСИ «Реестр медицинских организаций Российской Федерации», формируемом на основании данных реестра и расположенном по ссылке https://nsi.rosminzdrav.ru/#!/refbook/1.2.643.5.1.13.13.11.1461
Для поиска организации в поле поиска укажите ее ИНН, ОГРН или наименование.
Если сведения о Вашей организации содержатся в вышеназванном справочнике, переходите к пункту 2 настоящей инструкции.
1.2. Если Ваша организация отсутствует в вышеуказанном справочнике либо если Вам необходимо внести в ФРМО/ФРМР сведения для получения лицензии на осуществление медицинской/фармацевтической деятельности, следует подать заявку на добавление Вашей организации в ФРМО. Формы заявок, требования к их оформлению и описание процесса добавления организаций в реестр содержатся в Приложении 1 к Руководству пользователя ФРМО, размещенному по ссылке http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/423
Подготовьте заявку на добавление Вашей организации в ФРМО в соответствии с требованиями пункта 1.1 Приложения 1 к Руководству пользователя ФРМО и переходите к пункту 2 настоящей инструкции.
2. Зарегистрироваться на Едином портале государственных услуг (далее – ЕПГУ) по адресу https://www.gosuslugi.ru/
3. Подтвердить учетную запись на ЕПГУ до 3-го уровня (рисунок 1). Инструкция по подтверждению учетной записи на ЕПГУ размещена по адресу https://www.gosuslugi.ru/help/faq/c-1/1
Рисунок 1. Подтвержденная учетная запись на ЕПГУ
4. Пройти первичную авторизацию в следующем порядке: в адресной строке web-браузера ввести адрес http://nr.egisz.rosminzdrav.ru/
На экране отобразится страница авторизации Единой системы идентификации, аутентификации и авторизации пользователей Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ИА ЕГИСЗ) (рисунок 2).
Рисунок 2. Страница авторизации ИА ЕГИСЗ
В верхнем поле указать логин пользователя (СНИЛС); в нижнем – пароль от учетной записи на ЕПГУ. Затем нажать кнопку «Войти».
В случае прохождения пользователем первичной авторизации на экране отображается стартовая страница ЕГИСЗ с кнопкой «Доступ к ФРМР/ФРМО» (рисунок 3).
Рисунок 3. Стартовая страница ЕГИСЗ до предоставления доступа при пройденной первичной авторизации
Обращаем внимание пользователей, что на данном этапе доступ к ФРМО/ФРМР еще отсутствует. При нажатии кнопки «Доступ к ФРМР/ФРМО» осуществляется автоматическое скачивание настоящей инструкции.
В случае, если первичная авторизация не пройдена, при переходе по ссылке http://nr.egisz.rosminzdrav.ru/ отрывается окно без кнопки «Доступ к ФРМР/ФРМО» (рисунок 4).
Рисунок 4. Стартовая страница ЕГИСЗ до предоставления доступа при отсутствии первичной авторизации
В случае, если на экране отображается стартовая страница ЕГИСЗ как на рисунке 4, Вам следует пройти первичную авторизацию как было описано выше.
После прохождения первичной авторизации Вам необходимо закрыть в web-браузере страницу ЕГИСЗ и вернуться к выполнению пунктов 5-10 настоящей инструкции.
5. Подготовить заявку на предоставление пользователю(-ям) доступа к ФРМО/ФРМР в формате .doc или .xlsx.
Форма заявки для получения доступа к ФРМО приведена в Приложении 2
Форма заявки для получения доступа к ФРМР приведена в Приложении 3
Форма заявки для получения доступа одновременно к ФРМО/ФРМР приведена в Приложении 4
Для перехода к вышеуказанным приложениям необходимо нажать на клавиатуре клавишу «Ctrl» и кликнуть мышкой на ссылку (ссылка – это текст, выделенный фиолетовым цветом и подчеркиванием, например: ссылка); для возврата к тексту необходимо при нажатой на клавиатуре клавише «Alt» нажать клавишу(стрелка влево).
Заявка на получение доступа должна содержать следующую информацию:
- СНИЛС пользователя;
- Фамилия пользователя;
- Имя пользователя;
- Отчество пользователя (при наличии);
- адрес электронной почты пользователя;
- субъект РФ. Для всех ролей, кроме «Работник ФОИВ (ФРМО)», «Работник ФОИВ (ФРМР)», «Работник МЗ (ФРМО)», «Работник МЗ (ФРМР)» указывается субъект РФ, в котором зарегистрирована организация, к сведениям о которой нужно предоставить доступ. Для ролей «Работник ФОИВ (ФРМО)», «Работник ФОИВ (ФРМР)», «Работник МЗ (ФРМО)» и «Работник МЗ (ФРМР)» указывается значение «РФ»;
- полное наименование организации, к сведениям о которой требуется предоставить доступ. Для ролей «Работник ОУЗ (ФРМО)» и «Работник ОУЗ (ФРМР)» указывается значение «все организации, подведомственные {наименование ОУЗ субъекта РФ}». Для ролей «Работник ФОИВ (ФРМО)» и «Работник ФОИВ (ФРМР)» указывается значение «все организации, подведомственные {наименование ФОИВ}». Для ролей «Работник МЗ (ФРМО)» и «Работник МЗ (ФРМР)» указывается значение «все организации РФ»;
- краткое наименование организации, к сведениям о которой требуется предоставить доступ. Для ролей «Работник ОУЗ (ФРМО)» и «Работник ОУЗ (ФРМР)» указывается значение «все организации, подведомственные {наименование ОУЗ субъекта РФ}». Для ролей «Работник ФОИВ (ФРМО)» и «Работник ФОИВ (ФРМР)» указывается значение «все организации, подведомственные {наименование ФОИВ}». Для ролей «Работник МЗ (ФРМО)» и «Работник МЗ (ФРМР)» указывается значение «все организации РФ»;
- наименование подсистемы, к которой необходим доступ (ФРМО или ФРМР или к обеим подсистемам сразу);
- наименование роли согласно матрице прав и ролей пользователей ФРМО/ФРМР (Приложение 1). Для выбора роли следует нажать на ячейку таблицы, раскрыть список нажатием на кнопку «стрелка вниз» («▼») и выбрать необходимое значение.
Обращаем внимание пользователей, что в настоящее время ответственным работникам фармацевтических организаций и ответственным работникам соискателей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности доступ к ФРМР не предоставляется.
Все поля заявки подлежат обязательному заполнению.
В случае предоставления доступа к ФРМО/ФРМР нескольким сотрудникам в табличную часть заявки добавляются строки (1 пользователь = 1 строка табличной формы заявки). Для каждого пользователя должен быть указан уникальный (неповторяющийся) адрес электронной почты.
При предоставлении одному сотруднику доступа одновременно к ФРМО и ФРМР уровень доступа для каждой роли должен быть одинаковым (например, «Работник МО (ФРМО)» и «Работник МО (ФРМР)»).
6. Распечатать заполненную заявку. Подписать ее руководителем организации (лицом, его замещающим)/индивидуальным предпринимателем либо уполномоченным лицом, действующим на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями действующего законодательства РФ. Проставить оттиск печати организации/индивидуального предпринимателя (при наличии печати). Оттиск печати необходимо ставить так, чтобы была четко видна подпись уполномоченного лица и вся информация на оттиске печати. В случае, если заявка подписана лицом на основании доверенности, проставление оттиска печати является необязательным.
7. Отсканировать заполненную, распечатанную и подписанную заявку, сохранив ее в формате .pdf или .jpg.
8. Направить в СТП ЕГИСЗ на адрес электронной почты egisz@rt-eu.ru:
1) заявку в двух экземплярах:
1-й экземпляр – сканированная копия заявки в формате .pdf или .jpg;
2-й экземпляр – заявка в формате .doc или .xlsx (редактируемая);
2) сканированную копию доверенности на лицо, подписавшее заявку (если заявка подписана лицом, действующим на основании доверенности);
При отсутствии организации в ФРМО заявка на ее добавление в реестр направляется в СТП ЕГИСЗ вместе с заявкой на предоставление доступа к ФРМО/ФРМР.
9. Ожидать ответного письма СТП ЕГИСЗ о выполнении заявки и предоставлении доступа к ФРМО/ФРМР сотруднику(-ам), указанному(-ым) в заявке. Письмо направляется на адрес электронной почты, с которого была отправлена заявка.
10. По получении ответного письма СТП ЕГИСЗ о выполнении заявки проверить наличие доступа: в адресной строке web-браузера ввести адрес http://nr.egisz.rosminzdrav.ru/
На экране отобразится страница авторизации ИА ЕГИСЗ (рисунок 2). В верхнем поле указать логин пользователя (СНИЛС); в нижнем – пароль от учетной записи на ЕПГУ.
Далее нажать кнопку «Войти». Произойдет переход на стартовую страницу ЕГИСЗ (рисунок 5).
Рисунок 5. Стартовая страница ЕГИСЗ после предоставления доступа
На стартовой странице ЕГИСЗ отображается список доступных пользователю подсистем ЕГИСЗ согласно предоставленной(-ым) роли(-ям).
В случае если при переходе по ссылке http://nr.egisz.rosminzdrav.ru/ стартовая страница ЕГИСЗ открывается некорректно (то есть у пользователя открывается окно стартовой страницы ЕГИСЗ до предоставления ему доступа (см. рисунок 3), рекомендуется очистить кэш и Cookie-файлы web-браузера и перейти по указанной ссылке повторно.
Если рекомендованные действия не помогают, следует направить в СТП ЕГИСЗ на адрес электронной почты egisz@rt-eu.ru заявку с описанием проблемы и приложением скрин-шотов экрана с ошибкой.
Порядок работы с ФРМО и ФРМР регламентируются соответствующим руководством пользователя.
Руководство пользователя ФРМО доступно для скачивания по ссылке http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/423
Руководство пользователя ФРМР доступно для скачивания по ссылке http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/425
Добавление в ФРМО организации / соискателя лицензии на осуществление медицинской деятельности осуществляется на основании заявки уполномоченного лица.
Заявка на добавление организации в ФРМО может быть подана двумя способами:
1) в электронном виде через ЕПГУ по ссылке https://www.gosuslugi.ru/609903;
2) через СТП ЕГИСЗ egisz@stp-egisz.ru
Заявка составляется на бумажном носителе, подписывается уполномоченным лицом и заверяется печатью организации/ИП (при наличии печати у организации / ИП). Формы заявок и требования к их оформлению содержатся в Приложении 2 к настоящему руководству пользователя. Функциональность создания карточки организации в ФРМО доступна только пользователям с ролью «Администратор».
После добавления организации в Подсистему пользователю, отправившему заявку, будет направлен ответ на адрес электронной почты, с которого была направлена заявка; в ответе будет указан уникальный идентификатор организации в ФРМО – OID.
Рис.1. На главной странице ФРМО осуществляется просмотр списка организаций
В Подсистеме существует возможность гибко настроить отображение списка организаций и найти определенную карточку организации. Доступны варианты фильтрации: быстрый фильтр по ключевым параметрам и расширенный фильтр.
В быстром фильтре можно искать по полям: сокращенное / полное наименование, OID. В расширенном фильтре можно искать в т. ч. по полям ИНН, ОГРН, OID подразделения.
Для открытия карточки организации нажмите на поле «Сокращенное наименование».
Рис.2. Карточка организации
Карточка организации содержит список разделов, в т. ч.:
- «Карточка». Наименование, основные данные и адреса организации;
- «Здания». Сведения о зданиях организации;
- «Структурные подразделения». Сведения о структурных подразделениях и организационная структура организации;
- «ТВСП». Сведения о территориально выделенных структурных подразделениях организации;
- «Передвижные подразделения»;
- «Штатное расписание». Сведения о штатных расписаниях организации;
- «Оборудование». Сведения об оборудовании и его расположении в организации.
Для внесения изменений нажмите кнопку «Редактировать», отредактируйте информацию об организации в нужном разделе, нажмите кнопку «Сохранить и подписать» и выберите способ сохранения (с использованием УКЭП или без УКЭП).
Для перевода карточки организации в архив ФРМО следует направить заявку (форма заявки приведена в Приложении 3 к настоящему руководству пользователя) в СТП ЕГИСЗ на адрес egisz@stp-egisz.ru с обоснованием причины такого перевода (например, с приложением сканированной копии документа о реорганизации / ликвидации юридического лица).
До направления заявки ответственным сотрудникам организации рекомендуется в т. ч. перевести в соответствующую медицинскую организацию всех пациентов, прикрепленных к реорганизуемой / ликвидируемой организации в федеральных регистрах ЕГИСЗ (при наличии карт пациентов).
Управление сведениями о зданиях производится в разделе «Здания» карточки организации (см. раздел 4.3.1.3 Руководства пользователя ФРМО - далее инструкция).
Рис.3. Управление сведениями о зданиях
У записи «здание» есть в т. ч.:
- поля «Территориально выделенное структурное подразделение», значение которого выбирается из списка, «План здания с указанием расположения каждого отделения», загружаются файлы в формате JPEG, JPG, PDF;
- флаги «Наличие условий доступной среды в соответствии с требованиями Закона № 419-ФЗ», «Подключение к сети Интернет».
Для создания структурного подразделения (далее — СП, см. п. 4.3.1.5 инструкции) требуется предварительно добавить здание в разделе «Здания», так как структурное подразделение привязывается к зданию.
Рис.4. Структурные подразделения
При создании / редактировании структурного подразделения необходимо выбрать здания и помещения, установив флаги напротив нужных помещений в зданиях организации.
Данный раздел включает в т. ч. поля:
- Головное структурное подразделение организации, к которому относится СП;
- «Тип подразделения» в т. ч. включает «Амбулаторный», «Стационарное», «Лабораторно-диагностическое или инструментально-диагностическое», «Скорая медицинская помощь», «Административно-хозяйственное»;
- Установка флага «Обособленное СП»;
- Перечень медицинских услуг, оказываемых подразделением;
- Количество компьютеров, автоматизированных рабочих мест в подразделении;
- Установка флагов «Оформление электронных рецептов», «Телемедицинские технологии», «Наличие приема на дому».
В блоке «Врачебные кабинеты» необходимо добавить врачебные кабинеты.
Территориально выделенным структурным подразделением (ТВСП, см. п. 4.3.1.4 инструкции) является совокупность здания или комплекса зданий (расположенных на одной территории), по адресу и фактически расположенных в нем рабочих мест (кабинетов, отделений или бригад скорой помощи) в составе структурных подразделений.
Для создания ТВСП требуется предварительно добавить здание в разделе «Здания», поскольку ТВСП привязывается к зданию. В рамках одного ТВСП необходимо объединять здания, расположенные на одном участке. Например, обозначенные разными литерами, номерами корпусов и пр., но с одинаковым номером дома.
Передвижные подразделения (мобильные бригады). Указывается в т. ч.: 1) прикрепление к зданию и структурному подразделению организации, данные автомобиля (передвижного мобильного комплекса, в т. ч. регистрационное удостоверение); 2) флаги: «Эра-ГЛОНАСС», средство для перевозки пациентов.
Согласно раздела 4.3.1.10 Руководства пользователя ФРМО для создания записи об оборудовании требуется предварительно добавить здание в разделе «Здания» (см. п. 4.3.1.3 настоящего документа), к которому будет прикреплено оборудование.
Рис.5. Перечень оборудования, прикрепленного к зданиям
При выборе в поле «Тип оборудования» значения «Медицинское оборудование» отобразятся поля, для которых значения выбираются из списка:
1) в блоке «Общие данные»: «Раздел медицинского изделия», «Тип медицинского изделия»;
2) в блоке «Модель и производитель»: «Номер регистрационного удостоверения».
В блоке «Дополнительная информация» указываются: «Серийный номер», «Дата выпуска», «Дата ввода в эксплуатацию», «Срок службы, лет».
Рис.6. Добавление нового оборудования
Для просмотра карточки оборудования необходимо выбрать нужную запись.
Рис.7. Просмотр карточки оборудования
3. Подключение к ЕГИСЗ через оператора иной информационной системы
Компания «ЭлНетМед» является официальным оператором иной информационной системы (далее - ИИС), уполномоченным Минздравом на передачу данных в ЕГИСЗ через облачную платформу N3.Health, заключила соглашение с НАМО (см. www.np-med.ru/benefits/n3health/) и предоставляет членам НАМО специальные тарифы (см. n3health.ru/tarif) на передачу данных в ЕГИСЗ. Список интегрированных с платформой N3.Health медицинских информационных систем (далее - МИС) см. n3health.ru/partnery
Рассмотрим преимущества передачи сведений в ЕГИСЗ через оператора иной информационной системы.
Согласно подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852, к лицензионным требованиям относится размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации [1], соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации [2], соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы [3], предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.
В случае подключения МИС к ЕГИСЗ напрямую [1] или через государственную информационную систему региона [2] (далее - ГИС) необходимо аттестовать информационную систему (см. Приказ ФСТЭК России от 11.02.2013 N 17 "Об утверждении Требований о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах").
Кроме того, в случае подключения МИС к ЕГИСЗ напрямую [1], согласно Положения о лицензировании медицинской деятельности МИС должна соответствовать установленным требованиям (см. Приказ Минздрава России от 24.12.2018 N 911н "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций" (далее — приказ N 911н), Постановление Правительства РФ от 01.11.2012 N 1119 "Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных", Приказ ФСТЭК России от 18.02.2013 N 21 "Об утверждении Состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных"). Согласно приказу указанные требования распространяются на все МИС, однако, в случае подключения МИС к ЕГИСЗ напрямую, нарушение данных требований можно рассматривать в качестве несоответствия лицензионным требованиям.
Взаимодействие с оператором ИИС позволит предоставлять сведения в ЕГИСЗ сразу, без ожидания аттестации информационной системы медицинской организации.
Кроме того, компания «ЭлНетМед» не только регистрирует документы в РЭМД ЕГИСЗ, но и хранит их на своих серверах (вместе с подписями) и предоставляет их по авторизованному запросу из ЕИГСЗ в режиме 24/7, выполняя эту обязанность за медицинские организации (см. подпункт «е» пункта 9 приказа N 911н).
Рисунок 1. Варианты подключения к ЕГИСЗ
Рисунок 2. Преимущества подключения к ЕГИСЗ через компания «ЭлНетМед»
3.1 Проверки медицинских организаций частной системы здравоохранения, не передающих электронные медицинские документы в РЭМД ЕГИСЗ
Минздрав России направил письмо от 19.04.2024 № 18-5/И/2-7401 руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья
Министерство здравоохранения Российской Федерации во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 31.10.2018 № 1288 «Об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации» и с целью контроля реализации мероприятий федерального проекта «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)» национального проекта «Здравоохранение» (далее – федеральный проект) в части достижения результата «Не менее 20% медицинских организаций частной формы собственности, оказывающих медицинскую помощь на территории субъекта Российской Федерации, предоставляют электронные услуги и сервисы для граждан в Личном кабинете пациента «Моё здоровье» на ЕПГУ» сообщает следующее.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» утверждено Положение о ЕГИСЗ (далее – Положение).
В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения, поставщиками информации в ЕГИСЗ являются медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. На основании пункта 36 Положения, поставщики информации обязаны размещать информацию в подсистему «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ сведения о медицинской документации и информацию о медицинской организации, в которой медицинская документация создана.
В настоящее время число медицинских организаций частной формы собственности, осуществляющих передачу структурированных электронных медицинских документов на регистрацию в «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ недостаточно для выполнения запланированного результата федерального проекта и приводит к нарушению прав граждан в доступе к информации о медицинских документах, сформированных по результатам оказанных медицинских услуг в медицинских организаций частной формы собственности (перечень медицинских организаций частной формы собственности, не реализовавших интеграцию с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ и не предоставляющих электронные услуги и сервисы для граждан в Личном кабинете пациента «Моё здоровье» на ЕПГУ прилагается).
На основании вышеизложенного, прошу:
- довести до сведения руководителей медицинских организаций частной формы собственности информацию о необходимости регистрации структурированных электронных медицинских документов в подсистеме «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ в кратчайшие сроки;
- проинформировать руководителей медицинских организаций частной формы собственности о возможности реализации интеграции с подсистемами ЕГИСЗ через иные информационные системы, подключённые к ЕГИСЗ (перечень иных информационных систем расположен по ссылке:
https://nsi.rosminzdrav.ru/dictionaries/1.2.643.5.1.13.13.99.2.112/passport/6.25);
- подготовить информацию о медицинских организациях частной формы собственности, фактически осуществляющих медицинскую деятельность на территории субъекта Российской Федерации в настоящее время, с указанием плановых сроков регистрации структурированных электронных медицинских документов в подсистеме «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ согласно прилагаемой таблице. Принять во внимание необходимость достижения результата федерального проекта «Не менее 20% медицинских организаций частной формы собственности, оказывающих медицинскую помощь на территории субъекта Российской Федерации, предоставляют электронные услуги и сервисы для граждан в Личном кабинете пациента «Моё здоровье» на ЕПГУ»;
- представить в адрес Министерства здравоохранения Российской Федерации в срок до 17.05.2024 в установленном порядке и на адрес электронной почты: podved@minzdrav.gov.ru информацию об исполнении настоящего поручения.
Приложение:
1. Перечень медицинских организаций частной формы собственности, не реализовавших интеграцию с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ и не предоставляющих электронные услуги и сервисы для граждан в Личном кабинете пациента «Моё здоровье» на ЕПГУ в формате xlsx.
2. Шаблон таблицы информации о медицинских организациях частной формы собственности в формате xlsx.
Департамент здравоохранения _ автономного округа 24.04.2024 направил запросы в частные медицинские организации.
Департамент здравоохранения _ автономного округа, на основании письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 апреля 2024 года № 18-5/И/2-7401 (письмо прилагаем) информирует Вас о необходимости соблюдения норм постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», которым утверждено Положение о ЕГИСЗ (далее - Положение).
В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения, поставщиками информации в ЕГИСЗ являются медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.
На основании пункта 36 Положения, поставщики информации обязаны размещать в подсистему «Федеральный реестр электронных медицинских документов» (далее - РЭМД) ЕГИСЗ сведения о медицинской документации и информацию о медицинской организации, в которой медицинская документация создана.
Учитывая вышеизложенное, информируем Вас о необходимости обеспечить регистрацию структурированных электронных медицинских документов в подсистеме «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ в кратчайшие сроки. В случае отсутствия медицинской информационной системы в Вашей медицинской организации, обеспечить реализацию интеграции с подсистемами ЕГИСЗ возможно через иные информационные системы, подключённые к ЕГИСЗ (перечень иных информационных систем расположен по ссылке:
https://nsi.rosminzdrav.ru/dictionaries/1.2.643.5.1.13.13.99.2.112/passport/6.25)
В целях подготовки ответа в Министерство здравоохранения Российской Федерации просим Вас, не позднее 06 мая 2024 года, предоставить информацию о плановых сроках регистрации структурированных электронных медицинских документов в подсистеме «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ согласно прилагаемой таблице.
3.2 Предостережения, выдаваемые Росздравнадзором частным медицинским организациям, не передающим электронные медицинские документы в РЭМД ЕГИСЗ
Рассмотрим пример предостережения. Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о предостережении в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий ПМ N _ от 02.05.2024.
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по _ области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило поручение от 12.04.2024 N 02-24781/24 "Об исполнении поручения Министра здравоохранения Мурашко М.А. по контролю за внесением сведений в ЕГИСЗ" (вх. N ВЗ3-2004/24 от 12.04.2024).
Так, в результате анализа представленных к поручению материалов установлено, что ООО _ не реализовало интеграцию с подсистемой "Федеральный реестр электронных медицинских документов" ЕГИСЗ и не предоставляет электронные услуги и сервисы для граждан в Личном кабинете пациента "Мое здоровье" на ЕПГУ, что является не соблюдением требований статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпункта "е" пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852.
Таким образом, в действиях ООО _ усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Указанные действия (бездействие) могут привести / приводят к нарушениям следующих обязательных требований.
Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 N 1048, согласно которому предметом государственного контроля (надзора) является, в том числе, соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
Лицензиат должен соответствовать лицензионным требованиям, установленным подпунктом "е" пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности:
- размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.
В соответствии с частями 1, 2 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система). Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации.
Единая система включает в себя сведения, указанные в части 3 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Положение о ЕГИСЗ).
Согласно подпункту "д" пункта 4 Положения о ЕГИСЗ Единая система включает в себя федеральный реестр электронных медицинских документов.
Состав информации, размещаемой в единой системе, приведен в Приложении N1, а состав информации, предоставляемой пользователям единой системы, приведен в Приложении N2 (пункт 5 Положения о ЕГИСЗ).
Федеральный реестр электронных медицинских документов представляет собой подсистему единой системы, содержащую сведения о медицинской документации в форме электронных документов, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой такая медицинская документация создана и хранится (пункт 15 Положения о ЕГИСЗ).
Пунктом 16 Положения о ЕГИСЗ установлено, что Федеральный реестр электронных медицинских документов обеспечивает:
а) получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями;
б) преемственность и повышение качества оказания медицинской помощи за счет предоставления медицинским работникам с согласия пациента (его законного представителя) доступа к медицинской документации в форме электронных документов вне зависимости от места и времени ее оказания;
в) предоставление пациенту доступа к медицинской документации в форме электронных документов, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг;
г) представление медицинской документации в форме электронных документов в государственные информационные системы, ведение которых осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти Российской Федерации, государственными внебюджетными фондами и организациями, в соответствии с настоящим Положением.
Согласно пункту 36 пункта 4 Положения о ЕГИСЗ, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении N 1 к настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 настоящего Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов.
В соответствии с подпунктом "к" пункта 44 Положения о ЕГИСЗ, поставщиками информации в единую систему являются медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.
Пунктом 45 Положения о ЕГИСЗ установлено, что поставщики сведений в единую систему обеспечивают:
- актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему (подпункт "б");
- работоспособность собственных программно-аппаратных средств, используемых при работе с единой системой (подпункт "в");
- выполнение установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации в информационных системах (подпункт "д").
Кроме того, согласно пункту 29 Раздела V "Федеральный реестр электронных медицинских документов" Состава информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Приложением N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140, медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения представляют в течение одного рабочего дня со дня формирования медицинского документа или при изменении информации о месте его хранения, сведения о медицинской документации и информация о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится.
Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" сведений в составе, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных подпунктом "е" пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.
Так, по данным Единого реестра лицензий, Общество с ограниченной ответственностью _ осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности N _ от 17.11.2020, сроком действия - бессрочно.
Однако, в результате анализа представленных к поручению материалов установлено, что ООО _ не реализовало интеграцию с подсистемой "Федеральный реестр электронных медицинских документов" ЕГИСЗ и не предоставляет электронные услуги и сервисы для граждан в Личном кабинете пациента "Мое здоровье" на ЕПГУ.
Учитывая вышеизложенное, в деятельности ООО _ усматриваются признаки нарушений требований, установленных подпунктом "е" пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части осуществления деятельности с несоблюдением лицензионных требований, установленных действующим законодательством Российской Федерации, и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 N248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и
ПРЕДЛАГАЮ:
Принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований действующего законодательства Российской Федерации и обеспечить осуществление деятельности в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности N _ от 17.11.2020, а именно: разместить информацию в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения с соблюдением требований статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пункта 36 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N140, что предусмотрено подпунктом "е" пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852, в срок до 17.06.2024.
Доступ ограничен
Доступ ограничен для неавторизованных пользователей
Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям
Подробнее см. процедуру авторизации
