Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, часть 5
Борисов Д.А. / 20 Марта 2020 / просмотров 286
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образованииСудебная практика по привлечению к административной ответственности за нарушение лицензионных требований, требований к руководителю, работникам, качеству медицинской помощи, обращению лекарственных средств, соблюдению порядков, стандартов оснащения, прав граждан в сфере здравоохранения, прав потребителей
Борисов Д.А.
Выделить главное вкл выкл
Национальная Ассоциация медицинских организаций
Саморегулируемая организация
УТВЕРЖДЕНО
Решением Правления
Протокол № 105 от «18» марта 2020 года
Методика
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, часть 5
(судебная практика по привлечению к административной ответственности за нарушение лицензионных требований, требований к руководителю, работникам, качеству медицинской помощи, обращению лекарственных средств, соблюдению порядков, стандартов оснащения, прав граждан в сфере здравоохранения, прав потребителей)
под редакцией Председателя Правления Ассоциации к.э.н. Борисова Дмитрия Александровича
Москва 2020 г.
Содержание
1. Составы правонарушений, совершаемых медицинскими организациями
2. Требования к оформлению лицензии на осуществление медицинской деятельности
2.1 Переоформление лицензии в связи с намерением осуществлять новые работы (услуги)
2.2 Оказание медицинских услуг, не указанных в лицензии
2.3 Переоформление лицензии в связи с изменением наименования работ (услуг)
2.4 Переоформление лицензии в связи с изменением вида медицинской помощи или условий ее оказания
2.5 Переоформление лицензии в связи с введением должности в штатное расписание
2.7 Осуществление работ (услуг) для собственных нужд
2.8 Квалификация осуществления медицинской деятельности по адресу, не указанному в лицензии
2.9 Оказание медицинских услуг во временной сборно-разборной пристройке
3. Привлечение к ответственности за грубое нарушение лицензионных требований
4. Требования к руководителю медицинской организации
4.2 Отсутствие у руководителя медицинского образования
4.3 Передача функций единоличного исполнительного органа управляющей компании
5. Наличие медицинских работников, обладающих необходимым образованием и сертификатом
5.1 Суд полагает ошибочным применение только последней номенклатуры специальностей
5.2 Требование о наличии сертификата
6. Соблюдение порядков оказания медицинской помощи
6.2 Противоречия между стандартом оснащения и санитарным законодательством
6.3 Использование более эффективного оборудования по сравнению со стандартом оснащения
6.4 Время доезда скорой медицинской помощи после вызова по экстренным показаниям
6.5 Обязательность некоторых видов медицинских вмешательств
6.6 Обязанность по ведению медицинской документации
6.7 Соблюдение формы медицинской карты амбулаторного больного
6.8 Заполнение поля «диагноз основного заболевания» и его код по МКБ-10
7.1 Контроль качества конкретного клинического случая и привлечение независимого эксперта
8. Соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг
8.1 Запрет оказания медицинских услуг за плату
8.3 Ведение медицинской документации и представление статистических форм
9. Обеспечение безопасного применения лекарственных препаратов
9.1 Обращение лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
9.2 Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения
Список нормативных правовых актов
1. «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 N 195-ФЗ
2. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
3. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
4. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
5. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")»
6. Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 N 469 утверждено «Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»
7. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
8. Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
9. Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом»
10. Приказ Минздрава России от 07.06.2019 N 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
11. Приказ Минздрава России от 30.12.2014 N 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"»
12. Приказ Минздрава России от 11.03.2013 N 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
13. Приказ Минздрава России от 03.08.2012 N 66н «Об утверждении порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях»
14. Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"»
15. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»
16. Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия"»
17. Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия"»
18. Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология"»
19. Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»
20. Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»
21. Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология"»
22. Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия"»
23. Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 906н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "гастроэнтерология"»
24. Приказ Минздрава России от 07.11.2012 N 606н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "аллергология и иммунология"»
25. Приказ Минздрава России от 14.12.2012 N 1047н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "неврология"»
26. Приказ Минздрава России от 31.05.2018 N 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия"»
27. Приказ Минздрава России от 20.06.2013 N 388н «Об утверждении порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»
28. Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в амбулаторных условиях, и порядок их заполнения»
29. Приказ Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
30. Приказ Минздрава России от 27.05.1997 N 170 «О переходе органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации на международную статистическую классификацию болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра»
31. Приказ Минздрава России от 21.05.2002 N 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»
32. Приказ Минздрава России от 16.05.2017 N 226н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании»
33. Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н «Перечнем лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
34. Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
35. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
36. Приказ Минздравсоцразвития России от 18.01.2012 N 17н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "нефрология"»
37. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"»
38. Приказ Минздравсоцразвития России от 19.03.2012 N 239н «Об утверждении Положения о порядке допуска лиц, не завершивших освоение основных образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала»
39. Приказ Минздравсоцразвития России от 27.06.2016 N 419н «Об утверждении Порядка допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала»
40. Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения»
41. Приказ Минздравсоцразвития России от 07.12.2005 N 764 «Об организации деятельности врача-терапевта участкового»
42. Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ,при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»
43. Приказ Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология"»
44. Приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»
45. Приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»
46. Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
47. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
48. Приказ Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения»
49. Приказ Федеральной службы государственной статистики от 27.12.2016 N 866 «Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере охраны здоровья»
50. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"»
51. Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.10.2006 N 18 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях»
52. Постановление Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 02.06.2004 N 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях»
Доступ ограничен
Доступ ограничен для неавторизованных пользователей
Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям
Подробнее см. процедуру авторизации
