О регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Борисов Д.А. / 15 Октября 2019 / просмотров 682
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образованииПисьмо Управления по г. Москве и Московской области Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.08.2019
Борисов Д.А.
Выделить главное вкл выкл
О поэтапном внедрении автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (письмо Управления по г. Москве и Московской области Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.08.2019)
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ
СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПО г. МОСКВЕ и МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
127206, г. Москва, ул. Вучетича, д. 12 А
О предоставлении информации
В настоящее время в Российской Федерации в рамках исполнения пункта 5 Перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2015 г. реализуется комплекс мероприятий по разработке и поэтапному внедрению автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - АСМДЛП) от производителя до конечного потребителя.
Все лекарственные препараты, произведенные с 1 января 2020 года будут поступать в обращение только при наличии идентификационного знака на первичной и/или вторичной упаковке.
Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области (далее - Территориальный орган) обращает внимание, что медицинским и фармацевтическим организациям необходимо обеспечить своевременную готовность к внедрению в 2020 году АСМДЛП, для чего проверить наличие кода в ФИАС (О Федеральной информационной адресной системе, поиск кода адреса мест осуществления деятельности). УКЭП (Об усиленной квалифицированной электронной подписи) у руководителя организации, зарегистрироваться в ИС МДЛП (Инструкция по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП), а также внести информацию обо всех адресах мест осуществления деятельности, по которым будет происходить движение лекарственных средств. После завершения регистрации в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ИС МДЛП) медицинским, а также фармацевтическим организациям, осуществляющим бесплатный отпуск лекарственных препаратов, необходимо направить оператору ФГИС МДЛП - ООО «Оператор - ЦРПТ» заявку на получение регистратора выбытия (Описание способов регистрации вывода из оборота лекарственных препаратов по типам участников оборота), размещенную в личном кабинете субъекта обращения лекарственных средств.
Информацию о готовности субъекта обращения лекарственных средств к внедрению АСМДЛП, а также, сведения о проблемах, связанных с подключением к ИС МДЛП, просим направить в Территориальный орган по адресу: 127206, г. Москва, ул. Вучетича, 12А, а также по эл. почте: lec@.геg77.roszdravnadzor.ru , в максимально короткий срок.
Заместитель руководителя
Р.В. Курынин
Содержание
1.1 О Федеральной информационной адресной системе (ФИАС)
1.2 Поиск кода адреса мест осуществления деятельности
2. Оператор ФГИС МДЛП - ООО «Оператор — ЦРПТ»
4. Инструкция по подключению медицинских организаций к ИС МДЛП
4.1 Действия с лекарственными препаратами (ЛП) в ИС МДЛП
4.2 Отгрузка ЛП со склада отправителяи приемка ЛП на склад получателя (прямой порядок подтверждения)
4.3 Отпуск ЛП для медицинского применения
4.4 Отказ субъекта обращения – получателя от приемки ЛП
4.5 Получение усиленных квалифицированных электронных подписей
4.6 Установка средства криптографической защиты информации (СКЗИ)
6. Регистрация вывода из оборота ЛП, предназначенных для оказания медицинской помощи
7. Получение и использование регистратора выбытия
Доступ ограничен
Доступ ограничен для неавторизованных пользователей
Для авторизации, выберите в верхнем меню пункт ВХОД, нажмите ссылку ВОЙТИ. Далее следуйте инструкциям
Подробнее см. процедуру авторизации
