Материал обновлен 16.02.2024. Плановые проверки членов НАМО в сфере здравоохранения в 2024 году

Материал обновлен 16.02.2024. Плановые проверки членов НАМО в сфере здравоохранения в 2024 году

Борисов Д.А. / 16 Февраля 2024 / просмотров 549

Обновление материала

16.02.2024. Добавлены разделы:
- 3. Замена плановых проверок в медицинских организациях на профилактический визит
- 4. Процедура отказа от обязательного профилактического визита

Новость. 18.01.2024 в члены НАМО приняли Медицинскую клинику «Берс», город Грозный Чеченская Республика. Таким образом, в настоящее время в составе НАМО представлены 65 регионов России.

Содержание

1. О плановых проверках членов НАМО в сфере здравоохранения в 2024 году

2. О моратории на плановые проверки и проверках членов НАМО Роспотребнадзором

3. Замена плановых проверок в медицинских организациях на профилактический визит

4. Процедура отказа от обязательного профилактического визита

1. О плановых проверках членов НАМО в сфере здравоохранения в 2024 году

Вопрос. Направляю извещение, полученное на госуслугах, о проведении плановой проверки нашей организации Роспотребнадзором в марте 2024 года.

В 2019 году Роспотребнадзор выходил к нам с проверкой без согласования со СРО.

Просим рассмотреть возможность не включать нашу организацию в перечень членов СРО для проведения плановой проверки Роспотребнадзором в 2024 году.

Ответ. Уважаемые коллеги, мы внимательно изучили акт и предписание Роспотребнадзора по результатам проверки в 2019 году. Там нет ничего криминального, за исключением отсутствия анализа крови на ВИЧ при заборе донорского материала. Однако, наличие предписания не позволяет претендовать на снижение категории риска, чтобы избежать проверки.

В целом, как это ни странно звучит, имеющееся предписание скорее несет больше пользы, чем вреда. Там нет ничего неисполнимого или чрезмерно затратного. Если бы данные нарушения были бы выявлены по жалобе пациента (особенно при наличии вреда здоровью, например, при заражении), проблем могло бы быть гораздо больше и штрафом отделаться бы не удалось.

Если Вы выполнили предписание и продолжаете исполнять предписанное, то Ваше деятельность стала более безопасной, с точки зрения возможных убытков.

Дополнительно сообщаем.

1. Роспотребнадзор (как и любой другой надзорный орган) не должен согласовывать проверки членов СРО. Общее количество проверок не должно превышать 10% от списочного состава членов.

2. Общее количество плановых проверок Роспотребнадзором членов НАМО в 2024 году составляет 16 организаций, Росздравнадзором — 5 организаций. В 2024 году, как и в предыдущие годы Роспотребнадзор уложился в 10%. Если количество проверок не превышено, то у СРО отсутствуют основания для ходатайства о сокращении их количества.

Все плановые проверки членов НАМО в 2024 году Росздравнадзором связаны с деятельностью по обороту наркотических средств.

3. Ранее в случае превышения количества проверок СРО обращалось в Генеральную прокуратуру, в результате Роспотребнадзор отменял отдельные проверки по своему усмотрению (1) и по согласованию с территориальными управлениями (2). Как правило, в плане оставались организации: 1) в которых ранее были выявлены недочеты, 2) оказывающие большое количество услуг в соответствии с лицензией, 3) имеющие стационар.

4. Безусловно любая проверка нежелательна. Однако, помимо плановых проверок в любой момент по жалобе пациента может быть инициирована внеплановая проверка, а также тематические проверки, инициированные прокуратурой с привлечением Роспотребнадзора.

К нам поступают вопросы, например: сейчас в Башкирии, Челябинске идут массовые проверки Роспотребнадзора, центра гигиены, прокуратуры по медицинским центрам (и это не внеплановые проверки). Случайно, не подскажите (может, что слышно) это по всей РФ планируется или это их местные решения?

В отношении проверок прокуратуры и центров гигиены необходимо отметить следующее. Центры гигиены не вправе проводить какие-либо проверки в отношении медицинских организаций. Прокуратура вправе проводить любые проверки без ограничений, в том числе привлекая сотрудников Роспотребнадзора или центра гигиены.

5. Для подготовки к проверкам предлагаю ознакомиться с материалами (необходима предварительная авторизация, см. https://www.np-med.ru/members/procedura-avtorizacii/ ):

Роспотребнадзора, https://www.np-med.ru/members/podgotovka-k-proverkam/rospotrebnadzor/710/

Росздравндазора, https://www.np-med.ru/members/podgotovka-k-proverkam/roszdravnadzor/706/

МЧС, https://www.np-med.ru/members/podgotovka-k-proverkam/1040/

Также на сайте НАМО есть практические материалы для взаимодействия с органами прокуратуры, МВД, Роскомнадзора, надзорными органами, занимающимися охраной труда, экологией, воинским учетом, налогами.

2. О моратории на плановые проверки и проверках членов НАМО Роспотребнадзором

В отношении проверок Роспотребнадзора необходимо отметить следующее.

1. До 2030 года установлен мораторий на плановые проверки организаций. Мораторий не распространяется на организаций, чья деятельность в качестве объекта контроля относится к чрезвычайно высокому риску или высокому риску. См. пункт 11(3) Постановление Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля" (далее — ПП N 336).

2. Как следует из ответа Роспотребнадзора в адрес НАМО, при осуществлении деятельности родильных домов, родильных домов в многопрофильных лечебно-профилактических организациях, перинатальных центров, объект контроля относится к чрезвычайно высокому риску, а других случаях, при оказании медицинской помощи стационарно (в том числе в дневном стационаре), а также амбулаторно, объекты контролируемых лиц относятся к категории высокого риска.

Таким образом, в общем случае мораторий не распространяется на медицинские организации.

См. пункт 2 Приложения N 1 к Положению о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 N 1100:

Категории риска отдельных объектов контроля в организациях и на территориях определяются по перечню согласно приложению N 1 с учетом раздела II настоящего документа.

Согласно пункту 8 указанного Приложения N 1 объекты контроля, подлежащие отнесению в соответствии с разделом I настоящего документа к категориям высокого, значительного, среднего и умеренного рисков, подлежат отнесению к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого рисков соответственно при отсутствии при последнем контрольном (надзорном) мероприятии юридического лица или индивидуального предпринимателя предписаний об устранении обязательных требований.

Таким образом, если при последней проверке отсутствовало предписание об устранении обязательных требований, то категория риска снижается на один уровень. Например, высокий риск для амбулатории заменяется на значительный. В этом случае на объект, отнесенный к значительному риску мораторий распространяется.

3. Как следует из ответа Роспотребнадзора, перечни объектов с указанием категорий риска размещаются Роспотребнадзором на официальном сайте Роспотребнадзора по адресу https://risk.rospotrebnadzor.ru/risk2/ (далее – ресурс).

В случае подачи заявления в Роспотребнадзор о об изменении присвоенной ранее их деятельности и (или) используемым ими производственным объектам категории риска, контролируемое лицо прилагает к заявлению документы о соответствии деятельности контролируемых лиц и (или) используемых ими производственных объектов критериям отнесения объектов контроля к определенной категории риска, на присвоение которых претендует заявитель в соответствии с п.33 Положения.

Таким образом, для снижения категории риска необходимо подать заявление в ТУ Роспотребнадзора с приложением акта проверки, в котором нет замечаний.

Согласно пункту 8(1) ПП N 336 до 1 января 2030 года заявление контролируемого лица об изменении категории риска осуществляемой им деятельности либо категории риска принадлежащих ему (используемых им) иных объектов контроля может подаваться и рассматриваться в соответствии с главой 9 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и настоящим постановлением с учетом следующих особенностей:

а) заявление должно содержать номер соответствующего объекта контроля в едином реестре видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля;

б) заявление рассматривается руководителем (заместителем руководителя) контрольного (надзорного) органа, принявшего решение о присвоении объекту контроля категории риска;

в) срок рассмотрения заявления не может превышать 5 рабочих дней со дня регистрации.

4. Как следует из ответа Роспотребнадзора от 22.12.2021 № 09-29309-2021-40, направленного в адрес НАМО, с учетом особенностей положения части 10 статьи 9 Федерального закона N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Федеральный закон N 294-ФЗ), которой предусмотрено ограничение проведения плановых проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей - членов саморегулируемой организации не более чем десяти процентов от общего их числа, которая применяется до 31.12.2024 включительно при организации и осуществлении федерального государственного надзора за деятельностью саморегулируемых организаций (подпункт "д" пункта 1 части 1 статьи 26.3 Федерального закона № 294-ФЗ), Роспотребнадзором согласовано предельное количество юридических лиц, индивидуальных предпринимателей - членов Национальной Ассоциации медицинских организаций для включения территориальными органами Роспотребнадзора в проекты ежегодных планов на 2022 г. с учетом направленной СРО "Национальная Ассоциация медицинских организаций" информации.

3. Замена плановых проверок в медицинских организациях на профилактический визит

НАМО 24.01.2024 направила запрос в Правительство России о проведении плановых проверок в отношении частных организаций, осуществляющих оказание медицинских услуг

Пунктом 11(4) Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля" предусмотрено, что в планы проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий до 2030 года не включаются плановые контрольные (надзорные) мероприятия в организациях, осуществляющих оказание медицинских услуг, объекты контроля которых отнесены к категориям чрезвычайно высокого и высокого риска, а в отношении таких учреждений может проводиться профилактический визит продолжительностью один день, не предусматривающий возможность отказа от его проведения.

Вопрос 1. Распространяется ли действие пункта 11(4) указанного Постановления на частные организации, осуществляющие оказание медицинских услуг?

Вопрос 2. Каков порядок отмены плановых проверок, включенных в планы проверок на 2024 год, в организациях, перечисленных в пункте 11(4) указанного Постановления?

Согласно части 6 статьи 52 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" контролируемое лицо вправе отказаться от проведения обязательного профилактического визита.

Вопрос 3. Вправе ли частные организации, осуществляющие оказание медицинских услуг, объекты контроля которых отнесены к категориям значительного и более низкого риска, отказаться от проведения обязательного профилактического визита?

Из Минэкономразвития России 14.02.2024 поступил ответ.

Департамент государственной политики в сфере лицензирования, контрольно-надзорной деятельности, аккредитации и саморегулирования Минэкономразвития России рассмотрел Ваше обращение от 24 января 2024 г. №1-с/24, поступившее письмом Аппарата Правительства Российской Федерации от 26 января 2024 г. № П48-12879, по вопросам разъяснения положений постановления Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 г. №336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» и Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее соответственно – постановление №336, Федеральный закон №248-ФЗ), сообщает следующее.

1. Постановлением № 336 установлены ограничения на проведение в 2022-2024 гг. плановых и внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий, проверок в рамках видов государственного контроля (надзора) и муниципального контроля, регулируемых Федеральным законом №248-ФЗ и Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Так, пунктом 11(4) постановления №336 установлен запрет на включение в планы проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий до 2030 года плановых контрольных (надзорных) мероприятий в отношении государственных и муниципальных учреждений, осуществляющих деятельность в области здравоохранения, объекты контроля которых отнесены к категориям чрезвычайно высокого и высокого риска, который на частные организации, осуществляющие оказание медицинских услуг, не распространяется.

Таким образом, частные организации, осуществляющие оказание медицинских услуг, объекты контроля которых отнесены к категориям чрезвычайно высокого и высокого риска подлежат включению в планы проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий до 2030 года.

2. По вопросу порядка отмены плановых проверок, включенных в планы проверок на 2024год, в государственных и муниципальных учреждениях, осуществляющих деятельность в области здравоохранения, отмечаем следующее.

Пунктом 14 Правил формирования плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий на очередной календарный год (далее соответственно – Правила, план проверок), его согласования с органами прокуратуры, включения в него и исключения из него контрольных (надзорных) мероприятий в течение года, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2428, установлены основания для внесения изменений уполномоченными должностными лицами в план проверок в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий.

В частности, согласно абзацу восьмому подпункта «а» пункта14 внесение изменений в план проверок осуществляется уполномоченными должностными лицами в связи с принятием контрольным (надзорным) органом решения об исключении планового контрольного (надзорного) мероприятия из ежегодного плана проверок на основании актов Правительства Российской Федерации, устанавливающих запрет (ограничение) на проведение плановых контрольных (надзорных) мероприятий, принятых в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В связи с этим контрольные (надзорные) органы при рассмотрении вопроса о внесении изменений в план проверок руководствуются указанными положениями Правил.

3. По вопросу о возможности отказа контролируемых лиц от проведения в отношении них обязательного профилактического визита сообщаем следующее.

Проведение в отношении контролируемых лиц профилактических визитов, а также обязательных профилактических визитов предусмотрено статьей 52 Федерального закона №248-ФЗ.

При этом в соответствии с пунктом 6 статьи 52 Федерального закона №248-ФЗ контролируемое лицо вне зависимости от присвоенной такому контролируемому лицу категории риска причинения вреда (ущерба) вправе отказаться от проведения в отношении него обязательного профилактического визита, уведомив об этом контрольный (надзорный) орган не позднее чем за три рабочих дня до даты его проведения.

Одновременно обращаем внимание, что пунктами 11(4) и 11(5) постановления № 336 предусмотрено проведение профилактических визитов, не предусматривающих возможность отказа от их проведения.

Комментарий автора. Поскольку пункт 11(4) не распространяется на частные медицинские организации, то они вправе отказаться от профилактического визита.

4. Процедура отказа от обязательного профилактического визита

1. Если в уведомлении о проведении профилактического визита указано, что он проводится в соответствии с частью 4 статьи 52 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее - закон N 248-ФЗ), которой предусмотрено, что проведение обязательных профилактических визитов должно быть предусмотрено в отношении контролируемых лиц, приступающих к осуществлению деятельности в определенной сфере, а также в отношении объектов контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного риска, то в соответствии с частью 6 указанной статьи контролируемое лицо вправе отказаться от проведения обязательного профилактического визита, уведомив об этом контрольный (надзорный) орган не позднее чем за три рабочих дня до даты его проведения.

2. Например, в уведомлении указано, что визит запланирован на 31.01.2024, в этом случае медицинская организация вправе направить в ТО Росздравнадзора уведомление об отказе от проведения обязательного профилактического визита до 26.01.2023 одним из способов: 1) через канцелярию ТО Росздравнадзора, 2) по электронной почте, указанной в уведомлении, 3) по факсу, указанному в уведомлении.

3. Примерный текст отказа:

В ТО Росздравнадзора по _

от _ исх. № _

Уведомление

В ООО _ поступило уведомление ТО Росздравнадзора по _ о проведении профилактического визита 31.01.2024 на объекте по адресу _, копия прилагается.

Руководствуясь частью 6 статьи 52 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" уведомляю об отказе от проведения обязательного профилактического визита, назначенного на 31.01.2024.

дата, подпись, ф.и.о., должность, печать

Вопрос. Возможно, слово «обязательность» берет истоки из п. 6 ст. 44: профилактические мероприятия, предусмотренные программой профилактики рисков причинения вреда, обязательны для проведения контрольным (надзорным) органом.

Т. е. не контролируемые лица обязаны принять визит, а надзорный орган обязан по приказу быть готовым его провести.

Согласно п.7 ст. 52 порядок и сроки проведения обязательного профилактического визита устанавливаются положением о виде контроля. Контрольный (надзорный) орган обязан предложить проведение профилактического визита лицам, приступающим к осуществлению деятельности в определенной сфере, не позднее чем в течение одного года с момента начала такой деятельности.

Получается, что надзорный орган может еще и отказать в профилактическом визите, если контролируемое лицо само изъявило желание о его проведении?

Ответ.

1. В отношении обязательности профилактических визитов для надзорного органа Вы абсолютно правы. Например, Роспотребнадзор относит все амбулатории к категории высокого риска, значит, Роспотребнадзор обязан нанести профилактические визиты ко всем медицинским организациям, см. часть 4 статьи 52 закона N 248-ФЗ.

2. В отношении отказа надзорного органа необходимо отметить:

- речь идет об отказе в удовлетворении просьбы контролируемого лица провести профилактический визит, например, перед плановой проверкой, см. часть 10 статьи 52 закона N 248-ФЗ;

- возможности для отказа ограничены, см. часть 12 статьи 52 закона N 248-ФЗ.

При этом согласно части 8 статьи 52 указанного закона при проведении профилактического визита гражданам, организациям не могут выдаваться предписания об устранении нарушений обязательных требований. Разъяснения, полученные контролируемым лицом в ходе профилактического визита, носят рекомендательный характер.

Таким образом, по мнению автора, организации, попавшие в план проверок, могут обратиться за проведением профилактического визита, чтобы подготовиться к проверке.