Материал обновлен 24.10.2023. Лицензирование амбулаторного отделения медицинской реабилитации

Материал обновлен 24.10.2023. Лицензирование амбулаторного отделения медицинской реабилитации

Борисов Д.А. / 24 Октября 2023 / просмотров 2672

Обновление материала

24.10.2023. Добавлен Раздел 6. Ответ Росздравнадзора на запрос НАМО по вопросу лицензирования амбулаторного отделения медицинской реабилитации взрослых

В составе нашего частного многопрофильного медицинского центра планируется открытие нового обособленного структурного подразделения – амбулаторного отделения медицинской реабилитации.

В ходе подготовки к лицензированию у нас возникли следующие вопросы.

1. Какие виды работ (услуг) необходимо указывать в заявлении о предоставлении лицензии: только работы (услуги) по медицинской реабилитации или по медицинской реабилитации и дополнительно по видам работ, которые она включает (физиотерапия, лечебная физкультура, массаж и др.)?

2. Распространяется ли на организации частной системы здравоохранения Приложение №17 к Порядку организации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года № 788н «Рекомендуемые штатные нормативы амбулаторного отделения медицинской реабилитации взрослых»?

3. Приложение № 18 к указанному Порядку «Стандарт оснащения амбулаторного отделения медицинской реабилитации» содержит позиции, по которым:

- в Реестре медицинских изделий Росздравнадзора на сегодняшний момент нет вообще изделий с соответствующим кодом вида Номенклатурной классификации медицинского изделия,

- в реестре есть изделия с соответствующим кодом вида Номенклатурной классификации медицинского изделия, но в настоящий момент в Российскую Федерацию они не поставляются.

Как быть в такой ситуации? Каким образом соблюсти стандарт оснащения?

4. Насколько точно название изделия в регистрационном удостоверении должно соответствовать позиции в стандарте оснащения кабинета, при условии, что код вида Номенклатурной классификации медицинского изделия совпадает?

5. У нас в регионе лицензированием занимается отдел организационно-методической работы, лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ департамента здравоохранения ... области.

Подскажите, пожалуйста, входит ли в обязанности такой структуры консультирование соискателей лицензии по вопросам лицензирования?

Содержание

1. Лицензировании дополнительных к медицинской реабилитации работ (услуг)

2. Обязательность рекомендуемых штатных нормативов

3. Состав мультидисциплинарной реабилитационной команды

4. Стандарт оснащения амбулаторного отделения медицинской реабилитации

5. Консультирование контрольно-надзорных органов субъектов РФ по вопросам лицензирования

6. Ответ Росздравнадзора на запрос НАМО по вопросу лицензирования амбулаторного отделения медицинской реабилитации взрослых

Для получения разъяснений о лицензировании амбулаторного отделения медицинской реабилитации взрослых НАМО направлено обращение в Минздрав (исх. № 16-c/23 от 10.08.2023, текст обращения см. ниже).

Прошу разъяснить вопросы, связанные с лицензированием амбулаторного отделения медицинской реабилитации взрослых и применением Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 788н "Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых" (далее — приказ N 788н).

Вопрос 1. Требуется ли при лицензировании работ (услуг) по медицинской реабилитации заявлять дополнительные работы (услуги) (и в каком случае): физиотерапия, лечебная физкультура, массаж и др.? Если необходимо дополнительно заявлять указанные работы (услуги), то какими стандартами оснащения необходимо руководствоваться: указанными в Приложении N 18 к Порядку, утв. приказом N 788н, или в соответствующих порядках по профилям оказания медицинской помощи?

Вопрос 2. Являются ли обязательными для организации частной системы здравоохранения Рекомендуемые штатные нормативы (см. Приложение N 17 к Порядку организации медицинской реабилитации взрослых, утв. приказом N 788н)?

Вопрос 3. Правильно ли мы понимаем, что согласно пункту 5 Приложения N 17 штатным расписанием может быть предусмотрено наличие только одного или некоторых из перечисленных в данном пункте специалистов?

Вопрос 4. Как следует из сноски 2 к Приложению N 17 должность специалиста по эргореабилитации (см. пункт 9) предусматривается в штатном расписании амбулаторного отделения медицинской реабилитации с 1 сентября 2025 г. В связи с этим является ли обязательным наличие Кабинета специалиста по эргореабилитации, предусмотренного Приложением N 18 к Порядку, утв. приказом N 788н?

Вопрос 5. Согласно пункту 7 Приложения N 16 к Порядку, утв. приказом N 788н, в структуре Амбулаторного отделения рекомендуется предусматривать кабинеты специалистов мультидисциплинарной реабилитационной команды. Является ли обязательным наличие Кабинета физиотерапии, предусмотренного Приложением N 18 к Порядку, утв. приказом N 788н?

Вопрос 6. Приложением N 18 к Порядку, утв. приказом N 788н, предусмотрено наличие медицинских изделий, по которым:

- в Реестре медицинских изделий Росздравнадзора на сегодняшний момент нет вообще изделий с соответствующим кодом вида Номенклатурной классификации медицинского изделия (например, Кабинет специалиста по эргореабилитации: «Тренажер для пальцев и кистей рук реабилитационный» - 159790, Кабинет специалиста по физической реабилитации: «Портативный пульсоксиметр с питанием от батареи» - 149390),

- в реестре есть изделия с соответствующим кодом вида Номенклатурной классификации медицинского изделия, но в настоящий момент в Российскую Федерацию они не поставляются (например, Кабинет антропометрии: «Гониометр – 181060» — в реестре с таким кодом есть под названием «Угломер» в составе большого набора для эндопротезирования. РУ не перерегистрировано, в РФ не поставляется (Великобритания)).

В связи с этим является ли обязательным наличие указанных медицинских изделий? Можно ли заменить их аналогичными медицинскими изделиями с другим кодом Номенклатурной классификации?

Вопрос 7. Насколько точно название изделия в регистрационном удостоверении должно соответствовать позиции в стандарте оснащения кабинета, при условии, что код вида Номенклатурной классификации медицинского изделия совпадает? Приведем пример: Кабинет физиотерапии — пункт 2. Кушетка для физиотерапии — 156900. Можно ли использовать аналогичную кушетку, если в регистрационном удостоверении не указано «для физиотерапии»?

Вопрос 8. Обязаны ли органы лицензирования субъектов РФ осуществлять консультирование соискателей лицензии по вопросам лицензирования?

Далее приводятся комментарии к вопросам, направленным в Минздрав, и ответы на вопросы члена НАМО.

Перечень нормативных правовых актов

1. Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"

2. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

3. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

4. Федеральный закон от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации"

5. Постановление Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"

6. Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности"

7. Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"

8. Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием"

9. Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 205н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников"

10. Приказ Минздрава России от 13.03.2023 N 104н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология"

11. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 788н "Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых"

12. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 786н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях"

13. Приказ Минздрава России от 23.10.2019 N 878н "Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации детей"

14. Приказ Минздрава России от 07.03.2018 N 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям"

15. Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"

16. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников"

17. Приказ Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий"

18. Приказ Минздрава России от 03.02.1999 N 38 "О мерах по дальнейшему развитию рефлексотерапии в Российской Федерации"

Доступ ограничен

Доступ ограничен для неавторизованных пользователей

Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям

Подробнее см. процедуру авторизации